康艾注射液对大肠癌术后患者化疗减毒增效的临床观察

潘子良

天津中医药大学研究生院，天津市 300193

大肠癌术后患者仍需要接受化疗，以将其体内的肿瘤细胞充分灭杀，避免或减少病情复发、远处转移的概率。对化疗患者不良反应的控制始终是临床用药的关键，为了进一步提高大肠癌术后患者化疗效果，减少其不良反应的发生，本文对大肠癌术后化疗患者接受康艾注射液共同治疗的减毒增效情况进行分析，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 用随机数字表法将我院2016年1月—2017年6月收治的大肠癌术后化疗患者57例纳为观察对象，以单盲法分为对照组25例和观察组32例。对照组中男15例，女10例，年龄45～67岁，平均年龄(58.05±5.12)岁；观察组中男18例，女14例，年龄43～69岁，平均年龄(58.14±5.07)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入患者病情均经影像学和临床病理学、实验室检查证实，均接受了手术治疗，排除合并重大脏器(心、肝、肾等)功能障碍及血液和体循环疾病患者。研究内容符合医学伦理，征得患者同意后签署知情同意书。

1.2 方法 对照组接受单独化疗，第1天给患者静脉滴注奥沙利铂(浙江海正药业股份有限公司，批准文号H20093811，规格：50mg)和甲酰四氢叶酸(Orion Corporation，批准文号H20020601，规格：50mg)，静脉推注5-氟脱氧尿苷(山东凤凰制药股份有限公司，批准文号H20051312，规格：0.25g)，剂量分别是85mg/m2、200mg/m2、40mg/m2，5-氟脱氧尿苷以600mg/m2的剂量连续泵注22h；第2天则以同剂量甲酰四氢叶酸治疗；每隔14d进行1次化疗，总计12次化疗，化疗期间给患者使用止吐护胃药物。观察组在对照组的基础上，给予康艾注射液(长白山制药股份有限公司，批准文号Z20026868，规格：10ml)静脉滴注，以250ml 5%葡萄糖注射液稀释40ml康艾注射液，1次/d，注意第1～2天化疗时要给患者使用止吐护胃的药物。

1.3 观察指标 评价两组患者的临床治疗效果，根据世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评定标准评价[1]，完全缓解(CR)：患者的目标病灶均已消失；部分缓解(PR)：患者的病灶体积减小程度≥30%；疾病稳定(SD)：患者的病灶体积减小程度<30%，增加程度≤20%；疾病进展(PD)：患者的病灶体积增大程度≥20%，抑或是产生新的病灶。治疗有效率=(CR例数+PR例数)/总例数×100%，控制率=(CR例数+PR例数+SD例数)/总例数×100%。评价患者的不良反应发生情况，根据WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准评价[2]，包括胃肠道反应、肾功能异常、肝功能异常、骨髓抑制等。

1.4 统计学方法 所得数据用SPSS23.0统计学软件分析处理，计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验；以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗有效率及控制率比较 观察组患者的治疗有效率(90.63%)和控制率(96.88%)，均比对照组(68.00%、80.00%)高(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗有效率及控制率比较[n(%)]

2.2 两组不良反应发生率比较 观察组患者的不良反应发生率均低于对照组(P<0.05)；见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

大肠癌属于人体胃肠道恶性肿瘤的一种，发病早期并无典型的临床症状，多数患者仅仅是自觉不适感或者消化不良的情况，故而待患者自觉异常感强烈再就诊时，大都已经发展到中晚期，需要接受相应的手术治疗。癌症患者术后接受化疗是不可避免的，可选择的化疗药物多，使得癌症患者的中位生存期有效延长，但是化疗药物在灭杀癌细胞的同时，也会损伤人体内的正常细胞，进而导致患者出现许多不良反应，比如常见的恶心呕吐、腹痛腹泻或者骨髓抑制、纳差等。

近年，我国中医药学发展飞速，诸多中草药方、中药制剂被广泛用于临床，如康艾注射液，该药物中有苦参素和黄芪及人参等多味中草药成分。苦参素能够起到抑制人体内肿瘤与血管内皮细胞的效果，且能对细胞膜起到稳定作用，自由基清除作用也显著；人参中的人参皂苷具有增强多能造血干细胞增殖的效果，通过促进巨核系与红系分化，而起到加强骨髓基质细胞与巨噬细胞、白介素-6等细胞基因表达的效果；黄芪具有改善与保护人体的免疫系统和肾功能、心血管的作用，亦可起到显著的补气止汗以及利尿消肿、排脓的效果。且现代药理研究结果显示，上述中草药及其成分合奏扶正祛邪、解毒抗癌之功效，且在祛邪的同时不正。

人体中的淋巴细胞亚群中CD4+T淋巴细胞是辅助/诱导细胞，该细胞能够生成抗体、活化巨噬细胞，且辅助细胞与体液免疫的效果显著。淋巴细胞CD8+T是一种抑制/杀伤细胞，能够起到细胞活化与抗体生成抑制效果，且对细胞毒性有着良好的抑制作用，抑制细胞和体液免疫的效果显著。而肿瘤患者的体内外周血可见CD4+、CD8+呈比例失衡状态，此时其机体则呈免疫抑制状。黄芪与人参以及苦参碱具有显著的免疫调节效果，且能够提高细胞的免疫活性[3]。李培培[4]的研究中指出，康艾注射液可以益气扶正，抑制肿瘤细胞生长，提高机体免疫功能，联合NP方案治疗乳腺癌患者的临床效果显著。

本文结果显示，观察组患者的治疗有效率和控制率均高于对照组，且患者不良反应发生率低。李京华等[5]的研究中指出，康艾注射液对放射治疗过程中的骨髓功能有保护效果，安全性好，能够减轻放疗期患者的骨髓抑制程度，改善患者的临床症状与生活质量，与本文结果相符。

综上所述，康艾注射液对大肠癌术后患者化疗减毒增效的临床价值显著，该药不仅能够提高患者的临床治疗有效率和控制率，亦可减轻化疗药物对患者机体造成的毒副作用，降低患者的不良反应发生率。