婴儿培养箱购进使用前和维修后质量控制措施探究

郭永兵

摘要：婴儿培养箱的使用对于保证新生儿健康有关键性意义，因此要结合使用原理，分析常见的风险问题，在此基础上采取有效的质量保证措施。

关键词：婴儿培养箱；临床风险；质量控制措施

1 引言

随着二胎政策的开放，新生儿数量大幅增加，而这其中，因为天生体质、环境、孕妇体质等因素的影响，导致很多新生儿体质比较虚弱、存在先天性疾病等情况，需要在婴儿培养箱中生活一段时间，进行巩固和培养，避免新生儿夭折。在这里，婴儿培养箱是主要为早产儿、病弱婴儿提供类似于母体子宫腔环境的特殊设备，目的是使新生兒感受到舒适的环境，促进身体恢复健康。

2 婴儿培养箱的组成及控温原理

婴儿培养箱是主要用于为低体重和病危病弱新生儿以及早产儿提供类似于母体子宫腔的适宜的培养治疗环境，进行恒温培养、体温复苏、输液、输氧、转运、抢救、住院观察等的设备。婴儿培养箱主要包括婴儿舱（放置新生儿）、控制仪（核心部件，控制温度和湿度等）、机箱（包括空气循环和空气过滤系统、加湿系统、供氧系统）、机座（包括整机高度调节系统、移动和制动装置）输液架（悬挂输液瓶，最大承载2kg）、托盘（放置辅助设施或部件）等结构。

因为婴儿培养箱最关键的是为婴儿提供类似于母体子宫的环境，因此主要是对于温度和湿度的控制。婴儿培养箱使用的技术是“对流热调节”，借助计算机技术对培养箱的温度进行伺服控制，在培养箱内模拟出类似母体子宫腔的温度，为婴儿提供充足的氧气、适宜的温度和湿度等，确保新生儿所处的环境恒温恒湿，使其感受到和母体子宫一样的舒适。温度控制有箱温控制和肤温控制两种模式。在箱温控制模式下，培养箱内的控制仪将箱温传感器检测到的温度值与箱温设定值进行比较，并根据比较结果输出控制信号控制温度加热器的加热比例，使培养箱内温度达到箱温设定值。培养箱内具有一个独立温度传感器，它作为后备力量来控制培养箱箱体内的最高培养箱温度。如果温度过高则热保护装置起作用，加热器就会被关闭；同理，肤温控制模式是根据皮肤温度传感器检测到的患者皮肤温度来自动控制加热器的功率输出，以此来维持新生儿的皮肤温度接近操作者所设定的温度。

3 婴儿培养箱的临床风险分析

3.1医源性疾病

医源性疾病是在防治疾病过程中，由于医务人员言行、措施操作不当，造成的不利于患者身心健康的疾病。比如说在婴儿培养箱中，新生儿受到氧伤害造成的晶状体后纤维组织增生症等。因此在使用婴儿培养箱是要严格按照标准和规范进行，加强使用管理。

3.2结构风险

主要是婴儿培养箱结构存在不安全可能。比如说插销、舱门、挡板等结构的物理强度不足，无法保持固定，尤其是对于长时间使用、使用频繁的培养箱，要及时注意舱门、插销、挡板的牢固程度或者说紧实程度，确保在正常使用时不会因为意外而打开、松动。婴儿培养箱脚轮的牢固程度、脚轮制动的可靠性、舱门的密闭程度和牢固度等，都会造成安全方面的风险。

3.3温控风险

婴儿培养箱校准过程中出现最多的问题就是温控准确性的问题。有的婴儿培养箱因为使用时间很长或者结构是单壁培养箱，有的是未在规定的环境温度下使用，或者有阳光直射、热源烘烤等因素，此时培养箱内的温湿度控制相比培养箱的平均温度以及箱内温度的差距较大，在校准时不容易保证准确性；有的培养箱部分结构损坏，保温能力下降，使得校准时温度存在较大的偏差，影响婴儿的生活安全性。

