子宫颈球囊导管在足月妊娠引产中的临床应用

林小磊　洪小恒　王宗瑶

【摘要】 目的：探究子宮颈球囊导管在足月妊娠引产中的临床应用。方法：选取2016年9月-2018年3月本院收治的628例足月妊娠引产孕妇为研究对象，采用随机数字表法将孕妇分为对照组（滴注缩宫素引产）和观察组（子宫颈扩张球囊导管引产），各314例。比较两组孕妇的Bishop评分、临产时间、出血量、引产总有效率、分娩方式、新生儿结局和不良反应。结果：引产前，观察组与对照组孕妇Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;引产后，两组Bishop评分较引产前均升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组临产至分娩时间、引产至临产时间、剖宫产率、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率均低于对照组，观察组顺产率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组产后2 h出血量、阴道助产率、新生儿出生体质量和身长比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。观察组引产总有效率为95.86%，高于对照组的78.34%，观察组不良反应发生率为11.46%，显著低于对照组的40.45%，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：足月妊娠引产孕妇经子宫颈球囊导管较常规滴注缩宫素引产能够有效促进孕妇宫颈成熟，缩短待产时间，提高引产总有效率，提高顺产率，降低剖宫产率，降低不良反应发生率，降低胎儿窘迫和新生儿窒息发生率，可在临床上进一步推广和使用。

【关键词】 足月妊娠; 引产; 子宫颈球囊导管; 缩宫素

【Abstract】 Objective：To explore the clinical application of cervical balloon catheter in induction of labor in full-term pregnancy.Method：A total of 628 pregnant women with term labor induction who admitted to our hospital from September 2016 to March 2018 were selected as the study subjects.They were divided into the control group（injection of Oxytocin）and the observation group（Cervical dilation balloon catheter induction）according to the random number table，314 cases in each group.The Bishop score，time to labor，bleeding，induction of labor，delivery，neonatal outcome and adverse reactions of two groups were compared.Result：There was no significant difference in the Bishop score of two groups before induction of labor（P>0.05）.The Bishop scores of two groups after induction of labor were higher than those of before induction of labor，and the observation group was higher than that of the control group，the difference were statistically significant（P<0.05）.The delivery time，induction of labor to childbirth，cesarean section rate，fetal distress and neonatal asphyxia of the observation group were lower than those of the control group，the numbers of spontaneous labor of the observation group was higher than that of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no significant differences in bleeding volume，vaginal delivery rate，birth weight and height of newborns of two groups（P>0.05）.The total effective rate of induction of labor in the observation group was 95.86% higher than 78.34% of the control group，the total adverse reaction rate in the observation group was 11.46% lower than 40.45% in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The introduction of uterine balloon catheters in pregnant women with induction of labor in full-term pregnancy is more effective than routine instillation of oxytocin to promote maturation of the cervix of pregnant women，shorten the waiting time，increase the total efficiency of induction of labor and the rate of spontaneous delivery，reduce the rate of cesarean section，the incidence of adverse reactions and the incidence of fetal distress and neonatal asphyxia，it can be further promoted and used in clinical practice.

【Key words】 Full-term pregnancy; Induction of labor; Cervical balloon catheter; Oxytocin

First-authors address：Maternal and Child Health Care of Yangjiang City，Yangjiang 529500，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.03.017

