醒脑静注射液在急性脑出血治疗中的临床疗效和安全性分析

黄久发

广西河池市宜州区中医医院内一科，广西河池 547000

脑出血（cerebral hemorrhage）多发于老年患者，是由于脑内血管破裂造成的出血，大多可能与动脉粥样硬化、高血压有关，不仅存在机械性损伤，而且造成神经毒性损伤、炎症反应等内部损伤，气候变化、情绪激动及过度劳累等原因都有可能诱发患者出现脑出血[1]。患者一旦发生脑出血，易造成患者脑组织和神经系统损伤，甚产生颅内高压、意识不清、行为障碍等，急性脑出血病情更加危重迅猛，短时间内造成患者血压下降、头晕、昏厥等症状，故应尽早控制脑出血患者颅内压、血压以改善患者的预后，提高治愈率[2]。现就医院2015年12月—2019年1月收治的急性脑出血患者94例应用醒脑静注射液的效果及安全性作，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取医院收治的急性脑出血患者94例，按照随机数字法分为试验组和对照组，每组47例，对照组采用常规治疗方法，试验组在对照组基础上加用醒脑静注射液进行治疗，对照组47例，男27例，女20例，年龄38～64岁，平均年龄（44.74±3.81）岁，病程 1～39 h，平均病程（17.21±2.41）h，病程类型：丘脑出血12例，脑干出血7例，顶叶出血13例，基底节区出血15例；试验组47例，男25例，女22 例，年龄 39～63 岁，平均年龄（42.94±4.02）岁，病程 2～38 h，平均病程（17.55±2.44）h，病程类型：丘脑出血 10 例，脑干出血10例，顶叶出血11例，基底节区出血16例，患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者及家属知情同意，并签署知情同意书。研究经医院批准同意

1.2 纳入标准

所有纳入患者经临床诊断为急性脑出血。

1.3 排除标准

①合并肝肾功能不全的患者；②有认知障碍，无法完成研究的患者。

1.4 方法

对照组采取常规治疗，患者入院后观察意识和呼吸，尽快给予体温、脉搏、肝肾功能检查，对患者进行吸氧治疗，清理呼吸道异物，对患者进行吸痰治疗，保持患者气道顺畅，给予患者甘露醇、呋塞米降低颅内压，注意血压和血糖，同时给予抗生素类药物，防止并发症出现。试验组在对照组基础上加用醒脑静注射液（批准文号：国药准字 Z32020563），取 10 mL 于葡萄糖注射液（5%）250 mL，静脉注射，1次/d，7 d为1个疗程，连续治疗3疗程。

1.5 观察标准及疗效指标

观察两组患者的临床疗效，痊愈，患者昏迷、头晕及呕吐等症状消失，神经功能明显恢复；有效，患者头晕、昏迷及呕吐症状有所好转，神经功能部分恢复；无效，患者头晕、昏迷及呕吐症状无变化甚至恶化，神经功能没有变化，治愈率=（痊愈+有效）例数/例数×100%。观察两组患者的神经功能检查量表（NIHSS）、格拉斯哥昏迷评分（GCS），观察两组患者的纤维蛋白原（FN）、C反应蛋白（CRP）的炎症因子指标，观察两组患者的消化道反应、感染及血压反复波动的并发症

1.6 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件数据处理，计数资料以例数（n）和率（%）表示，采用 χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者治疗后的临床效果

试验组治愈率高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者治疗后的临床效果对比[n(%)]

2.2 对比两组患者的NIHSS评分和GCS评分

治疗前，两组患者的NIHSS评分、GCS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗后，试验组NIHSS评分、GCS评分均低于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者的NIHSS评分和GCS评分对比[（±s），分]

表2 两组患者的NIHSS评分和GCS评分对比[（±s），分]

组别试验组（n=4 7）对照组（n=4 7）N I H S S评分治疗前 治疗后G C S评分治疗前 治疗后t值 P值2 1.5 7±4.0 3 2 1.5 5±4.1 0 0.0 2 4 0.9 8 1 9.4 7±3.1 6 1 3.5 1±3.7 4 5.6 5 7<0.0 0 1 7.4 7±1.2 9 7.5 1±1.3 2 0.1 4 9 0.8 8 2 1 4.8 4±3.2 2 1 0.2 9±3.0 4 7.0 4 4<0.0 0 1

