手术器械的安全质量管理

方丽荣

摘要：阐述了加强手术器械的安全质量管理、正确操作与使用手术器械的必要性，从严格围手术期手术器械的使用计划、严格执行手术器械无菌操作、严格执行查对制度、严格高频电刀的使用条件、完善对外来手术器械的管理制度等5个方面具体论述了围手术期医疗器械的使用与管理。

关键词：手术器械;质量管理;使用;安全;措施

【中图分类号】R197.39    【文献标识码】A    【文章编号】2107-2306（2019）04-209-02

1  引言

手术器械是外科医师为患者进行手术治疗的重要工具，正确使用手术器械，了解手术器械的使用条件和操作方法，不仅影响着医疗、护理质量，而且也直接关系到患者的康复和生命安危。因此，必须加强手术器械的安全治疗管理。

在医疗操作过程中，因护理人員工作疏忽、责任心不强，或没有严格遵循工作制度和手术器械操作规程而发生的差错事故时有发生，特别是手术患者，无论是术前、术中、术后，护理人员的任何疏忽和不当处理都与患者生命息息相关，轻者给患者带来痛苦，重者影响手术的成功，甚至危及患者的生命。曾有报到，手术器械消毒灭菌不合格致切口感染，使用高频电刀灼伤患者，清点不细心致纱布、器械遗留在腹腔等问题，给患者造成了不该有的痛苦。因此，在手术过程中，加强安全管理提出防范措施，正确操作与使用手术器械是十分必要的。

2  手术器械的安全使用与管理

2.1严格围手术期医疗器械的使用计划

择期手术器械，手术室的护士根据手术安排提前一天准备，将全部择期手术所需的特殊器械、仪器设备查对登记后，通知各专科组长进行准备，如关节镜、泌尿镜、胸腔镜、超声刀等要提前检查、灭菌，保证次日手术的正常使用。专科精密器械价格昂贵，在使用时必须登记器械的使用时间和使用情况，使用人、巡回护士、器械护士要签名。通过术前访视，在与患者接触时，通过交流，了解患者对使用医疗器械如药物纱布的过敏情况等，同时充分认识和重视术中可能发生医疗器械故障等问题及危险因素，制定确实有效的较完善的护理计划，采取行之有效的措施，从而保证手术的安全和顺利进行^[1]。

2.2严格执行手术器械无菌操作

手术中的无菌技术操作是预防切口感染、保证患者安全的关键之一，也是影响手术成功的重要因素。所以，凡是参加手术的人员必须充分认识其重要性，严格执行无菌技术操作原则并贯穿手术的全过程。

1. 手术中使用的物品，器械，必须达到无菌效果，若无菌包破损、潮湿、可疑污染时，均视为有菌，必须更换重新严格灭菌^[2]。
2. 传递器械时应从手术人员胸前传递，不可从术者身后或头部传递，必要时可以从术者手臂下传递，但不得低于手术台的边缘。
3. 切开空腔脏器前，要先安置切口保护器，保护周围组织，以防止和减少污染。
4. 手术中用过的器械要及时擦净血迹，以减少细菌污染及增殖。凡是接触过空腔脏器手术器械应视为已遭污染，必须与其他器械分开，单独放置和处理。
5. 做感染手术时应严格遵守消毒隔离制度，防止传播扩散。
6. 肿瘤手术在切除肿瘤后，污染的器械和纱布必须更换，防止肿瘤种植。

2.3严格执行查对制度

1. 严格检查手术器械的规格、型号及完整性。

（2）严格执行手术器械清点和管理制度。

（3）巡回、洗手护士必须严格查对器械、纱布、缝针、棉球、螺丝等，做到“四数”，即切开皮肤前数、关闭体腔切口时数、关闭体腔后数、皮肤完全缝合后数。凡手术台上掉下的器械、纱布等应放在固定地方，不准拿出手术室外。清点后，详细记录在手术护理记录单上，并负责签名^[3]。

（4）所有医护人员不得自带手术器械到手术室用，严禁将手术器械拿出手术室挪为他用。

2.4 严格高频电刀的使用条件

高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科设备，手术中常用。其本身具有单极、双极2项功能，术中可视手术情况灵活运用。其损伤小，止血彻底，缩短了手术时间，深受手术医生们的喜爱。但为安全起见，使用高频电刀应做到以下几点：

