艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性

谢 强 李 远 徐惠萍

江西省丰城市人民医院 331100

十二指肠溃疡实为临床中一种比较常见的消化科疾病，有报道指出[1]，此病发生多与幽门螺杆菌有密切关联。因此，在对此病进行治疗时，关键在于根除幽门螺杆菌以及抑制胃酸。新一代的质子泵抑制剂作为一种治疗溃疡实效药，具有治疗个体差异小、活性强且持久以及半衰期长等特点，因而在临床中得到广泛应用。本文针对本院收治的十二指肠溃疡患者，采用艾普拉唑肠溶片治疗，观察其有效性与安全性，现报道与分析如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本院于2017年1—12月收治的十二指肠溃疡患者100例。纳入标准：均经胃镜检查明确为十二指肠溃疡；近期(1个月内)没有质子泵抑制剂、铋剂、抗菌药等使用经历；溃疡数<2个，且最大直径≤2.0cm。排除标准：复合性溃疡、癌性溃疡者，或直径>2.0cm者；食管或胃底静脉曲张，食管糜烂或溃疡，或存在严重消化道系统疾病者(如溃疡性结肠炎等)；合并幽门梗阻或内镜下存在严重活动性出血者；严重内分泌系统病症者(如肺、肾、血液等)；对所用药过敏者或特异体质者。将患者按数字表法分为两组，每组50例。对照组中，男27例，女23例，年龄20～67岁，平均年龄(42.6±7.0)岁；观察组中，男26例，女24例，年龄20～66岁，平均年龄(42.5±7.2)岁；两组年龄等资料经系统化比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 观察组给予艾普拉唑肠溶片(丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H20070256)治疗，口服，10mg/次，1次/d；对照组采用兰索拉唑片(北京红林制药有限公司，国药准字H20123069)治疗，口服，30mg/次，1次/d。两组均持续治疗4周，结束治疗后，均实施2周的幽门螺杆菌根除治疗。

1.3 观察指标 分别于治疗前及治疗4周后，开展系统化胃镜检查，观察两组恶心呕吐、烧灼感、疼痛、腹胀及反酸等症状缓解情况，溃疡愈合情况及不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组溃疡愈合及症状消失情况比较 持续治疗4周后，经内镜复查，观察组愈合48例，愈合率为96.00%；对照组愈合46例，愈合率为92.00%；两组比较差异无统计学意义(χ2=0.65，P>0.05)。两组治疗2、4周时症状消失情况对比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组症状消失情况对比[n(%)]

2.2 两组疼痛消失时间比较 观察组疼痛消失时间为(1.33±0.49)d，明显短于对照组的(2.29±1.29)d，两组比较差异有统计学意义(t=3.04，P<0.05)。

2.3 两组不良反应情况比较 两组均顺利完成疗程治疗，治疗前、后系统化检查均未发现肝、肾功能异常及尿常规、血常规异常。观察组出现食欲不振1例，发生率为2.00%；对照组失眠2例，食欲不振2例，发生率为8.00%；两组比较差异有统计学意义(χ2=3.58，P<0.05)。

3 讨论

十二指肠溃疡作为一种比较常见的消化道疾病，有着较高的患病率，有报道指出[2]，其患病率达5%～10%，患病原因主要有两点，其一为胃酸过高，其二是幽门螺杆菌感染。所以，在临床当中，多通过抑制胃酸分泌、抗幽门螺杆菌等方式、方法来治疗十二指肠溃疡。质子泵抑制剂(PPI)作为一种临床常用药，凭借其良好效果，受到临床医者的高度认可[3]。还需指出的是，PPI常规剂量便可对十二指肠溃疡实施有效治疗，其治疗效果相比于H1受体拮抗剂，要明显偏优，持续治疗2周后，平均愈合率能够达到70%，而治疗4周后，平均愈合率能够达到90%[4]。在当前临床中，比较常用的质子泵抑制剂主要有泮托拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑等。针对此些药物而言，其均存在如下共同缺点：药效不理想，起效时间普遍偏慢，需经过多个半衰期后方能获得最大程度的抑酸效果，另外，还难以达到24h平稳抑酸；在日常进食时间，或者服药时，都有可能对整个药效造成影响，甚至还会对药代动力学参数产生异常影响，患者个体之间还存在着比较大药代动力学差异；与其他药物之间存在着比较明显的相互作用。

艾普拉唑实为一种新型的PPI，其相比于其他类型的PPI，在作用机制上基本相同，但因在苯并咪唑环与吡唑环上开展多种基团取代，使得此药在具体的药理特性上比较独特：(1)延长半衰期，通常情况下可达到3～4h，另外，在体外抑制兔H+、-ATP及K+方面，强度为奥美拉唑的16.6倍[5]，有着比较强大的抑酸效果，而且在晚上表现得更为突出；(2)肝细胞内的细胞色素同工酶CYP2C19基因多态性不会对其造成较大影响，并且在各种代谢型患者当中，治疗效果差异不突出，因此，治疗效果更为可靠且稳定；(3)此药相比于已经上市的PPI药物，在获得中等治疗效果上，有着更小的剂量，因而安全性更高。

综上所述，观察组疼痛消失时间明显短于对照组，不良反应发生率显著低于对照组。由此表明，将艾普拉唑肠溶片应用于十二指肠溃疡患者，疗效与兰索拉唑相当，但有着更短的疼痛消失时间，而且不良反应偏少。