基于血清IL-6、IFN-γ观察脉络疏通丸治疗湿热壅滞型混合痔术后水肿的临床疗效

★ 余文美王建民

(1.安徽中医药大学研究生院 合肥 230038；2.安徽中医药大学第一附属医院 合肥 230031)

痔在临床上是一种十分常见的疾病，根据我国流行病学调査显示，痔的年发病率已为46．3%[1]。严重者临床多采取手术治疗，常用手术的方式为混合痔剥扎术。因肛门位置血管神经丰富，加之混合痔术后切口常为开放或半开放性，导致部分患者术后创面渗血、疼痛和水肿等，如此迁延不愈，给患者带来极大痛苦。为了促进混合痔术后创面修复，减少病人的痛苦，笔者进行了临床研究，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2016年10月—2017年11月我院就诊的62例湿热壅滞型混合痔术后的患者，分为常规治疗组和脉络疏通组各31例，按随机原则入组。其中常规治疗组男18人，女13人；年龄19～62岁，平均年龄(36.68±12.30)岁；而脉络疏通组男15人，女16人；年龄18～65岁，平均年龄(37.48±13.79)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会、中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会修订的《痔临床诊治指南(2006版)》中混合痔的诊断标准[2]。

1.2.2 中医诊断标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中对混合痔(湿热壅滞证)的描述[3]：主症：肛门肿胀，大便时有滴血，舌红苔腻，脉滑。次症：咽干口苦，食欲不振，便干或秘结，小便色黄。

1.3 纳入标准 (1)所有患者必须满足上述诊断标准；(2)机体能耐受手术，均行混合痔外剥内扎术，麻醉方式为CSEA；(3)痔核数≤3个；(4)年龄均在17～62岁之间；(5)均签署手术及相关知情同意书，服从医生的诊疗措施。

1.4 排除标准 (1)对本研究方案过敏者；(2)伴有基础疾病如糖尿病、高血压病、冠心病等，合并肛周其他疾病者；(3)妊娠期或哺乳期患者；(4)依从性差者。

1.5 治疗方法

1.5.1 常规治疗组 患者术后第1日起接受常规治疗即仅采用换药、坐浴、软化大便等治疗，共治疗1周。

1.5.2 脉络舒通组 患者在常规治疗基础上于术后第1日起给予脉络舒通丸(国药准字Z20090636，规格：每瓶装12g<约0.056g/丸>)口服治疗，一天3次，一次4g，共治疗1周。

1.6 观察指标

1.6.1 水肿症状积分[4]观察术后第 7天患者水肿情况，并对证给予1～3评分：(1)0 分： 无水肿；(2)1分：轻度隆起，皮纹存在；(3)2 分：中度肿大，皮纹不显著；(4)3分：重度肿大，皮纹消失，皮肤发亮。

1.6.2 IFN-γ、IL-6含量的检测 两组患者均在术后第1天、术后第7天清晨换药前空腹时静脉采血。标本送检采用酶联免疫吸附实验，检测全过程均由同一检验师完成，避免人为误差。

1.6.3 疗效判定标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》(试行)中疗效判断标准[3]，结合临床，拟定疗效标准如下：(1)疗效指数:n =[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100% 。(2)近期综合疗效判定： ①显效：治疗后较治疗前积分值减少，n≥70%；②有效：治疗后较治疗前积分值减少，30% ≤n<70%；③无效: 治疗后较治疗前积分值减少或无变化，n<30%。

2 结果

2.1 两组患者水肿症状积分比较 两组患者术后7天水肿症状积分比较，差异有统计学意义(P<0.05)，说明脉络舒通组优于常规治疗组。见表1。

表1 两组患者术后7天水肿症状积分比较±s)

注：与常规治疗组比较，*P<0.05。

3.2 两组患者IL-6、IFN-γ含量比较 两组患者术后第1天血清IL-6、IFN-γ含量比较，均无统计学意义(P>0.05)。治疗7天后，两组血清IL-6、干扰素-γ较治疗前均降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且脉络疏通组下降更明显，有统计学意义(P<0.05)，脉络疏通组优于常规治疗组。见表2。

