探讨单用托吡酯治疗小儿癫痫的有效性和安全性

张强

癫痫为反复发作性、短暂的脑功能失调综合征,是临床上较为常见的神经系统疾病,是大脑神经元异常放电所致。癫痫是儿科临床上的常见病,该病的发病机制较为复杂,临床上表现为高热、惊厥、呼吸暂停、恶心呕吐、短暂性意识障碍等症状,患儿的脑组织、神经功能受损,需要接受及时有效的治疗［1］。托吡酯、丙戊酸钠是较为常用的治疗药物。本文建立在以往研究的基础上,以64 例小儿癫痫患儿作为研究对象,旨在评价单用托吡酯治疗小儿癫痫的有效性和安全性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1～10 月于本院接受治疗的小儿癫痫患儿64 例作为研究对象,将患儿随机分为对照组和观察组,每组32 例。观察组中,男18 例,女14 例；年龄7～15 岁,平均年龄(10.12±1.63)岁；病程1～24 个月,平均病程(12.53±3.85)个月。对照组中,男19 例,女13 例；年龄7～14 岁,平均年龄(10.05±1.32)岁；病程2～24 个月,平均病程(12.49±3.84)个月。两组患儿的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准［2］：①均确诊为癫痫,且入组前未接受过任何抗癫痫药物治疗；②入组前患儿发作频次＞3 次/个月；③患儿对治疗药物(丙戊酸钠、托吡酯)无过敏史或禁忌证；④此次研究在患儿家属知情同意和自愿参与的情况下开展,且由本院医学伦理部门批准。排除标准［3］：①合并先天性的肝肾、心肺功能障碍；②患有严重的视力或听力障碍；③未完成治疗疗程,或随访丢失。

1.3 研究方法 对照组患儿给予丙戊酸钠(山东仁和堂药业有限公司,国药准字H19983059)治疗,初始剂量为5～15 mg/(kg·d),分2 次服药；每周增加1 次用药剂量,增加5～10 mg/kg。在用药过程中根据患儿的具体病情缓慢增加用药剂量,直至患儿病情完全控制或至患儿最大耐受量。观察组患儿给予托吡酯(Janssen-Cilag AG,注册证号：H20090157)治疗,初始剂量为0.5～1.0 mg/(kg·d),分2 次给药；每周增加1 次用药剂量,增加0.5～1.0 mg/kg,2 次/d,用药2 个月内增加到5～8 mg/(kg·d)。在用药过程中根据患儿的具体病情缓慢增加用药剂量,最大剂量为10 mg/(kg·d),直至患儿病情完全控制或至患儿最大耐受量。两组患儿均每个月随访1 次。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 临床疗效 比较两组患儿临床疗效,疗效判定标准［4］：治疗后患儿病情完全控制,未发作,或发病次数降低幅度≥75%,判定为显效；治疗后患儿的病情发病次数降低幅度为25%～75%,判定为有效；经治疗后患儿的发病次数降低幅度＜25%,判定为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 不良反应 比较两组患儿不良反应发生情况,主要包括食欲不振、注意力受损、体重减轻。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较 观察组患儿的治疗总有效率为90.625%,显著高于对照组的68.750%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患儿不良反应发生情况比较 观察组发生食欲不振1 例,注意力受损1 例,不良反应发生率为6.250%；对照组发生食欲不振3 例,注意力受损3 例,体重减轻2 例,不良反应发生率为25.000%。观察组患儿不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.267,P=0.039＜0.05)。见表2。

表1 两组患儿临床疗效比较［n(%),%］

表2 两组患儿不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

小儿癫痫是儿科临床上常见的神经系统综合征,病因复杂,具有反复发作的特征,多是由阵发性暂时脑功能紊乱所致。癫痫患儿临床上表现为反复发作性的肌肉抽搐、意识障碍,对患儿的身体健康造成了严重影响,同时也加重了家庭的经济负担和心理负担。目前对于小儿癫痫的治疗以药物治疗为主,而不同的治疗药物获得的临床疗效不一［5-7］。丙戊酸钠是传统的广谱抗癫痫药物,是用于失神发作的首选药物,可通过多途径对神经兴奋性和抑制性进行调节,在小儿癫痫治疗上有较好效果。托吡酯是一种新型的抗癫痫药物,该药由氨基磺酸酯取代单糖的药物,用于小儿癫痫的临床治疗上,能够增强γ-氨基丁酸(GABA),可启动GABA 受体频率,可增强GABA 的神经递质抑制性作用。同时,能够对电压依赖性钠离子通道和谷氨酸受体活性起到阻滞性作用,可起到阻断神经元的反复发作性放点,并对碳酸酐酶同工酶起到抑制性作用［8-11］。

本次研究比较了丙戊酸钠、托吡酯在小儿癫痫治疗中的应用效果,显示：观察组患者的治疗总有效率为90.625%,显著高于对照组的68.750%,差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者不良反应发生率6.250%低于对照组的25.000%,差异具有统计学意义(χ2=4.267,P=0.039＜0.05)。发现,采用托吡酯进行治疗的优势更显著,主要体现在以下两方面：①治疗有效性更高,体现在治疗总有效率高,患儿的发作次数明显减少；②用药安全性更高,体现在不良反应发生率低,仅有少数患儿在用药过程中出现不良反应症状,停药后症状均缓解。本次研究结果与杨艳飞等［6］报道中的研究结果存在较大相似性,这说明本次研究结果是具备科学性和可信性的。

综上所述,小儿癫痫采用单用托吡酯治疗兼具有效性和安全性,可进一步推广应用。