心脉隆注射液治疗脓毒血症合并心力衰竭的临床效果

杨晰晰 曹东 刘倩

[摘要] 目的 分析心脈隆注射液治疗脓毒血症合并心力衰竭的临床效果。 方法 选取2016年12月～2018年11月河北省保定市第一中心医院收治的脓毒血症合并心力衰竭患者100例作为研究对象。根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组50例。对照组接受抗感染和抗心力衰竭治疗，观察组在此基础上接受心脉隆注射液治疗，两组患者均治疗7 d。以Lee氏心力衰竭计分法评分、心功能指标[左室射血分数（LVEF）、心搏出量（CO）、左室短轴缩短率（SFLV）和每搏输出量（SV）]评价患者心力衰竭程度和心功能，比较两组患者治疗前后上述指标及降钙素原（PCT）、脑钠肽（BNP）水平。 结果 治疗后，两组Lee氏心力衰竭计分法评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组LVEF、CO、SFLV、SV均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组血清PCT、BNP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 心脉隆注射液可有效降低脓毒血症合并心力衰竭患者Lee氏心力衰竭计分法评分，改善心功能，同时降低血清PCT、BNP水平。

[关键词] 心脉隆注射液;脓毒血症;心力衰竭;心功能;降钙素原;脑钠肽

[中图分类号] R541.6          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）08（b）-0142-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effects of Xinmailong Injection in the treatment of sepsis complicated with heart failure. Methods From December 2016 to November 2018， 100 patients with sepsis and heart failure admitted to the First Central Hospital of Baoding City in Hebei Province were selected as subjects. According to the principle of random number table， patients were divided into control group and observation group， 50 cases in each group. Patients in control group received anti-infective and anti-heart failure treatments. Patients in observation group received Xinmailong Injection on this basis. Both groups were treated for 7 days. Lee′s heart failure score， cardiac function index [Left ventricular ejection fraction （LVEF）， cardiac output （CO）， shortening fraction of left ventricle （SFLV）， and stroke volume （SV）] were used to evaluate the degree of heart failure and cardiac function. The differences between the above indicators and PCT and BNP levels were compared between two groups. Results After treatment， Lee′s heart failure score in both groups was lower than that before treatment， and observation group was lower than that in control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， LVEF， CO， SFLV and SV of two groups were higher than those before treatment， and observation group was higher than control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the serum PCT and BNP levels of two groups were lower than those before treatment， and observation group was lower than control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Xinmailong Injection can effectively reduce the score of Lee′s heart failure in patients with sepsis and heart failure， improve heart function， and reduce serum PCT and BNP levels.

[Key words] Xinmailong Injection; Sepsis; Heart failure; Cardiac function; Procalcitonin; Brain natriuretic peptide

脓毒血症是创伤、烧伤、休克、感染、大手术等临床急危重患者的严重并发症之一，具有发病急、进展快、死亡率高的特點，其死亡原因大多与并发器官功能衰竭有关[1]。心力衰竭是脓毒血症常见的并发症之一，尽管联合应用抗感染、强心、利尿剂和扩血管药物可对脓毒血症合并心力衰竭起到一定的治疗效果，但对于心脏功能的恢复效果有限[2-4]。提高脓毒血症合并心力衰竭治疗效果，降低病死率是目前的研究热点。心脉隆注射液是用于治疗心力衰竭的小分子生物活性肽制剂，众多研究已经证实其在心力衰竭中具有显著的疗效[5-6]。本研究前瞻性应用心脉隆注射液治疗脓毒血症合并心力衰竭患者，观察其疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

经河北省保定市第一中心医院（以下简称“我院”）医学伦理委员会批准同意，选取2016年12月～2018年11月我院收治的脓毒血症合并心力衰竭患者100例作为研究对象。患者年龄54～85岁，平均（70.58±8.35）岁。纳入标准：①脓毒血症的诊断根据文献[7]中关于2016年脓毒症最新定义与诊断标准制订;②心力衰竭的诊断根据2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[8]制订;③患者知情同意进行本次研究。排除标准：①合并严重的肝肾功能障碍;②存在自身免疫性疾病、休克及其他影响研究的疾病;③对治疗药物过敏或不能耐受;④近期应用研究药物治疗过。根据随机数字表法将所有患者分为两组，每组50例。对照组患者中男22例，女28例，平均年龄（68.45±10.07）岁，原发感染灶：肺部24例，腹腔12例，泌尿系7例，其他部位7例;观察组患者中男26例，女24例，平均年龄（71.03±9.89）岁，原发感染灶：肺部23例，腹腔11例，泌尿系8例，其他部位8例。两组患者性别、年龄、感染部位等比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

以文献[9-10]为指导，对照组患者接受抗感染和抗心力衰竭治疗，具体做法：在控制原发病，保持水电解质平衡的基础上，积极抗感染，根据患者个体情况选择抗生素;采用强心、利尿剂和扩血管药物进行抗心力衰竭治疗。观察组患者在此基础上接受心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司，2 mL：100 mg/支，批号：20161027）5 mg/kg，配以200 mL生理盐水，静脉滴注，2次/d，连续治疗7 d。

