补肾散寒化瘀中药联合常规西药治疗强直性脊柱炎30例临床观察

冯艳广 李长红

【摘 要】目的：观察补肾散寒化瘀中药联合常规西药治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法：将56例强直性脊柱炎患者随机分为治疗组30例和对照组26例。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片、依托考昔片和沙利度胺片治疗，治疗组在对照组的基础上给予补肾散寒化瘀中药（牛膝、桑寄生、独活、淫羊藿、熟地黄、制附子、当归、白芍、杜仲、狗脊、川芎、桃仁、红花、甘草）治疗。2组疗程均为12周。观察2组患者治疗前后Bath强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）及红细胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，并观察用药安全性。结果：治疗后，2组患者BASDAI、BASFI、ESR、CRP、TNF-α较治疗前均有降低（P < 0.05），且治疗组降低程度优于对照组（P < 0.05）。2组患者均未出现严重不良反应。结论：补肾散寒化瘀中药联合常规西药治疗强直性脊柱炎可有效控制病情活动，改善脊柱及关节功能状态，提高生活质量，同时降低实验室指标，达到控制疾病的目的。

【关键词】 脊柱炎，强直性;补肾散寒化瘀中药;临床疗效Clinical Observation on 30 Cases of Ankylosing Spondylitis Treated by Chinese Medicinals of Invigorating Kidney，Promoting Blood Circulation and Removing Blood Stasis Combined with Conventional Western MedicineFENG Yan-guang，LI Chang-hong

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of Chinese medicinals of invigorating kidney，promoting blood circulation and removing blood stasis combined with conventional Western medicine in the treatment of ankylosing spondylitis.Methods：Fifty-six patients with ankylosing spondylitis were randomly divided into a treatment group（30 cases）and a control group（26 cases）.The control group was required to take sulfasalazine enteric-coated tablets，relied on coxib tablets and thalidomide tablets.The treatment group was treated with medicinals of invigorating kidney，promoting blood circulation and removing blood stasis（Radix Achyranthis Bidentatae，Herba Taxilli，Radix Angelicae Pubescentis，Herba Epimedii，Radix Rehmanniae Praeparata，Radix Aconiti Lateralis Praeparata，Radix Angelicae Sinensis，Radix Paeoniae Alba，Cortex Eucommiae，Rhizoma Cibotii，Rhizoma Chuanxiong，Semen Persicae，Flos Carthami，Radix et Rhizoma Glycyrrhizae）on the basis of the treatment for the control group.The course of treatment for both groups was twelve weeks.Levels of BASDAI，BASFI，ESR，CRP，TNF-α and drug safety were observed before and after treatment in both groups.Results：After treatment，BASDAI，BASFI，ESR，CRP and TNF-α in the two groups were all lower than those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.There were no serious adverse reactions in both groups.Conclusion：Chinese medicinals of invigorating kidney，promoting blood circulation and removing blood stasis combined with conventional Western medicine can effectively control the activity of ankylosing spondylitis，improve the functional status of spine and joint，improve the quality of life，and reduce laboratory indicators to achieve the purpose of disease control.

【Keywords】 spondylitis，ankylosing;Chinese medicinals of invigorating kidney，promoting blood circulation and removing blood stasis;clinical efficacy

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种主要侵犯脊柱、骶髂关节及外周关节的自身炎症性疾病，常导致脊柱及关节强直、畸形，可使患者丧失部分生活能力，同时承受巨大的精神压力和经济负担[1]。传统药物疗效不一，生物制剂疗效确切，但价格昂贵，绝大多数患者难以接受。AS属中医学“痹病”“大偻”范畴，笔者采用补肾散寒化瘀中药治疗取得了一定疗效，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年2月在新乡市第一人民医院风湿免疫科、中医科就诊的AS患者56例，按照随机数字表法分为治疗组

30例和对照组26例。治疗组男21例，女9例;年龄18～41岁，平均（28.58±9.23）岁;病程0.6～13年，平均（7.64±4.26）年。对照组男20例，女6例;年龄20～40岁，平均（30.27±7.85）岁;病程1～15年，平均（9.33±3.49）年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经新乡市第一人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照2009年国际脊柱关节炎评价工作组（ASAS）制定的中轴及外周脊柱关节炎的分类诊断标准[2]，且均累及脊柱及外周关节。

1.2.2 中医证型标准 按照《实用中医风湿病学》中AS肾虚血瘀兼寒证候[3]，如腰背部、臀部疼痛，四肢关节肿胀疼痛，肌腱附着点疼痛，休息痛，晨僵，活动后减轻，活动受限，畏寒怕冷，遇寒加重，腰膝酸软，舌质紫暗、苔白，脉细涩或沉细。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准;②患者自愿且签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①有传染病史者;②合并感染者;③有严重脏器功能损害者;④妊娠或哺乳期妇女，及1年内有妊娠要求者;⑤晚期严重关节畸形者;⑥过敏体质，特别是对本研究药物过敏者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 给予柳氮磺吡啶肠溶片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31020557，规格0.25 g），每次1 g，每日2次，口服;沙利度胺片（常州制药厂有限公司，国药准字H32026130，规格25 mg），每次50 mg，每日1次，口服;依托考昔片（杭州默沙东制药有限公司，国药准字J20130133，规格60 mg），每次60 mg，每日1次，口服。疗程12周。

