★ 周小芳程晓昱 刘瑞 朱振鹏 许慧卓
(1.安徽中医药大学研究生院 合肥 230038;2.安徽中医药大学第一附属医院 合肥 230031)
不稳定型心绞痛是心内科常见的重症,主要为冠脉粥样硬化性斑块侵袭或破裂后形成闭塞性血栓[1],而致冠状动脉阻塞后出现的一系列临床症状。其典型的特点是病情发展迅速、容易反复、不稳定,如果诊治不及时,继而发生心肌梗死、猝死,危及患者生命[2]。笔者认为本病多为情志不畅、气血不通、肝气郁结等因素,导致气、痰、瘀搏结于心之脉络,出现心绞痛。本研究拟探讨以益气活血、行气止痛为治则,少佐滋阴之品的胸痹汤治疗冠心病不稳定型心绞痛患者的临床疗效,运用中西医结合之法治疗本病疗效突出,使治疗的思路更加广泛。
1.1 一般资料 选取我院干部心内科2016 年8月—2017 年 8 月60例冠心病不稳定型心绞痛患者。按照随机数字表将患者分为观察组和对照组各30例。对照组中男16例,女14例;年龄40~70岁,平均年龄(55.00±6.63)岁;病程2年~10年,平均病程(6.03±2.44)年。观察组中男15例,女15例;年龄42~72岁,平均年龄(57.00±6.37)岁;病程3年~11年,平均病程(6.93±2.25)年。两组患者的一般资料如性别、年龄、病程等比较,无统计学差异 (P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准:参照《不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死诊断和治疗指南》[3](2007年版)。不稳定型心绞痛的诊断标准:①静息性心绞痛;②初发心绞痛;③恶化劳力型心绞痛。(2)中医证型诊断标准:参照《中药新药治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床研究指导原则》[4]制定。气虚血瘀证诊断标准:胸闷,胸痛,气短,心悸,神疲乏力,自汗,面色晦暗,舌质淡紫或淡暗或伴有瘀点、瘀斑,脉涩而弱或脉结代而弱。
1.3 纳入标准及排除标准 (1)纳入标准:符合不稳定型心绞痛、心电图、心绞痛发作时间及次数西医诊断标准;符合中医胸痹气虚血瘀证辨证标准;患者年龄为45~76岁;对治疗方案配合,规定外其他药物在病例观察期间未使用;治疗时间能坚持一个疗程(8周),主要观察指标能完成。(2)排除标准:纳入标准不符合者;年龄大于76岁且小于45岁;孕妇;严重肝肾功能不全,恶性心律失常,急性心肌梗死,感染性心内膜炎,冠脉搭桥或PTCA术后不足3月;严重电解质平衡紊乱;肺癌,肺梗死;对本药物过敏者。
1.4 治疗方法 对照组予以卧床休息,吸氧,定期监测患者心电图、血压、心率,同时予以单硝酸异山梨酯(20mg Bid); 阿托伐他汀钙(20mg qd); 拜阿司匹林(0.1g qd);氯吡格雷(75mg qd);低分子肝素(4 100IU q12h,连续 5~7d);美托洛尔缓释片(首次剂量每次11.875mg,1次/d,按照病人的病情、耐受性和血压、心率反应性逐渐加量)等药物治疗。心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油,根据病情酌情服用钙离子拮抗剂。观察组在对照组治疗的基础上加用胸痹汤(党参10g ,瓜萎仁 12g,瓜蒌皮 12g,麦冬 10g,当归 10g,黄芪15g,丹参 15g,炙甘草 9g,川芎 9g,郁金 10g,赤芍 9g,降香 8g,陈皮 9g)。每日1剂,水煎服,分早、晚服用。2个月为一疗程。
1.5 观察指标 (1)中医证候疗效:参照《中药新药临床研究指导原则》[4]计算两组患者治疗前后的中医证候积分;(2)心功能指标:心尖四腔切面彩色多普勒超声仪检测治疗前后心功能指标变化,即LVEF;(3)心电图、心绞痛发作次数及时间。
1.6 疗效判定标准 (1)中医证候积分标准:根据主要症状(胸闷、胸痛)的轻重程度分别计0、2、4、6分;按次要症状(气短、心悸、面色晦暗、神疲乏力、自汗)的轻重程度分别计0、1、2、3分。舌象、脉象正常者计0分,异常者各计1分。参照尼莫地平法计算中医证候积分减少率。中医证候积分减少率=(治疗前总积分-治疗后总积分)∕治疗前总积分×100%。(2)不稳定型心绞痛发作次数及时间疗效判定标准:①显效:心绞痛发作次数及时间较治疗前减少≥80%;②有效:心绞痛发作次数及时间较治疗前减少50%~80%;③无效:心绞痛发作次数及时间较治疗前减少≤50%[5]。(3)心电图异常疗效判定标准 显效:静息心电图ST段压低大致恢复正常;有效:ST段压低未恢复至正常,但ST段较治疗前回升≥0.05 mV 或T波倒置变浅>50%;无效:ST-T段异常较前没有好转[6]。
2.1 两组患者治疗前后中医证候积分的对比 两组患者治疗前后中医证候积分的对比,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的中医证候积分治疗后与治疗前比较明显下降 (P<0.05);两组患者中医证候积分治疗前与治疗后差值比较,差异具有统计学意义 (P<0.05),结果提示观察组比对照组治疗气虚血瘀证患者效果好。见表1。
