消肿止痛膏治疗膝骨性关节炎临床疗效观察

吴泽荣，庞瑞明，王明潮，范俊超，张冬雅，林荣坤，陈凤珍（深圳市宝安中医院（集团）骨伤科，广东深圳 518000）

骨性关节炎是以关节软骨的变性 、丢失、破坏及软骨下骨质再生为特征的中老年慢性关节病。 疾病最初以关节软骨面的损害为特点，表现为关节内软骨退化以及损害后关节内骨的增生、变形，导致关节功能改变甚至功能丧失，是导致患者致残的主要原因[1]。消肿止痛膏是该院院内制剂，在临床中已取得一定疗效，该研究以2015年9月— 2017年6月为研究时段，消肿止痛膏联合西药与单纯西药治疗膝骨性关节炎的临床效果差别。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集深圳市宝安中医院（集团）诊断为膝骨性关节炎的患者120例，男 54例 ，女66例 ，年龄51～74岁 ，平均年龄 （68.3±5.7）岁，其中单膝关节病变56例，双膝关节病变64例 ;病程最长30年 ，最短3个月 。其中单纯西药组共纳入56例，消肿止痛膏联合西药组共纳入64例，两组患者年龄、性别、病程、病情等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）膝关节疼痛；（2）膝关节 X线显示膝关节有骨赘形成，关节间隙变窄；（3）膝关节活动时可闻及骨擦音；（4）膝关节有肿胀；（5）有晨僵感，小于 30 min；（6）患者年龄大于 40岁。符合以上 1、2条或 1、3、5条或1、3、4、5、6 条即可诊断为膝骨性关节炎。

1.3 治疗方法

西药组：醋氯芬酸分散片 0.1g bid po，观察疗程10 d。

消肿止痛膏组联合西药组：消肿止痛膏是该院骨科自制药，药物组成：当归30 g，赤芍30 g，大黄30 g，香附 30 g，伸筋草30 g，透骨草 30 g，川乌 15 g，草乌30 g，桑枝30 g，艾叶30 g，川椒30 g。 取上述 11味药粉碎，过100目筛;浓缩得稠浸膏；最后将药粉、浸膏与黏和剂 (蜂蜜)按规定比例(1∶1∶3)混和，灭菌分装制成膏状。于早晨洗漱完毕后将膝关节擦洗干净，在膝关节疼痛处贴敷膏药，仅限1贴，贴服时间为8 h，1次/d，连续用药10 d。同时口服醋氯芬酸分散片。

1.4 疗效评价

疗效标准 临床痊愈：患膝疼痛消失，关节活动正常，VAS积分减少≥90%；显效：患膝疼痛基本消失，关节功能基本正常，能正常活动和工作，积分减少≥70%，≤90%；有效：患膝疼痛症状基本消失，关节活动轻度受限，活动或工作的能力改善，积分减少≥30%，≤70%；无效：未达到有效标准者。疼痛评分采用视觉模拟评分法(visual analogou sacale，VAS)，比较临床疗效评价。

1.5 统计方法

采用SPSS 17.0（IBM美国）统计学软件处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组之间比较采用t检验，计数资料用[n(%)]表示，采用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者治疗10 d后效果分布数据

两组患者经治疗10 d后的临床有效率比较，见表1。

表1 两组患者治疗10 d后效果分布数据

2.2 治疗前后两组膝关节疼痛VAS评分

两组在治疗前后组内比较都具有统计学意义，两组治疗前差异无统计学意义（t=-0.755P=0.453），两组治疗后差异有统计学意义（t=2.927P=0.005）。

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较[(±s)，分]

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较[(±s)，分]

注：P＜0.05具有统计学意义。

组别 治疗前 治疗后t值 P值消肿止痛膏（n=56）消肿止痛膏联合（n=64）西药组统计值6.45±0.90 6.63±0.94 t=-0.755 P=0.453 3.52±0.89 2.85±0.88 t=2.927 P=0.005-12.249 16.609 0.000 0.000

3 讨论

骨性关节炎是一种缓慢的病理发展过程，其主要损害滑膜、关节囊、关节软骨、韧带等[2]。中医对膝骨性关节炎的认识已有上千年，它被归为“骨痹”范畴治疗，以辨证论治、整体观念为理论基础。中医认为此病的病因为肝肾脾三脏虚损，风、寒、暑、湿等外邪内袭，水湿、痰浊有形之邪与瘀血相互作用引起该病。临床实践证明中医中药能在很大程度上解决患者的痛苦，刘林等[3]认为消肿止痛膏在治疗早期膝骨性关节炎具有良好的临床疗效。

药理研究发现的该研究中伸筋草、透骨草均可抑制多重致炎因子引起的血管通透性改变、炎性渗出和水肿，具有抗炎镇痛的效果[4-5]，川乌、草乌中的乌头碱具有抑制组胺引起的炎性渗透及通透性增加，具有很好的抗炎镇痛效果[6]，当归具有抑制血小板聚集、抗血栓和改善局部的血液流变作用[7]，艾叶具有抗菌、抗病毒和止血作用[8]。而中医认为伸筋草、透骨草、桑枝能祛风除湿、舒筋活络；当归 、赤芍能活血、凉血、祛瘀通络止痛；香附能疏肝理气、调经止痛，大黄能清湿热、祛瘀凉血、泻火解毒；艾叶、川椒温经散寒 ，川乌、草乌能祛风散寒、温经止痛。

中药外敷可以使药物通过经络传导和皮肤渗透吸收作用深部渗透于组织间液 、血液 、肌肉，大大提高药物疗效[9]。该研究表明采用消肿止痛膏联合金标准的西药组治疗有效率达到93.7%，疗效显著，病程短，不良反应小，对肝肾功能无损害，可长期使用，值得临床推广。