浙贝母疏肝止痫方配合抗癫痫药物治疗难治性癫痫50例

尚学振

(新乡市中医院，河南 新乡 453000)

癫痫是指由于不同病因引起的脑部神经元过度放电导致的发作性、短暂性、重复性、刻板性中枢神经系统功能障碍综合征，患病率高达8%以上[1-2]。大部分患者配合抗癫痫药物治疗可以有效控制病情，但仍有30%左右患者由于耐药性的产生难以控制癫痫发作，进而发展为难治性癫痫，产生意外损伤、社交障碍、生活质量下降等不良影响，严重威胁患者身心健康[3-4]。2015年9月—2018年9月，笔者采用浙贝母疏肝止痫方配合抗癫痫药物治疗难治性癫痫50例，总结报道如下。

1 一般资料

选取100例新乡市中医院收治的难治性癫痫患者，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男26例，女24例；年龄20～48岁，平均(34.93±5.22)岁；病程3～8年，平均(4.38±1.34)年。对照组50例，男30例，女20例；年龄21～48岁，平均(34.72±5.71)岁；病程3～9年，平均(4.57±1.51)年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

按照《2001年癫痫国际分类的概要和评价》[5]中难治性癫痫诊断标准。①用药时间合理而治疗无效；②使用2种以上胰腺抗癫痫药物；③所用抗癫痫药物已达最大耐受剂量。

2.2 中医诊断标准

符合风痰闭阻证型的诊断标准：①发作前常伴眩晕、胸闷、乏力等症；②发作时神志不清、抽搐吐涎，舌苔白腻，脉多弦滑。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上诊断标准；②年龄≥18岁；③经临床和脑电图确诊为难治性癫痫；④每月发作4次以上；⑤服用抗癫痫药物治疗2年以上仍不能控制病情；⑥患者及家属自愿签署知情同意书。

3.2 排除病例标准

①合并消化系统、呼吸系统、泌尿系统、心血管疾病、 肝脏疾病患者；②精神疾病患者；③妊娠、哺乳期妇女；④同时接受其他药物观察治疗者。

4 治疗方法

对照组根据患者不同发作类型保持原抗癫痫药物治疗：对于部分性发作、强直性发作及部分性继发全身性发作患者，给予卡马西平片(由陕西丰禾制药有限公司生产，国药准字H61020164，0.1 g/片)，2片/次，每日早、中、晚口服；对于全身强直、阵挛性发作与失神发作患者，给予丙戊酸钠稀释片(由江苏恒瑞医药股份有限公司生产，国药准字H19991395，0.2 g/片)，1片/次，每日早、晚口服；对于肌阵挛发作患者，给予左乙拉西坦片(由比利时 UCB Pharma S.A.生产，批号H20110410，0.5 g/片)，1片/次，每日早、晚口服。治疗组在对照组治疗基础上加用浙贝母疏肝止痫方，药物组成：浙贝母、天麻各15 g， 柴胡、川芎、香附、芍药、陈皮、石菖蒲各10 g，地龙、炙甘草6 g。1剂/d，水煎，分早晚服用。两组均治疗2个月为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。

5 观测指标及方法

①观测两组患者治疗前后脑电图异常情况和不良反应发生情况。②采用生活质量量表(QOL-31)[7]评价患者生活质量状况，满分100分，分数越低表明生活质量越差。

6 疗效判定标准

记录两组患者治疗前3个月内癫痫发作频次，将其作为基线，与治疗后癫痫发作频次对比。显效：发作频次≥100%。有效：发作频次>50%～75%。改善：发作频次>25%～50%。无效：发作频次≤25%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=3.08，P<0.01，差别有统计学意义。

表1 两组难治性癫痫患者疗效对比

8.2 两组治疗前后癫痫发作频次对比

见表2。

组 别例数治疗前治疗8周后 治疗16周后 治疗组5024.81±2.0418.05±0.88**##12.33±0.55**##对照组5024.67±1.2920.88±0.94**15.68±0.71**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.3 两组治疗前后脑电图异常率对比

见表3。

表3 两组难治性癫痫患者治疗前后脑电图异常率对比 %

组 别例数治疗前治疗8周后治疗16周后治疗组5090.054.032.0对照组5088.076.060.0

8.4 两组治疗前后QOL-31评分对比

见表4。

组 别例数治疗前治疗后 治疗组5049.41±3.1960.28±2.28**##对照组5049.25±2.9155.24±3.47**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.5 不良反应

治疗期间，两组患者血常规、尿常规及肝肾功能均未产生明显异常，且无不良反应出现。

9 讨 论

癫痫发病机制复杂，是一种常见的慢性神经系统疾病，可导致意识障碍、运动型抽搐、精神紊乱等，严重影响患者身心健康[8-9]。目前临床治疗主要以抗癫痫药物为主，但选药不当、给药剂量不足、药物耐药性的产生及患者服药依从性较差可使其进一步发展为难治性癫痫。难治性癫痫发病周期长、频次高，易反复发展，给患者带来严重身心折磨[10-12]。中医治疗癫痫历史悠久，有丰富的临床经验。中医学认为癫痫属“痫病”范畴，与肝功能疏泄异常有关，其风、痰、癖产生均为肝气失于疏泄所致，提出“从肝论治”治疗方案，侧重疏肝理气、镇惊定痫，取得了良好的疗效[13-14]。

笔者在使用抗癫痫药物治疗难治性癫痫的基础上配合浙贝母疏肝止痫方治疗。方中柴胡疏肝解郁，香附疏肝理气，川芎活血止痛，天麻、地龙、石菖蒲镇惊止痫，浙贝母清热化痰，芍药镇痉柔肝，陈皮健脾理气，炙甘草活血祛湿。诸药相合，共奏疏肝止痫、活血止痛之效。本研究中治疗8周后、治疗16周后治疗组癫痫发作频次、脑电图异常率显著低于对照组(P<0.01)，治疗组有效率和治疗后QOL-31评分显著高于对照组(P<0.01)，表明浙贝母疏肝止痫方配合抗癫痫药物治疗难治性癫痫的临床疗效显著优于仅使用抗癫痫药物治疗。

综上所述，浙贝母疏肝止痫方配合抗癫痫药物治疗难治性癫痫临床疗效显著，能显著降低患者癫痫发作频次，改善患者脑电图异常情况，提高患者生活质量，具有较高临床运用价值。