2.3 对比两组患者治疗后炎症因子水平

试验组FN、CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 两组患者治疗后炎症因子水平对比（±s）

表3 两组患者治疗后炎症因子水平对比（±s）

组别F N（G/L） C R P（m g/L）试验组（n=4 7）对照组（n=4 7）t值P值2.7 1±0.3 4 1.7 3±0.4 1 1 2.6 1 4＜0.0 0 1 8.0 6±1.5 3 1 2.5 5±2.0 4 1 2.0 7 1＜0.0 0 1

2.4 对比两组患者治疗后的不良反应发生率

试验组患者消化道反应3例，感染2例，血压波动2例；对照组患者消化道反应3例，感染1例，血压波动4例，比较差异无统计学意义（χ2=0.079，P＞0.05）。

3 讨论

随着社会发展，脑出血发病率逐年上升，老年急性脑出血的病死率高达35%左右，严重影响患者的生存质量。现临床上主要对根据急性脑出血患者出现的临床体征被动进行控制颅内压、血糖、血压等基础治疗，取得的疗效有限，不能达到较好的预后效果[3]。有研究指出，控制急性脑出血的关键在于尽快消除血肿，遏制脑内出血，为此，运用安宫牛黄丸为基础的醒脑静注射液能够有效修复患者中枢神经受损部位，增强细胞活性，有效激活脑组织细胞，有效清除血液中的自由基，消除炎症因子，促进脑功能的恢复，达到较好的效果[4]。试验组治愈率43例（91.49%）高于对照组32例（68.09%），差异有统计学意义（χ2=7.982，P＜0.05），治疗前，两组患者的 NIHSS 评分、GCS评分比较，差异无统计学意义（t=0.024、0.149,P＞0.05）；治疗后，试验组 NIHSS 评分（9.47±3.16）分、GCS 评分（14.84±3.22）分均低于对照组（13.51±3.74）分、（10.29±3.04）分，差异均有统计学意义 （t=5.657、7.044，P＜0.05）， 试验组 FN（2.71±0.34）、CRP （8.06±1.53）mg/L 水 平 均 低 于 对 照 组（1.73±0.41）G/L、（12.55±2.04）mg/L， 差异均有统计学意义（t=12.614、12.071，P＜0.05）， 试验组患者消化道反应 3 例，感染2例，血压波动2例；对照组患者消化道反应3例，感染1例，血压波动4例，比较差异无统计学意义 （χ2=0.079，P＞0.05）。 周永刚[5]的研究结果表明，总有效率观察组为91.30%,对照组为73.91%,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组患者NIHSS评分均较治疗前降低(P＜0.05),且观察组 NIHSS评分明显低于对照组(P＜0.05)。治疗后,两组CRP、TNF-α、VEGF水平较治疗前降低 (P＜0.05);且观察组各指标水平明显低于对照组(P＜0.05)。不良反应发生率观察组为4.3%,对照组为6.5%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。由此可知，醒脑静注射液对于急性脑出血患者的神经功能改善明显，能有效缓解炎症反应，同时出现较少的不良反应。不少研究醒脑静注射液对于急性脑出血的疗效表明，其较好的缓解患者的临床体征，改善患者神经功能，提高存活率[6-7]。探究原因，脑出血属于中医“中风病”范畴，主要表现为卒然昏扑，头晕眼斜，属“淤、火、虚、风、痰、毒”，受到外邪侵袭、劳逸失调、年老体衰影响，造成血气紊乱，学苑脑腑[1]。醒脑静注射液是含有栀子、郁金、冰片、麝香等的中药注射剂，其中郁金疏肝理气、行气解郁，冰片醒脑开窍，栀子行清热去火、清热去火功效，各药合用行清热解毒、开窍化痰、清神止痉的功效，有效缓解急性脑出血患者脑水肿、出血症状[8-9]。

综上所述，醒脑静注射液治疗急性脑出血疗效显著，能有效缓解患者的神经功能，减少炎症反应发生，较为安全，值得临床上进一步研究推广。