3.4噪音风险

婴儿培养箱在使用时会产生一定的噪音，而噪音过高时会导致婴儿不适，出现烦躁、耳聋等不良反应。婴儿培养箱的噪音主要是由于循环风机和设备报警产生的，因此在使用时要注意风机的维护和保养，减少震动的发生，在发现报警时，及时采取措施，减少噪音的产生。

3.5报警失灵风险

婴儿培养箱的关键功能就是在出现意外危险时报警，比如断电、超温、风机故障等。但在实际使用时可能出现故障时不报警的情况，可能会带来很大的安全方面的危险。这一方面可能是由于传感器故障或失灵导致不能及时发现意外问题引起，另一方面就是报警系统出现故障，在收到报警提示时无法顺利报警。

4婴儿培养箱的质量控制措施

婴儿培养箱的质量控制主要是依据JJF1260《婴儿培养箱校准规范》以及GB11243《医用电气设备 第2部分 婴儿培养箱安全专用要求》进行，按照全生命周期进行质控，实现统一管理、操作人员持证上岗、严格验收和使用，定期进行质量控制和监测。

4.1 加强质量管理

一是在婴儿培养箱购置前，对培养箱进行合理评估，评估其技术参数是否满足医院使用需求。二是购置后，严格按照制造商提供的使用说明书进行安装和调试。三是在使用期间，严格按照制造商提供的使用说明书中的规定定期进行功能和性能的验证，。四是强制报废，在培养箱使用超过制造商规定的使用寿命后，参照国家规定的强制报废有关标准，进行强制报废，包括需淘汰的、未达到计量标准的、检测不合格的、没有维修意义的、过于老化的这些具有较大安全风险的培养箱。

4.2 强化临床应用质量控制管理

一是保障环境条件和电气安全。将培养箱放置在不迎风、无电磁干扰、不受阳光直射、干燥、不受其他热源烘烤的位置，具体的环境条件和电气条件需符合上述规范和标准规定的要求。

二是强化人员培训。包括培养箱的使用人员、维修人员和检测人员，进行相应技术技能的培训。使用人员进行操作规范、安全使用、日常保养维护知识等方面的培训；维修和检测人员进行常见故障问题分析、原因排查、维修技能、工作原理、以及使用人员应接受的培训内容方面的技能培训，可以对培养箱出现的问题做出及时准确的反映，并能妥善处理，可以独立进行培养箱检测和维修工作。

三是安全使用。定期维护，及时检修，发现问题及时维修，禁止带病运行。降低噪音，优化风机运行，增加防震设置，同时需严格监测培养箱的报警系统。科学用氧，按照新生儿需求，以及相关规定提供氧气，避免过量用氧，输氧时避免着火危险。

四是正确操作。使用人员需严格按照制造商提供的使用说明书以及标签要求进行操作，避免出现操作失误。

五是预防性维护。每次使用前对培养箱进行完整性、各部件牢固性、故障报警系统等相关的检查，确保结构完整、固定可靠，性能完好，包括脚轮、舱门、断电报警、恒温罩、挡板、垫圈、婴儿床、控制仪等。另外还要定期进行维护，预防出现故障而影响正常使用。

六是卫生保持。在每次使用前，操作人员要按照有关标准进行手消毒，并对培养箱进行消毒擦洗（内外都要，不要用酒精擦洗有机玻璃部分，使用消毒液）；定期进行彻底清洁和消毒，水箱内的蒸馏水要每天更换一次；停止使用或连用一周的培养箱要更换下来进行彻底清洗和消毒，消毒时要按照污染源的种类和危险等级，选择合适的消毒液、消毒方法和灭菌方法。

5结语

婴儿培养箱的规范使用对于保证新生儿健康有关键性的意义，因此要高度重视，保证其使用质量，提高使用的安全性。

参考文献：

[1]康勇兵，方奕海，罗云.宁波戴维YP-90A婴儿培养箱的工作原理及常见故障维修[J].医疗设备，2017，30（13）： 50-51.

[2]杨茂林.婴儿培养箱质量控制规范的研究[J].标准科学，2016，（11）：97-99+109.