2.1.2 治疗组 在对照组的基础上给予补肾散寒化瘀中药治疗，药物组成：牛膝20 g、桑寄生15 g、独活15 g、淫羊藿15 g、熟地黄15 g、制附子10 g、当归15 g、白芍15 g、杜仲15 g、狗脊15 g、川芎15 g、桃仁10 g、红花10 g、甘草10 g。水煎服，每日1剂。随证加减：寒甚疼痛不移者，加制川乌3 g、延胡索20 g;肿胀明显者，去甘草，加茯苓、泽泻各15 g;腰背、关节僵硬明显者，加伸筋草30 g。疗程12 周。

2.2 观察指标 观察2组患者Bath强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI），以及红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。同时观察患者有无过敏、胃肠道反应、精神状态异常及血常规、肝肾功能、心电图等情况。

2.3 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 脱落情况 治疗组2例患者因不能接受长期服用中药而脱落，对照组1例患者因出差脱落。

3.2 2组患者治疗前后BASDAI、BASFI比较治疗后，2组BASDAI、BASFI较治疗前均降低（P < 0.05），且治疗组降低程度显著优于对照组（P < 0.05）。见表1。

3.3 2组患者治疗前后实验室指标比较 治疗后，2组ESR、CRP、TNF-α较治疗前均降低（P < 0.05），且治疗组降低程度优于对照组（P < 0.05）。见表2。

3.4 不良反应 治疗组患者出现大便干燥、乏力2例，对照组患者出现大便干燥1例，胃部不适1例，对症治疗后均改善。治疗期间，2组患者均未发生过敏、嗜睡、周围神经炎、脏器功能衰竭等严重不良反应。

4 讨 论

AS是以脊柱、关节炎症为主的自身免疫性疾病，其与人类白细胞抗原B27（HLA-B27）相关[4]。AS呈世界范围分布，在我国发病率为0.3%左右，青年多发，男女之比为3∶1[5]。本病致残率高，据统计，约有1/3的患者会出现不同程度的残疾，是我国青少年致残和丧失劳动能力的主要原因之一。AS具有一定的家族高发倾向，其病因病机目前尚不十分明确，大多认为与遗传、感染、免疫及环境因素等有一定的关系[6]。研究发现，AS患者血清中可以检测出多种炎性细胞因子，尤其是TNF-α，在AS的发生、发展过程中起到关键作用[7]。

本病属中医学“痹病”“大偻”等范畴，如《素问·脉要精微论篇》所说：“腰为肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”《素问·逆调论篇》曰：“肾者水也，而生于骨，肾不能生则髓不能满，故寒甚至骨也，病名曰骨痹，是人當挛节也。”肾脏为先天之本，藏精主骨生髓，肾精满则骨髓生化有源，骨骼壮实，肾精不足，则骨髓生化乏源，阳气不能温煦，阴精失于濡润，风寒湿等外邪侵袭机体，经络痹阻而发病。痹病日久，时轻时重，得不到有效控制，必入血入络，形成瘀血而加重病情。王清任在《医林改错》中指出，久痹必有瘀血的现象，故血瘀证贯穿于AS的始终。

目前，西医治疗AS多采用非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药及生物制剂，改善病情抗风湿药以甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、沙利度胺等为主，部分患者可取得一定疗效，但不良反应较多[8-10]。生物制剂如益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等，疗效相对较好，但价格较高，且容易继发感染，临床应用受限[11-13]。中医药是中华之瑰宝，各大医家充分发挥中医药之优势，在治疗上采用分型分期进行辨证论治，多给予清热利湿通络、温补肾阳为主的中药进行治疗，同时重点强调活血化瘀通络在治疗AS中的重要作用。

笔者根据长期临床观察，采用补肾散寒化瘀之法，筛选行之有效的中药组方治疗AS，取得了一定疗效。方中牛膝味苦通泄，味甘缓补，既能活血祛瘀，又能补益肝肾，强筋健骨;配以桑寄生、狗脊、杜仲，增强其补肾壮骨之功;独活祛风散寒除湿，疏通经络，善治下焦风寒湿邪;淫羊藿、制附子温阳散寒，通络止痛;熟地黄补肾填精;川芎、桃仁、红花合用，加强行气活血化瘀之效;当归、白芍补血活血;甘草调和诸药，与白芍合用具有酸甘缓急止痛之功。方中药物合用，具有补肝肾、强筋骨、活血化瘀之功效，加用温阳散寒之品，攻补兼施，相辅相承，协同增效，具有祛邪而不伤正的特点。本研究表明，2组患者治疗后BASDAI、BASFI、ESR、CRP、TNF-α较治疗前均有降低（P < 0.05），且治疗组降低程度优于对照组（P < 0.05）。治疗期间，个别患者因个人原因脱落或有消化道不适症状，对症治疗后改善，未出现严重不良反应。

综上所述，补肾散寒化瘀中药联合常规西药可有效控制AS患者病情活动，改善脊柱及关节功能状态，提高生活质量，同时降低患者TNF-α、ESR、CRP炎性指标水平，達到控制疾病的目的。治疗期间，未发现严重不良反应，安全性高。考虑到本研究临床病例数偏少、观察疗程偏短及依从性问题，下一步有待于扩大样本量和治疗时间及增加单独中药组进行观察，从而推广应用。

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收稿日期：2019-03-14;修回日期：2019-04-22