不同黏度骨水泥经皮椎体成形术治疗老年腰椎压缩性骨折的临床效果比较

赵晓峰，梁文清

(绍兴市人民医院 骨科，浙江 绍兴 312000)

椎体压缩性骨折为老年人常见脊柱损伤，目前临床常用经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty, PVP)治疗腰椎压缩性骨折。虽然PVP改善了既往非手术综合治疗存在的治疗时间长、并发症发生率高等弊端[1]；但存在术后骨水泥渗漏的可能，严重时可发生神经根、血管的热损伤及压迫，甚至导致肺栓塞[2]。李永超等[3]认为高黏度骨水泥可有效减少渗漏，降低术后并发症的发生率；本研究观察PVP治疗老年腰椎压缩性骨折中，不同黏度骨水泥的临床应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年1月—12月收治的老年腰椎压缩性骨折患者85例，择期行PVP，其中40例术中采用低黏度骨水泥(对照组)，45例采用高黏度骨水泥(观察组)；纳入标准：(1)患者术前有腰背部疼痛、翻身/搬动时疼痛加剧，查体伤椎部位可见叩击痛，无下肢神经症状；(2)经X线/CT检查明确有单一严重的腰椎压缩性骨折，椎体后壁完整；(3)年龄60岁以上；(4)可持续俯卧1 h以上；(5)均对本次研究知情同意。排除标准：(1)合并凝血功能障碍及出血倾向患者；(2)伴脊髓损伤/马尾神经损伤等神经功能损伤者；(3)合并高血压、糖尿病、心、肝、肾等脏器重大疾病者；(4)伴神经受压/椎管狭窄、脊髓肿瘤等病变者；(5)合并风湿性、类风湿性关节炎患者；(6)伴恶性疾病/骨转移性疾病者。85例患者中男50例、女35例，年龄60～80岁，两组性别、年龄、病程、受损原因等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会审批同意。

1.2 经皮椎体成形术 俯卧位下，头、肩、髂前上棘垫硅胶软枕，腹部悬空，脊椎胸腰段处于过伸状态。C型臂X线机透视下，明确伤椎并标记双侧进针点，以1%的利多卡因由标记点局部麻醉至椎弓骨膜，做长5 cm的切口，由椎弓根将穿刺套针穿入椎体内，将穿刺针抵达椎弓根上方，缓缓进针，针尖达椎体中央1/3处时，观察针尖确保处于棘突附近。拔除针芯，插入扩张球囊，以合适的速度撑开压缩椎体。调制骨水泥至合适硬度，注入病椎体中。插入针芯至水泥凝固后，拔除穿刺针，压迫切口止血，无菌包扎，完成手术。

两组均使用意大利 Mendec Spine Resin 骨水泥，产品标准号：YZB/ITA 1707-2014，固化时间15～20 min。低黏度骨水泥即液状后期，尚未出现拉丝时；高黏度骨水泥即拉丝后期，即将成团时，两者时间相差3 min左右。手术中对照组采用低黏度骨水泥。观察组采用高黏度骨水泥治疗，以骨水泥搅拌器调制好骨水泥后装入骨水泥填充器，待骨水泥进入拉丝期后期。

1.3 观察指标与评价

1.3.1 疗效 根据治疗后临床症状、体征缓解程度，生活自理能力，分为痊愈、显效、有效及无效[4]。

1.3.2 疼痛及生活质量 治疗前后，分别采用视觉模拟评分法(VAS)[5]、36项健康调查简表(SF-36)[6]评价患者疼痛、生活质量改善情况。VAS总分0～10分，分值越高，疼痛程度越严重；SF-36总分0～100分，分值越高，生活质量越好。

1.3.3 脊椎Cobb角 分别对手术前及治疗后伤椎侧位X线片进行后凸Cobb角测量[7]，评价后凸畸形恢复情况。

1.3.4 其他 记录术中骨水泥注入量及并发症发生情况。

1.4 统计学分析 采用SAS9.3统计软件处理数据；方差齐的计量资料，采用两独立样本t检验，率的比较采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较 观察组痊愈16例，显效19例，有效9例，总有效率为97.78%；对照组痊愈8例，显效和有效各11例，总有效率为75.00%；两组差异有统计学意义(χ2=7.835，P=0.005)。

2.2 治疗前后疼痛、生活质量改善情况 治疗前，2组VAS评分、SF-36评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1周，2组VAS评分显著降低，SF-36评分显著升高，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗前后患者疼痛、生活质量改善情况

2.3 治疗前后Cobb角、椎体前缘高度改善情况 治疗前，2组Cobb角、椎体前缘高度差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组Cobb角显著低于治疗前，对照组椎体前缘高度高于治疗前；差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗前后椎体前缘高度差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 治疗前后患者Cobb角、椎体前缘高度比较

2.4 骨水泥注入量、并发症发生率比较 手术中，观察组骨水泥注入量(4.91±0.76)mL与对照组(4.89±0.75)mL，差异无统计学意义(t=0.122，P=0.452)。观察组术后1例发生感染；对照组出现2例骨水泥渗漏，1例肺栓塞，2例邻近椎体新发骨折，5例感染；观察组并发症发生率(2.22%)显著低于对照组(25.00%)，差异有统计学意义(χ2=7.835，P=0.005)。

3 讨论

经皮椎体成形术(PVP)是在影像学监视下，采用局部麻醉经皮将穿刺针通过椎弓根准确穿刺至伤椎体内，在压缩椎体内注入填充剂，提高椎体强度，最终达到增强脊椎稳定性的作用[8]；手术过程中无需内固定，可保留上下两运动节段，更符合生理结构特点，且对患者创伤小，术后恢复快，可迅速减轻骨折引起的疼痛，临床效果显著。

PVP目前广泛应用于胸腰椎压缩性骨折、椎体血管瘤、骨髓瘤等椎体病变级别，随着临床应用的逐渐增多，骨水泥渗漏等并发症发生率也呈逐渐上升趋势。导致骨水泥渗漏的原因除与适应证的选择、施术者的经验，骨折严重程度、骨水泥注入量等有关外，骨水泥黏度也至关重要。骨水泥黏度可影响PVP手术中骨水泥在椎体内部的分布、骨水泥注射量及渗漏发生率，低黏度骨水泥渗漏发生率可高达67.5%，甚至有学者认为在椎体高度严重压缩至低于原高度1/3时，PVP手术并不适用[9]。高黏度骨水泥为低黏度骨水泥的改进产品，可缩短骨水泥混合过程的液态期，具有瞬时高黏度，可注射时间长，初期力学支撑效果良好，骨水泥弥散分布均匀等优点，可显著降低骨水泥渗漏发生率，避免椎管内压迫及神经损伤，提高PVP治疗的安全性。本研究结果亦显示，采用高黏度骨水泥治疗后，无骨水泥渗漏发生。这可能与高黏度骨水泥的瞬时高黏性、流动性低等理化性质有关。

本研究结果还显示，2组患者治疗后VAS评分显著均低于治疗前，且观察组VAS评分更低，同时Cobb角恢复效果优于对照组，而椎体高度改变不明显。提示高黏度骨水泥在恢复Cobb角中的效果更佳，可能是高黏度骨水泥在椎体内部瞬时机械支撑力及弥散的均匀性，利于Cobb角的恢复。此外，高黏度骨水泥由于黏度高，可操作时间长，在经液压泵注入伤椎后，可形成团簇状，促进伤椎内部产生膨胀，从而发挥矫正作用。