足月引产术是指孕婦足月妊娠后通过使用机械扩张或药物等方法刺激子宫收缩而达到阴道分娩的目的，是临床常用干预手段[1]。近年来，我国引产率逐年升高，约30%的足月妊娠孕妇需经历引产过程，决定引产是否成功的主要因素为宫颈成熟度，宫颈不成熟可能会造成胎儿窘迫、产程延长、引产失败率增加等[2]。宫颈成熟是通过宫颈缩短、变软等变化，顺利完成自然分娩的临产前过程。临产中传统的引产方法为使用前列腺素制剂、缩宫素等药物促进宫颈成熟，但临床时间发现药物促宫颈成熟的效果不佳，引产效率不高[3]。子宫颈扩张球囊是一种硅胶双球囊设备，属非药物性引产方式，主要依靠宫颈内外双球囊压力对宫颈管行缓慢吻合的机械性刺激，进而逐步扩张宫颈[4]。且球囊对宫颈产生的压力也可促进局部子宫蜕膜分泌内源性前列腺素，促进宫颈软化成熟，进而成功引产[5]。本研究对子宫颈球囊导管在足月妊娠引产中的临床应用进行了探究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年9月-2018年3月本院收治的628例足月妊娠引产孕妇为研究对象，采用随机数字表法将孕妇分为对照组（滴注缩宫素引产）和观察组（子宫颈扩张球囊导管引产），各314例。纳入标准：年龄22～35岁;孕37～42周初产妇;单胎头位且胎儿存活者;孕龄计算确切;胎膜完整;宫颈Bishop评分≤6分;自愿签署知情同意书的孕妇。排除标准：明显头盆不称;临产者;存在前置胎盘、急性生殖道炎症、阴道流血等妊娠并发症;有宫颈或子宫手术史;缩宫素使用禁忌证。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用静脉滴注缩宫素（生产厂家：上海上药第一生化药物有限公司，国药准字H31022559，规格：1 mL︰100 μg）引产，初始剂量为2.5单位，溶于0.9%氯化钠注射液500 mL中并以4滴/min速率静滴，每隔5 min增加速率增加4滴/min，直至孕妇出现有效宫缩。若速率为60滴/min仍未出现有效宫缩，则采用5单位缩宫素溶于0.9%氯化钠注射液500 mL以4滴/min的速率静脉滴注。

1.2.2 观察组 采用子宫颈扩张球囊导管引产，当晚18：00～21：00放置子宫颈扩张球囊导管。孕妇将膀胱排空后取膀胱截石位，常规对会阴处消毒铺巾，放置窥阴器，对宫颈、阴道仔细消毒后，使用宫颈钳将宫颈前唇或后唇拉起并固定，轻柔插入双球囊导管并确保两球囊均通过宫颈内口。逐渐向子宫球囊导管内注入40 mL生理盐水，向外牵拉导管使膨胀的子宫球囊抵住宫颈内口，直至阴道球囊暴露出宫颈外口继续向阴道球囊导管内注入20 mL生理盐水。此时两个球囊分别位于宫颈外口和宫颈内口，取出窥阴器，此后按每次20 mL的注射量交替注入各自球囊使两个球囊的容积均增加到80 mL。将导管使用胶布固定在孕妇大腿内侧，次晨8：00-9：00取出球囊，若有过强过频宫缩和疼痛不适则随时取出球囊，取出球囊后若孕妇无有效宫缩出现，则静脉滴注缩宫素，直至出现有效宫缩。

1.3 观察指标 比较两组孕妇的Bishop评分、临产时间、出血量、引产有效率和不良反应。Bishop评分：采用Bishop评分法评价孕妇宫颈成熟度，满分13分，分数越高说明宫颈成熟度越高，引产成功率越高。记录孕妇临产至分娩时间、引产至临产时间和产后2 h出血量。引产有效率：引产方案实施24 h内分娩为显效;引产方案实施24～48 h内分娩为有效;引产方案实施48 h后尚未分娩为无效。总有效=显效+有效。不良反应：子宫过度刺激、羊水粪染、急产、尿潴留和产后出血。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 观察组孕妇年龄23～31岁，平均（27.19±1.43）岁;孕周38～41周，平均（39.40±0.19）周;对照组孕妇年龄22～30岁，平均（27.66±1.35）岁;孕周39～41周，平均（39.61±0.15）周。两组孕妇一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 Bishop评分 引产前，两组Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;引产后，两组Bishop评分较引产前均升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 临产时间和出血量 观察组临产至分娩时间、引产至临产时间均短于对照组孕妇，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组产后2 h出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.4 引产效果 观察组引产总有效率为95.86%，高于对照组的78.35%，差异有统计学意义（字2=7.037，P=0.020<0.05），见表3。

2.5 分娩方式 观察组顺产率高于对照组，剖宫产率低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组阴道助产率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

