盐酸氨基葡萄糖胶囊联合美洛昔康治疗膝关节炎的临床疗效及安全性分析

刘 峰 庞佩东

(天津市河西区康复医院骨科 ， 天津 300202 )

我国目前已进入老龄化阶段，老年人口比例显著上升，相关退行性变疾病发生率增高，如心脑血管疾病及骨关节炎等。KA随着年龄的增高，其发病率显著增加，尤其是老年女性，其发病率高达50%以上，其临床表现多样，但主要以膝关节肿胀、伴或不伴有积液，静息性疼痛等为特征[1]。KA的发生及病情进展机制并未完全阐明，但其主要病理学改变为关节滑膜退行性变及炎细胞浸润[2-3]。目前，临床上对于KA的尚无治愈方案，严重患者如关节变形无法行走者可考虑手术进行全膝关节置换。但对于大多数中早期患者采取对症治疗，缓解患者临床症状及延缓疾病进展是治疗KA的主要原则。美洛昔康(Mel)为抗炎镇痛药物，被常用来缓解KA患者的临床症状，但长期大量服用Mel会增加患者胃溃疡及心血管风险。GSH可延缓KA进展改善患者临床症状[4-5]。在本研究中，我们探讨GSH联合Mel治疗KA的临床效果是否优于单用Mel。报告如下。

资料与方法

1 一般资料：本方案按临床对照研究方法设计。对天津市河西区康复医院骨科近3年收治的KA患者98例进行回顾性总结，98例KA患者中采用单纯Mel治疗者47例(对照组)，采用GSH+Mel治疗者51例(观察组)，受试者知情同意且签名。入选标准：(1)年龄>50周岁；(2)符合美国风湿病学会制定的临床放射学标准；(3)经X线检查均显示膝关节有骨赘形成；否认GSH和Mel过敏史。排除标准：(1)转氨酶及肌酐明显升高(大于上线2倍)；(2)3个月内发生急性心梗者；(3)消化性溃疡患者；(4)类风湿性关节炎患者；(5)急性感染期患者。

2 药品与仪器：GSH，规格：750mg/粒，浙江诚意药业有限公司生产；Mel，规格：7.5mg/片，扬子江药业集团有限公司生产。X光机(R500)，购自美国GE公司。

3 分组与治疗方法：98例为研究对象，采用随机数字表分为对照组47例和观察组51例。对照组给予口服Mel7.5mg，1天2次；观察组口服Mel7.5mg，1天2次，同时口服GSH750mg，1天2次，2组患者治疗疗程均为2个月。疗程结束后评价2组患者的临床疗效及日本骨科协会评估治疗分数(JOA)有无差异。

5 结果

5.1 一般情况：2组患者年龄、病史等临床基本资料经统计学检验差别无统计学意义(P>0.05)，组间具有可比性，见表1。

表1 2组患者一般情况比较

5.2 2组患者临床疗效比较：治疗2个月后2组患者临床总有效率比较差别无统计学意义(P>0.05)，但观察组显效率显著高于对照组，且差别有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组临床疗效比较(n，%)

*与对照组比较, P<0.05。

5.3 2组JOA评分比较：观察组与对照组治疗后JOA评分分别为(84.12±12.65)分与(70.36±11.23)分，较治疗前均明显提高，且观察组提高的差值显著高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组JOA评分比较

*与治疗前比较, P<0.05;#与对照组比较,P<0.05。

5.4 2组安全性对比：观察组服药前发生恶性呕吐2例，转氨酶升高1例，对照组发生恶性呕吐3例，2组患者不良反应发生率分别为5.89%和6.38%，差别无统计学意义(P>0.05)。

讨 论

KA在临床上是一类较为常见的老年退行性骨关节疾病，其以膝关节的退行性改变如骨质增生、骨量丢失、骨密度降低脆性增加及关节软骨磨损为病理特征。其发病机制可能与老年患者骨代谢异常及生物力学改变有关，但其确切的分子机制并不清楚。临床上治疗也大多以对症缓解症状减轻患者痛苦为主要治疗策略，对于关节变形影响患者行走或严重疼痛的患者可考虑行全膝关节置换术，改善患者生活质量。对于病情较轻且以疼痛为主的患者大多采用非甾体抗炎镇痛药物缓解症状.Mel是常用的KA对症治疗药物，其临床疗效较为肯定。

GSH舒缓因关节炎引起的疼痛、僵硬和肿胀等临床作用，同时可对关节内的软骨起到润滑和保护作用，逆转骨质破坏过程，改善患者临床症状。同时氨基葡萄糖可能会增加非甾体抗炎药抗炎作用，因此同时服用非甾体抗炎药的患者可降低非甾体类消炎药物的用量，降低其副反应。国内大量文献报道[7]GSH治疗KA的临床疗效，大多数研究认为，GSH治疗KA疗效确切，不良反应少。但关于GSH与非甾体类消炎药联合应用治疗KA的文献较少。温旭升[8]研究GSH和Mel治疗KA的临床疗效，研究结论认为氨基葡萄糖胶囊联合Mel能够显著改善退行性KA患者膝关节功能,临床效果显著,值得借鉴。

在本研究中，我们发现观察组(联合用药)患者与对照组患者在总体有效率方面并无明显差异(P>0.05)，但观察组显效率显著高于对照组，且观察组患者治疗后JOA评分高于对照组，说明联合用药对患者症状缓解更为明显。