复方丹参滴丸辅助治疗桥本甲状腺炎的临床价值及对患者甲状腺功能的影响

陈海燕

（河南省洛阳市中心医院内分泌科，河南 洛阳 471000）

桥本甲状腺炎（Hashimoto’s thyroiditis，HT）是自身免疫性疾病，主要由淋巴细胞功能异常引起。研究显示，HT病因繁多，环境、免疫功能等因素都有导致发病的可能[1]。临床治疗多为对症基础性治疗，目前尚未有明确治疗标准，其中甲状腺激素替代疗法在临床中应用最为广泛，但是此法给药量需要根据甲状腺功能变化不断进行调整，用药过程复杂，而且需终生用药，不仅给患者带来诸多不便，还有可能因外界因素或患者自身因素影响降低治疗依从性。中医认为HT属“瘿病”范畴，病理为“正气亏虚、气血阻滞”，对症用药应以“理气温补、活血化瘀”为主。在中医治疗中，气滞血瘀证常使用以冰片、丹参、三七为主要成分制作而成的复方丹参滴丸治疗，功效显著。为了探讨治疗桥本甲状腺炎的有效药物，本研究对我院收治的桥本甲状腺炎患者使用左甲状腺素钠联合复方丹参滴丸治疗，观察临床治疗效果，旨在为临床实践提供有利依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月—2018年1月我院收治的80例桥本甲状腺炎患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。所有患者均符合桥本甲状腺炎相关诊断标准[2]。其中对照组男17例，女23例；年龄22～69岁，平均年龄（43.5±9.5）岁；病程3个月～8年，平均病程（4.5±3.4）年。观察组男18例，女22例；年龄23～71岁，平均年龄（41.7±9.1）岁；病程5个月～9年，平均病程（4.3±3.2）年。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准：①甲状腺弥漫性肿大并质地较韧；②甲状腺球蛋白抗体及过氧化物酶抗体呈阳性。排除标准：①孕期、哺乳期患者；②合并其它并发症患者；③无法配合完成本研究者。

1.3 方法

对照组仅给予左甲状腺素钠（优甲乐，Merck KGaA德国默克公司，国药准字：H20140052，规格：50 μg/片）治疗，初始剂量，25～50 μg，（起始剂量后每2～4周增加25～50 μg，直至维持剂量），qd。维持剂量：每日一次，一次100～200 μg,。观察组给予左甲状腺素钠联合复方丹参滴丸治疗，左甲状腺素钠用法用量同对照组，复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司，国药准字：Z10950111，规格：27 mg*150 s*2瓶），2～10粒，tid，根据病情调整。两组均治疗4个疗程，1疗程为4周。

1.4 观察指标及评价标准

观察两组临床治疗效果，比较两组治疗后血清甲状腺抗体水平及甲状腺肿大情况，详细记录用药期间的不良反应发生情况。临床疗效根据《中药新药临床研究指导原则》[3]中甲状腺相关治疗效果判定为标准。

积分减少=（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%。

显效：治疗结束后患者积分减少超过70%；有效：患者积分减少30%～70%；无效：患者积分减少少于30%或无变化。

总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

采用放射免疫法检测甲状腺球蛋白抗体（TGAb）及甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）。疗程结束后，两组均进行甲状腺B超检查，详细记录甲状腺峡部、左叶、右叶前后径。

1.5 统计学处理

使用SPSS 18.0统计学软件处理数据，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组治疗总有效率为95.0%，高于对照组的70.0%，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗后血清甲状腺抗体水平比较

治疗后，观察组TGAb和TPOAb水平均较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

2.3 两组治疗后甲状腺肿大情况比较

治疗后，观察组甲状腺峡部、左叶、右叶前后径均小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表2 两组治疗后血清甲状腺抗体水平比较

表3 两组治疗后甲状腺肿大情况比较

2.4 两组用药不良反应发生情况比较

两组均未出现心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐等药物不良反应，观察组用药后出现1例头晕现象，减少用药量后，恢复正常。两组患者血常规检查均无异常。

3 讨论

HT是一种具有器官特异性的免疫性疾病。有学者认为，在特定环境下遗传易感个性会出现针对甲状腺抗原的CD4+T细胞，其会激活B细胞活性，当其聚集在甲状腺后，即会产生针对自身抗原的抗体（TGAb、TPOAb）[4]，另外，CD4+T细胞还会催化CD8+T细胞产出溶酶体损伤甲状腺细胞，直接导致甲状腺功能受损[5]。目前，临床应用较广泛治疗HT的方式为甲状腺激素替代法，本研究使用的左甲状腺素钠即是甲状腺激素的替代品，虽然此种方法可以暂时缓解HT临床症状，但需长期服药治疗，患者的治疗依从性较差，因此，临床医师仍然需要进一步探索和寻找更好的治疗HT方法。

西方学者认为，HT是免疫性疾病，病情的严重程度与患者体内TGAb及TPOAb表达水平呈正相关。有国外文献指出，HT患者使用免疫抑制剂治疗后，自身免疫抗体水平明显提高，有利于提高临床疗效[6]。而中医学中将HT归入“瘿病”范畴，主要病因是气血不畅。思虑过度、抑郁、迁怒造成体内肝气失衡，气虚不通，津液聚集不泻，而后成痰，具体表现呈气滞痰凝于颈部即称为瘿。复方丹参滴丸的主要成分有冰片、三七、丹参，其功能作用为：活血化瘀，理气止痛，可用于气滞血瘀所致的胸痹。现代药理学研究发现，丹参还具有抗氧化作用，可降低氧自由基的产生[7]，进而使线粒体功能和结构趋于稳定，间接保护器官功能。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为（95.0%）显著高于对照组的70.0%（P＜0.05）。这一结果与文献结果基本一致[4]。说明复方丹参滴丸辅助治疗HT可提高治疗效果。本研究结果显示，治疗后观察组TGAb和TPOAb水平均比对照组低，甲状腺陕部、左叶、右叶前后径均显著小于对照组（P＜0.05）。说明复方丹参滴丸辅助治疗可调节患者的自身免疫功能，显著降低患者的TGAb和TPOAb水平，缓解甲状腺肿大症状。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义，说明联合用药方案的安全性好。

综上所述，左甲状腺素钠联合复方丹参滴丸治疗HT的疗效显著，可有效改善患者的自身免疫功能，促进患者甲状腺功能恢复，且安全性好，值得临床推广应用。