麒麟丸结合西药治疗多囊卵巢综合征致不孕31例临床观察

河南省汝州市第一人民医院，河南 汝州 467599

多囊卵巢综合征(Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS)是常见的妇科内分泌疾病，以排卵障碍、雄激素过多、胰岛素抵抗、多囊卵巢等为特征，患者可表现为月经不调、多毛、肥胖等，由PCOS导致不孕症发生的概率高达74%，同时其发病率在育龄期妇女中有逐年上升趋势[1]。目前，临床上治疗PCOS以口服药物为主，如氯米芬、来曲唑等，但由于患者有胰岛素抵抗、高雄激素等情况，促排卵药物的应用效果并不好[2]。本研究旨在探讨麒麟丸联合二甲双胍治疗PCOS致不孕症的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月至2018年7月在我院妇科门诊就诊的62例PCOS致不孕症患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和研究组，各31例。对照组年龄23～37岁，平均年龄(26.31±3.68)岁，病程1～8年，平均(3.65±1.83)年。研究组年龄23～38岁，平均(26.28±3.72)岁，病程1～8年，平均(3.63±1.81)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。经审核，本院伦理委员会同意本研究实施。

1.2 诊断标准 PCOS的诊断参照2003年欧洲人类生殖与胚胎学会和美国生殖医学会专家在鹿特丹会议上推荐的相关诊断标准[3]和《多囊卵巢综合征的诊断和治疗专家共识》中的诊断标准[4]，不孕症的诊断《妇产科学》中的诊断标准[5]。

1.3 纳入标准 符合诊断标准；年龄23～38岁；不孕病程在1年以上；配偶的生殖功能正常；患者及家属对本研究内容知情，自愿参与。

1.4 排除标准 合并患有其他导致不孕的疾病；近3个月使用过激素药物；有其他内分泌疾病；患有心、肝、肾等脏器疾病或恶性肿瘤；对本研究所用药物过敏；中途退出者。

1.5 方法 对照组口服盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，0.5 g×20片)治疗，1片/次，3次/d。研究组在对照的基础上口服麒麟丸(广东泰安堂药业股份有限公司，国药准字Z10930034，30 g/瓶)治疗，6 g/次，3次/d。两组均治疗3个月经周期。

1.6 观察指标及疗效判定 ①血清性激素水平：在治疗前后取两组患者的空腹静脉血5 mL，分离血清，使用全自动化学发光免疫分析仪检测血清黄体生成素(LH)、促卵泡生长激素(FSH)、雌二醇(E2)和雄激素(T)水平。②临床疗效：治疗后参照以下标准[4]统计两组的临床疗效：月经的周期、经期和性状正常，临床症状转明显改善，内分泌激素水平正常或受孕为显效；月经的周期、经期和性状有改善，临床症状和内分泌激素水平有改善为有效；上述指标均无改善为无效，总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 两组血清性激素水平比较 治疗前两组血清LH、FSH、E2、T的水平差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后研究组血清LH、FSH、T的水平显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 两组临床疗效比较 研究组的总效率为93.55%，显著高于对照组的74.19%(P<0.05)。见表2。

组别例数时间LH /IU/LFSH /IU/LE2 /ng/LT/μg/L对照组31治疗前13.84±1.887.34±1.0358.13±8.181.29±0.14治疗后9.85±1.27a6.91±1.0559.37±8.220.88±0.10a研究组31治疗前13.82±1.937.36±1.0658.17±8.161.30±0.16治疗后8.33±1.18ab6.22±0.95ab60.16±8.090.72±0.08ab

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

注：与对照组比较，bP<0.05。

3 讨论

PCOS的发病与肥胖、遗传、环境等因素有关，其发病机制尚不明确，多数学者认为与下丘脑—垂体—卵巢轴功能异常、肾上腺功能紊乱、胰岛素抵抗等有关[6]。二甲双胍是治疗糖尿病的一线药物，可明显改善胰岛素抵抗，应用于PCOS的治疗中可改善患者的排卵功能，但其单独应用于PCOS致不孕症的效果欠佳[7-8]。

中医学中并没有PCOS致不孕症的病名，根据临床症状将其归于“闭经”“不孕”的范畴，患者多以肾虚为本，血瘀为标，肾虚、阴阳不调为病机。麒麟丸是依据“肾主生殖”理论由多味滋阴养肾中药制成的，其中何首乌养阴益肾，补血养肝；墨早莲滋阴养肾、养血调经；淫羊藿、菟丝子、锁阳扶正固本，温肾壮阳，养阴益气；党参和黄芪补中益气；郁金活血行气，解郁利胆；枸杞子和覆盆子填精补髓，滋肾养肝；山药补肺、脾、肾之气；丹参通经止痛，活血化瘀；白芍和桑葚养血调经，滋阴养肾；青皮消积化滞，疏肝理气，诸药合用共奏补肾益气、养血调经之功效，此外，菟丝子有雌激素样作用，可增强卵巢和黄体的反应性，促进卵巢黄体的形成，改善生殖内分泌功能，单独应用可促进小鼠早期胚胎的体外发育，淫羊藿可调节垂体的内分泌功能，提高性激素水平，枸杞子和覆盆子能够促进生殖系统发育，在排卵后使用麒麟丸可有效治疗黄体功能不全不孕症，应用麒麟丸也可提高薄型子宫内膜不孕症患者的妊娠率[9-10]。本研究结果显示，研究组的总效率为93.55%，显著高于对照组的74.19%，表明麒麟丸联合二甲双胍治疗PCOS致不孕症的疗效显著。有研究[11]表明，PCOS患者会有LH水平升高，FSH水平降低的表现，LH/FSH>2常作为诊断PCOS的标准，而LH的水平高于FSH会使卵泡倾向于合成T，T的水平过高会阻碍卵泡正常生长，造成无排卵或稀发排卵。有报道[12]称，补肾活血中药可调节下丘脑—垂体—卵巢轴的功能异常，调节PCOS患者的血清性激素水平、卵巢血流量和卵泡壁功能，促进患者的卵泡发育和排卵。本研究结果显示，治疗后研究组血清LH、FSH、T的水平显著低于对照组，表明麒麟丸联合二甲双胍治疗PCOS致不孕症可改善患者的血清性激素水平。

综上所述，麒麟丸联合二甲双胍治疗PCOS致不孕症可改善患者的血清性激素水平，疗效显著，但本研究未探讨治疗方法的安全性，因此临床上有待进一步研究。