2.6 新生儿结局 两组新生儿出生体质量和身长比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;观察组胎儿窘迫和新生儿窒息发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.7 不良反应 观察组不良反应发生率为11.46%，显著低于对照组的40.45%，差异有统计学意义（字2=4.997，P=0.041<0.05），见表6。

3 讨论

近年来随着现代围生医学的发展，妊娠晚期计划分娩逐渐成为产科超常规干预措施，约30%的孕妇需行引产[6]。足月妊娠引产产妇的宫颈条件尚不成熟，引产前需要促进宫颈成熟，子宫颈扩张球囊1996年由美国妇产科医生Atad发明并经COOK公司改进后使用，在国外已有较多年使用经验，被证实为安全、简单、有效的促宫颈成熟的方法[7]。子宮球囊可对子宫颈产生压力引起接触球囊蜕膜分泌内源性前列腺素，促进宫缩[8]。且宫颈外口和内口受到稳定且吻合的张力，可对宫颈管行持续机械性扩张[9]。本研究对子宫颈球囊导管与缩宫素在足月妊娠引产中的临床应用效果进行了比较，以期能为后期临床治疗提供参考。

对照组孕妇使用缩宫素催产，对子宫平滑肌间接产生刺激，模拟正常分娩的子宫收缩，扩张子宫颈，促进子宫成熟，诱发规律性宫缩[10]。但是缩宫素所引起的呕吐、恶心、心律失常等不良反应发生率较高，会加剧孕妇对分娩的恐惧感，影响分娩过程[11]。缩宫素虽具有较好的临床疗效，但其可能会对子宫产生刺激，引起胎儿窘迫和新生儿窒息等不良反应[12]。本研究结果显示，观察组临产至分娩时间、引产至临产时间、剖宫产率、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率均低于对照组，观察组顺产率高于对照组孕妇，差异均有统计学意义（P<0.05）。这是由于观察组孕妇采用COOK子宫颈扩张球囊的容积是传统球囊的两倍，球囊对子宫壁产生刺激作用，为宫颈提供持续且稳定的机械扩张力，诱发子宫收缩，促进垂体后叶素和缩宫素的释放，促进内源性前列腺素的合成和释放，可缩短缩宫素用药时间，进而降低剖宫产率、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率[13-14]。且球囊位于宫壁与胎膜之间能够增加宫内压，对子宫颈管产生机械性刺激，诱发子宫收缩[15]。且子宫颈球囊对宫颈产生的作用缓和、平稳且持久，产妇放置后仍可自由活动，不会对睡眠产生影响，产妇无须专人监护[16]。宫缩即子宫有规律地收缩，是临床上孕妇产检的一项重要监测指标，初产妇刚开始宫缩时约间隔10 min一次，随后宫缩间隔逐渐缩短，可达3～5 min一次，放置球囊后宫缩间隔缩短，宫缩次数增多，促进引产。其次，本研究结果显示观察组引产总有效率为95.86%，高于对照组的78.34%，观察组不良反应发生率为11.46%，显著低于对照组的40.45%，差异均有统计学意义（P<0.05）。这是由于子宫颈扩张球囊模拟胎头对宫颈产生压迫类似于自然生产过程，因而较使用缩宫素催产不良反应发生率低[17]。且这种非药物催产方法对胎儿宫内生长受限、胎盘功能不全、羊水过少等需要避免长时间宫缩的孕妇具有优势[18]。但在临床实践中发现，使用子宫颈扩张球囊时应严格无菌操作，避免外源性感染，且放置位置应恰当，避免滑脱。放置后30 min产妇卧床休息，观察是否出现不良反应，加强监测，若出现梗阻性分娩、宫缩过频过强、羊水栓塞、子宫先兆破裂等，应立即给予针对性措施，避免母婴并发症[19-20]。

综上所述，足月妊娠引产孕妇经子宫颈球囊导管较常规滴注缩宫素引产能够有效促进孕妇宫颈成熟，缩短待产时间，提高引产总有效率，提高顺产率，降低剖宫产率，降低不良反应发生率，降低胎儿窘迫和新生儿窒息发生率，可在临床上进一步推广和使用。

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（收稿日期：2018-11-12） （本文编辑：程旭然）