1. 在摆放患者体位时，保证床单平整，无皱，手术床垫干燥绝缘，与金属床之间保持至少4cm的厚度。
2. 保持电刀的清洁、干燥。勿将盛有液体的容器放在电刀上，以免液体进入机器内而引起故障。
3. 将患者头发用帽子全部包裹，防止头发接触金属手术床及头架。同时肢体不能接触手术床金属部分，身体各部位不要相互接触，可用棉垫隔开，防止因各部位电位不同而发生自我短路导致灼伤。
4. 使用前彻底擦干患者身体的皮肤，尤其是乙醇消毒后的皮肤，需待乙醇挥发干后方可使用，防止高频电刀在使用时形成电火花，遇易燃物时着火，灼伤患者。
5. 合理选用负极板，一次性黏贴式负极板使用方便，能始终紧密黏贴与肌肉丰富的部位。导电材料含水丰富，可增加皮肤的导电性，同时还可将不规则的皮肤填充好，从而大大避免了负极板对患者的灼伤。负极板与皮肤应有充分的接触面积。应置于肌肉血管丰富平坦且靠近手术区及易于观察的部位，如臀部、大腿、小腿，勿放置在毛发、脂肪多及瘢痕、骨突出处，避免受压。一次性负极板避免重复使用，以防止造成可能的交叉感染和灼伤^[4]。
6. 肠道手术前必须做好充分的肠道准备，因为人体内产生的气体也有助燃的危险，切忌使用甘露醇进行灌肠，以免爆炸。
7. 做好术中电刀笔的管理，把电刀笔固定于安全位置，防止坠下而被污染，暂不用时放入绝缘盒中，勿放在妨碍医生操作及患者身上，同时应保持手术切口布巾的干燥，避免手术医生非正常使用激活刀笔开关而灼伤患者，及时清洁刀笔上的焦痂组织，避免影响使用效果。
8. 患者体内安装有心脏起搏器时，术前应由心内科医生评估患者起搏器情况，参考厂家说明，给予指导意见。建议使用双极模式。必须使用时单极模式时，回路负极板黏贴应尽量靠近工作点极，避免回路电流通过心脏及起搏器。

2.5完善对外来手术器械的管理制度

外来器械主要是指外单位（厂家）带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、进口电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效等特点。目前这类器械主要用于骨科手术。

1. 医院管理部门与医疗器械公司签订合作协议，内容包括：A医疗器械公司向医院提供符合国家标准的手术器械;B公司人员在清洗、运送、协助使用手术器械时需要达到的要求。医务处和感染控制科对其进行定期、不定期抽查，其中包括对部分清洗后的外来手术器械采样，进行细菌学检测，细菌培养结果不得检出致病菌。
2. 加强器械公司人员管理：A进入手术室时需出示器械的合格证明和相关资历证明，并对其进行登记备案，办理手术室准入證。B对其进行相关知识的培训，包括进入手术室的流程、洗手、穿手术衣等无菌操作，以加强其无菌意识，了解手术室的各种要求。C进入手术室后严格培训内容执行各项操作。D医疗器械公司不得随意更换人员。E自觉遵守手术室相关规定及流程。加强器械护士对成套骨科器械的认识，逐步取消跟台，真正做到器械护士对骨科手术器械的安全管理，消除安全隐患。
3. 外来手术器械管理：医疗器械公司业务人员在手术前一天将所需的手术器械准备齐全，清洗干净后送至手术室器械室，由专职护士检查、交接、登记后，重新机械清洗一次，方可打包，进行灭菌处理，观察外来器械生物监测结果合格后，才能允许次日使用。此类器械在包装时应注明该器械的使用科室、使用时间、使用者姓名、手术名称、手术医师等，以便于巡回护士领取。
4. 监督管理：巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收，查看包装是否完整，有无中文标识，是否在灭菌有效期内，符合要求者方可提供给手术医师。

3结语

手术是治病救人最常见、最基本的方法，而医疗器械是手术中不可缺少的重要工具，手术室护理人员必须了解其特点和使用条件。因此，在任何情况下，护理人员都不能粗心草率，加强安全使用是十分必要的。《医疗事故处理条例》的实施，也再一次提醒我们，手术过程中安全是第一位的。所以，我们必须从患者的生命安危和健康出发，保证手术的安全与成功。

参考文献

[1] 刘正良，彭望香，手术室护理管理.湖南科技出版社，2005-1-1

[2] 赵淑妹，手术室护理人员手册[M].长沙：湖南科学出版社，1999

[3] 孙育红，手术室护理操作指南.人民军医出版社，2011-7-1

[4] 王宇，手术室护理技术手册（第四版）.人民军医出版社，2011-3-1