1.3 观察指标

1.3.1 Lee氏心力衰竭计分法评分  以患者呼吸困难程度、肺部啰音体征、水肿症状、肝脏大小、颈静脉充盈程度、胸部X线片检查结果，分别计以1～4分，以6项总分评价患者心力衰竭程度，6～10分为轻度心力衰竭，11～14分为中度心力衰竭，15～18分为重度心力衰竭，分数越高，心力衰竭越严重[8]。

1.3.2 心功能指标  以心脏彩超检查患者左室射血分数（LVEF）、心搏出量（CO）、左室短轴缩短率（SFLV）和每搏输出量（SV）评价心功能。具体操作如下：患者取左侧卧位，由2名经验丰富的超声科医生使用PHILIPS-iu22型超声诊断仪，4S探头频率1～5 MHz，于标准胸骨旁长轴切面测量上述指标。扫描数据存储于超声仪器工作站及硬盘中，以连续3个心动周期平均值作为最终数值。

1.3.3 血清降钙素原（PCT）、脑钠肽（BNP）  采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测患者血清PCT、BNP水平。人PCT ELISA试剂盒（CAS#YM-T0812）、人BNP ELISA试剂盒（CAS#YM-JGS0159）均购于上海远慕生物科技有限公司。于清晨抽取患者肘静脉血10 mL，离心（3000 r/min，半径15 cm）8 min，仔细收集上清，严格按照试剂盒说明书进行操作。

1.4 统计学方法

应用统计软件SPSS 20.0进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后Lee氏心力衰竭计分法评分比较

两组治疗前Lee氏心力衰竭计分法评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组Lee氏心力衰竭计分法评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后心功能指标比较

治疗前，两组LVEF、CO、SFLV、SV比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组LVEF、CO、SFLV、SV均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后血清PCT、BNP水平比较

治疗前，两组血清PCT、BNP水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组血清PCT、BNP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

3 讨论

脓毒血症是由局部或全身感染所引起的全身炎性反应综合征，由于脓毒血症可导致多个脏器功能障碍，临床病死率较高。其中，心力衰竭是脓毒血症较为严重的并发症，其治疗手段的探索已经成为临床研究重点。

目前研究认为，抗生素、强心、利尿剂和扩血管药物对于脓毒血症合并心力衰竭具有一定的作用，但治疗效果有限。祖国医学认为，在“正虚毒损、瘀血阻滞”的基础上，“气血阴阳的虚损”导致“本虚标实、标本俱病”是脓毒血症合并心力衰竭的病机[11-13]。现代医学证实，脓毒血症时，机体所产生的大量炎性因子可对心肌造成损伤，促进心肌细胞的凋亡[14];此外，脓毒血症所造成的线粒体功能障碍和钙离子超载，影响了心肌能量代谢，进一步加重了心力衰竭的发展[15]。心脉隆注射液为利尿肽、活性氨基酸、核苷酸组成的小分子生物活性肽制剂，能活血益气，对于改善气阳两虚症状具有一定的治疗作用[16]。现代药理学研究证实，心脉隆注射液除了可以扩张冠状动脉，增加冠脉血流作用外，对于减少机体炎性反应，逆转线粒体功能受损也有一定的效果[17-18]。

基于以上理论，本研究对心脉隆注射液治疗脓毒血症合并心力衰竭的效果进行了观察。本研究发现，治疗后，无论是否应用心脉隆注射液，均可以降低Lee氏心力衰竭计分法评分，但心脉隆注射液可更明显降低该评分。提示在传统治疗脓毒血症和心力衰竭的基础上，联合应用心脉隆注射液可更好地改善心力衰竭的治疗效果。这与以往心脉隆注射液治疗单纯心力衰竭的研究结论一致[19]。为了进一步证实，本研究观察了心脉隆注射液治療脓毒血症合并心力衰竭对LVEF、CO、SFLV、SV的影响。结果显示，观察组LVEF、CO、SFLV、SV指标的改善要优于对照组。同时，本研究选择BNP作为心力衰竭动态监测指标，选择PCT作为感染监测指标，结果显示，心脉隆注射液对于降低脓毒血症合并心力衰竭患者上诉指标具有显著的治疗效果。根据祖国医学对于疾病“整体性”认识原则，疾病的发生、发展是符合“整体性”的，炎症为热，心功能为血，热之所过，血为之凝。既往研究认为，BNP、PCT与脓毒血症合并心功能障碍严重程度和预后密切相关[20]。结合本研究结果，说明心脉隆注射液不仅对改善脓毒血症合并心力衰竭患者心功能指标具有较好的疗效，而且对降低患者BNP、PCT水平也具有一定的作用。

综上所述，心脉隆注射液可有效降低脓毒血症合并心力衰竭患者Lee氏心力衰竭计分法评分，改善心功能，同时降低血清PCT、BNP水平。但同时也应看到，本研究纳入样本量较少，有可能造成一定的结果偏倚;另外，本研究只进行了现象观察，未对其中的机制进行探讨，这也是本研究受限的地方。在今后的研究中，应扩大样本量进行观察，并对机制进行研究，为心脉隆注射液治疗脓毒血症合并心力衰竭提供更多的研究基础。

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（收稿日期：2018-12-18  本文编辑：李亚聪）