表1 两组患者治疗前后中医证候积分的对比±s,n=30)
注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组差值比较,#P<0.05。
2.2 两组患者临床疗效的对比 两组患者临床疗效的对比,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组的平均秩次低于对照组,表示观察组比对照组的临床疗效好。见表2。
表2 两组患者临床疗效的对比±s,n=30) 例
2.3 两组患者治疗前后心绞痛发作次数及时间对比 两组患者治疗前心绞痛发作次数及时间对比,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的心绞痛发作次数及时间明显低于治疗前,差异具有统计学意义 (P<0.05);两组患者心绞痛发作次数及时间的治疗前与治疗后差值比较,差异具有统计学意义(P<0.05),结果提示观察组比对照组更能减少心绞痛发作次数及时间。见表3。
表3 两组患者治疗前后心绞痛发作次及时间对比±s,n=30)
注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组差值比较,#P<0.05。
2.4 两组患者心电图疗效的对比 两组患者心电图疗效的对比,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组的平均秩次低于对照组,表示观察组比对照组的心电图疗效好。见表4。
表4 两组患者心电图疗效的对比±s,n=30) 例
2.5 两组患者心功能的对比 两组患者治疗前心功能对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组心功能优于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05);两组患者心功能指标的治疗前与治疗后差值比较,差异具有统计学意义(P<0.05),结果提示观察组比对照组改善患者心功能好。见表5。
表5 两组患者心功能的对比±s,n=30)
注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组差值比较,#P<0.05。
中医学无心绞痛病名,根据其临床表现,本病属中医“胸痹”“真心痛” 范畴。《素问》曰:“心病者,胸中痛……两臂内痛。”《灵枢·厥论》云:“真心痛,手足青至节。”由此可见,古代前贤已经对不稳定型心绞痛做了详细的记载,认为本病发病凶险,应极其重视。胸痹病主要病变脏腑在肝、心、肾等,多为本虚标实之证,这些脏腑不仅与血液的运行,而且与血液的输布息息相关。临床上多见气虚血瘀证,其病机一方面:气为血之帅,现代人倍感压力,锻炼缺乏,导致心气不足则推动气血无力,日久则血行不畅而成瘀;气虚也可导致气滞不通,发为胸痹;血脉不通,不通则痛,而发胸痹。另一方面:血为气之母,瘀血闭阻胸之经脉,进而加剧气机不畅,故发胸痹。陈冬杰等[7]认为不稳定型心绞痛的根本前提和内在基础是气虚,贯穿疾病发展的全过程,瘀血是关键的病理产物,血行则靠气行,故气虚不能行血,不能运化水湿,可致血瘀内生,反之,其可加重气虚,如此周而复始,病情难以治愈。因此,治疗本病的重要法则是行气活血、化瘀。
胸痹汤由党参、瓜萎仁、瓜蒌皮、麦冬、黄芪、丹参、炙甘草、川芎、当归、郁金、赤芍、降香、陈皮组成,具有益气活血、行气止痛、滋阴等功效[8-9]。方中瓜萎仁、瓜蒌皮具有理气宽胸的作用,使患者心气舒畅。现代药理研究[10]表明,瓜萎仁、瓜蒌皮具有使心肌缺血有效改善,冠状动脉明显扩张,血小板凝聚有效抑制等功能。方中降香具有活血理气等作用。陈皮具有健脾理气作用。方中黄芪具有补气之功效。现代药理研究表明,其具有保护心肌作用[11]。党参有补脾益气作用。炙甘草有益气复脉之功能。现代药理研究表明,其有抑制心律
失常功能。方中丹参具有散瘀止痛活血等功能。现代药理研究表明,其有改善血液循环系统、消炎灭菌、耐缺氧等多种功能。川芎有行气活血、祛风止痛之功效,且能通过血脑屏障,改善心脑供血,对本病引起的头晕疗效甚好。现代药理研究表明,其具有改善血液流动性,抗凝,降低血脂,预防血栓形成,抗氧化作用。当归具有活血补血、止痛作用。赤芍具有活血祛瘀止痛之功能。郁金具有止痛活血、解郁行气之功能,能改善本病患者的性情急躁。现代研究药理表明,其能改善血液粘稠度,从而使血脂渐降。方中麦冬滋阴效果甚好,其具有改善心肌血供作用[12]。本方特色在于加少许麦冬,取其滋阴功效,使本方温而不燥。
本研究中,两组患者中医证候积分、心电图、心功能、心绞痛症状均较治疗前改善(P<0.05);与对照组相比,观察组改善中医证候积分、心电图、心功能、心绞痛症状更佳(P<0.05)。研究结果提示,胸痹汤能改善本病患者的临床症状,使冠脉血流量显著增加,心肌血供有效改善,心功能明显改善,从而减少本病的发生,使患者的生存质量得到进一步改善。根据研究表明,胸痹汤治疗本病不仅疗效显著,安全性好,而且患者依从性好,为在临床上进一步推广提供依据。