甘精胰岛素联合瑞格列奈与双相门冬胰岛素治疗新诊断2型糖尿病的效果比较

贺亚峰 郑皓 杨庚

(1.中国人民武装警察部队陕西总队医院内分泌科，陕西 西安 710054；2.靖边县人民医院内分泌科，陕西 榆林 718500；3.中国人民武装警察部队陕西总队医院检验科，陕西 西安 710054)

糖尿病是临床常见的非传染性慢性疾病，其临床表现为慢性血糖升高，病理表现为糖脂代谢紊乱，随着病情发展多个器官系统受损，终末期发展为多器官衰竭而死亡[1]。临床已证实新诊2型糖尿病患者可通过短期胰岛素强化治疗而达到显著恢复胰岛素功能，使病程恢复到更早的阶段，延缓患者病情进展[2]。因此，新诊2型糖尿病患者一经确诊即采用胰岛素治疗成为临床趋势[3]。本文主要探讨双相门冬氨酸联合胰岛素与甘精胰岛素联合瑞格列奈在治疗新诊断2型糖尿病中的效果。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年1月至2018年6月我院新诊2型糖尿病患者160例，随机分为观察组和对照组各80例。对照组男49例，31例，年龄(53.24±7.46)岁；体重(67.13±7.25) kg，体质量指数(23.46±3.35) kg/m2。观察组男47例，33例，年龄(53.17±7.35)岁；体重(67.08±7.17) kg，体质量指数(23.51±3.29) kg/m2。纳入患者均为首次确诊为2型糖尿病；具有正常的认知功能，能理解医护人员关于病情、注意事项及用药方面的解释，并具备遵医尊护的客观条件和主观意愿。已排除合并其他严重系统疾病及恶性肿瘤患者；既往确诊为糖尿病者随访资料不完整者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者及家属均知情同意。

1.2方法 对照组患者采用双相门冬氨酸联合胰岛素治疗方案：每日分别于早餐前及晚餐前采用皮下注射的方式给予双相门冬氨酸胰岛素(商品名：诺和锐30 R，丹麦诺和诺德公司生产，规格：100 U/mL，3 mL/支，注册证号：药准字J20140140)，初始剂量为0.2 U/kg·d，初始看着早餐前给予0.1 U/kg，晚餐前给予0.1 U/kg剂量。随后可根据每日早餐前血糖适当进行早餐晚餐的剂量调整，保持每日剂量不变。观察组患者采用甘精胰岛素联合瑞格列奈片治疗方案：每日睡前固定时间皮下注射甘精胰岛素注射液(珠海联邦制药股份有限公司生产，规格：3 mL：300单位，国药准字S20160009)初始剂量0.15 U/kg·d，根据早餐前血糖调整当天睡前胰岛素剂量，根据早餐后血糖适当加用瑞格列奈片(天津市康瑞药业有限公司生产，国药准字H20123055，1 mg/片)初始剂量为0.5 mg/d，分3次服用，每周根据血糖变化调整)。两组患者连续治疗6个月。

1.3观察指标 比较两组患者治疗前后血糖控制相关指标(FBG、2 hFB、HbA1c、HOMA-β)；完成治疗后对患者的血糖控制临床疗效进行评价并行组间比较，2型糖尿病临床疗效判断标准根据文献[4]中的标准进行。总有效率=显效率+有效率。收集两组患者治疗期间药物不良反应并比较不良反应率。

2 结 果

2.1血糖控制指标变化比较 确诊时，两组患者FBG、2 hFB、HbA1c、HOMA-β比较差异无统计学意义(P>0.05)；完成治疗后，两组上述指标均较确诊时降低(P<0.05)，但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者确诊时及治疗后血糖控制指标变化比较

2.2血糖控制疗效率比较 治疗6个月后，对照组显效32例(30.00%)、有效40例(50.00%)、无效8例(10.00%)，总有效率为90.00%；观察组显效35例(43.75%)、有效39例(48.75%)、无效6例(7.50%)，总有效率为92.50%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3药物不良反应率比较 治疗期间，对照组发生头痛2例(5.50%)、恶心1例(1.25%)、皮疹2例(2.50%)、嗜睡1例(1.25%)、低血糖8例(10.00%)，药物不良反应率17.50%；观察组发生头痛1例(1.25%)、恶心0例、皮疹1例(1.25%)、嗜睡1例(1.25%)、低血糖2例(2.50%)，药物不良反应率6.25%。观察组药物不反应率明显低于对照组(χ2=5.647，P<0.05)。

3 讨 论

在2型糖尿病患者的疾病发生发展过程中，胰岛β细胞功能缺陷和胰岛素抵抗是较为明确的必须环节。临床药物治疗围绕控制血糖尽可能恢复胰岛β细胞功能及降低胰岛素抵抗为主要手段[5]。新诊2型糖尿病患者采用短期强化降糖治疗方案有较大的几率使胰岛素功能恢复，甚至可逆转病程。基于此，重视新郑2型糖尿病患者的治疗方案选择，尽可能有效控制患者血糖，提升胰岛素功能对患者病情发展及预后非常关键[6-7]。甘精胰岛素、瑞格列奈、普通胰岛素及诺和锐都是临床常用的糖尿病治疗药物。

甘精胰岛素为新型长效胰岛素类药物，其采用甘氨酸取代了人胰岛素A链第21位置上的天冬氨酸，并在B链末端增加2个精氨酸的合成方法，形成了新型的胰岛素药物[8-9]。其具有长效、血药浓度无峰值的药代学优势及降血压平衡的治疗优势，且使用方便，患者的用药依从性好。双相门冬胰岛素将30%的门冬胰岛素和70%的鱼精蛋白洁净胰岛素预混而成，门冬胰岛素快速发挥作用，而鱼精蛋白胰岛素缓慢释放发挥降糖作用，更适应人体血糖的生理曲线形状，确保全天候的降糖效果[10]。

本文结果显示，经过6个月的治疗，两组患者在血糖控制效果及血糖疗效方面比较差异无统计学意义。但观察组患者在治疗期间的药物不良反应率低于对照组。说明甘精胰岛素联合瑞格列片在治疗的安全性方面更具优势。

综上所述，甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗新诊2型糖尿病与双相门冬氨酸联合胰岛素治疗方案在临床疗效、血糖控制水平方面效果相当，但前者药物不良反应率更低，安全性更高。