3.3 两组有效率比较 两组患者综合疗效比较，脉络舒通组与常规治疗组有效率分别为93.55%和61.29%，差异有统计学意义(P<0.05)，脉络舒通组优于常规治疗组。见表3。

表2 两组患者IL-6、IFN-γ含量比较±s)

注：治疗前后同组比较，*P<0.05；与常规治疗组比较，△P<0.05。

表3 两组患者疗效比较(n=31) 例

注：与常规治疗组比较，*P<0.05。

3 讨论

混合痔在中医学属“痔”的范畴，有关痔的病因病机，总的来说，与湿、瘀、毒、热的关系最为密切。过食肥甘辛辣之品，或情志不遂，或湿邪袭表，致阴阳失衡，气机不畅，郁而化热，熏蒸津液而为瘀，湿热、瘀毒相互交织，日久发为痔疾。

患者就诊时，大多病程较长，病邪相互交织日久，湿热、瘀毒即为致病因素，亦是病理产物，纵使手术治疗，尚不能完全祛除病因，仅仅是消除局部病理产物，病邪始终存在。同时手术之时，一来金刃损伤经络，使气血瘀滞，“不通则痛”；二来流血伤津，正气受损，肌肤失养，“不荣则痛”[5]。混合痔手术之后肛周气血不运，经络阻滞，津液不输，水湿内蕴发为水肿。故治以清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿。脉络疏通丸由四妙勇安汤合二妙散化裁而成，内含金银花、薏苡仁、玄参、苍术、黄柏、当归、黄芪、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎。方中金银花清热解毒；黄柏清热燥湿、解毒散结；玄参清热凉血、散结养阴；水蛭、全蝎、蜈蚣均为虫类入药，意在逐瘀通经、攻毒散结；苍术燥湿；薏苡仁渗湿、消肿除痹；当归补血活血；白芍补血、缓急止痛；黄芪力专补气，意在气为血之帅，气行则血行，尚能托毒、消肿、生肌、利水；甘草补气、解毒、缓和药性，使湿热瘀散结而正气不伤。诸药合用共奏清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿之功。

现代医学认为痔术后创伤修复可分为炎症期、增生期和重建期三个阶段。血液动力学改变、血管通透性增高和白细胞渗出是早期炎症发生的中心环节[6]。IL-6 是介导机体炎症反应的重要细胞因子，激活中性粒细胞的同时，也能延迟吞噬细胞对衰老和丧失功能的中性粒细胞的吞噬，进而加剧了创伤后炎症介质的产生[7]。多种刺激均能诱发产生IL-6，受损伤的组织尤其是损伤的皮肤是产生的主要部位[8]。IFN-γ可通过调节细胞的活力和功能而影响许多炎性细胞效应的发生，如诱导细胞凋亡、自噬、分化、迁移、抑制细胞增殖和血管发生等[9]。因此，IL-6、IFN-γ可反应术后炎症程度，可作为评价脉络舒通丸改善混合痔术后创面水肿的客观指标。现代药理学研究发现，脉络疏通丸中金银花、玄参含有多种抗菌抑菌成分，能有效抑制炎性渗出与炎性增生。黄柏能有效抑制炎性因子释放，降低其血清IFN-γ水平[10]。而苍术中的挥发油亦具有明显的抗炎作用[11]。吕鹏飞等[12]大胆猜想并验证了脉络舒通颗粒能明显降低创伤后的lL-6水平。

总之，此次通过对脉络舒通丸治疗混合痔术后水肿的临床观察，证实了其具有缓解术后水肿的作用。通过对比血清IL-6、IFN-γ治疗前后含量的变化，结果提示二者参与了术后创面炎症的形成，脉络舒通丸可降低痔术后血清IL-6、IFN-γ的含量，能有效抑制炎症反应，这可能是其消除水肿的作用机制，值得作进一步临床研究。