三位一体治疗仪联合豨蛇治瘫丸治疗缺血性中风(脑梗死)100例临床观察

李建军 王争胜 葛健文

缺血性中风(脑梗死)是世界范围内的一种常见病，受多种因素影响，对患者生活质量有很大的影响，具有高发病率、高死亡率及高致残率的特点，每年由于并对国家造成很大的经济负担。随着我国国民生活方式和饮食结构的西化、人口的老龄化，缺血性中风(脑梗死)的患病人数逐渐增多，因此，探讨缺血性中风(脑梗死)的规范化治疗方案，制定出普遍有效的中药制剂联合非药物治疗措施运用于临床，有着普遍的现实意义，三位一体治疗仪(超声、激光、神经肌肉电刺激治疗系统)为近年治疗中风病神经功能缺损的新设备，疗效明确，具有简、便、不良作用小的特点；豨蛇治瘫丸作为临床经验的总结，能重点改善患者的症状体征、神经功能缺损及生活质量，具有安全经济、疗效确切的作用。我科通过观察三位一体治疗仪联合豨蛇治瘫丸治疗缺血性中风(脑梗死)100例，取得良好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料100例病例均来自天水市中医医院脑病科二科2017年3月—2018年3月收治的缺血性中风(脑梗死)住院患者。采用随机分组对照试验法研究，经患者同意作为研究对象，分为观察组和对照组各50例。其中观察组中男33例，女17例；年龄35～80岁，平均年龄(55.4±7.9)岁。对照组中男27例，女23例；年龄38～75岁，平均年龄(54.8±8.1)岁。一般资料构成经统计学分析无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准中医诊断标准参照2009年中华中医药学会发布《脑梗死中医临床诊疗指南ZYYXH/T124-2008》中的诊断标准[1]。西医诊断标准参考2010年中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》。1)急性起病；2)局灶性神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损；3)症状和体征持续数小时以上；4)脑CT或MRI排除脑出血和其它病变；5)脑CT或MRI有责任梗死病灶。

1.2.2 纳入标准1)符合中西医诊断标准；2)年龄在35岁以上、80岁以下，脑梗死急性期和恢复期的住院患者；3)意识完全清楚；4)已经签署知情同意书者。

1.2.3 排除标准1)伴有心、肝、肾和造血系统的严重原发疾病者以及精神病患者；2)有出血倾向者；3)患癫痫病者；4)先天残障患者。

1.3 治疗方法2组均以相同的内科基础治疗，治疗组加用三位一体治疗仪(超声、激光、神经肌肉电刺激治疗系统)(北京天行健医疗科技有限公司，型号：APOTREAT-800D)治疗，1次/d，每次30 min，10～14 d为一个疗程；联合豨蛇治瘫丸(天水市中医医院制，批号：甘药制字Z08051660)，每丸9 g,每次1丸，每日2次，早晚分服。14 d为一个疗程。治疗10～14 d后评定疗效。

1.4 观察指标治疗前后分别评定临床疗效、神经功能缺损评分(NIHSS)和日常生活能力积分(ADL)，并观察其安全性、不良反应等。1)疗效标准参照1996年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》中的疾病诊断标准。痊愈：患者的临床症状全部消失，各项生命体征恢复正常且无病残；显效：患者的临床症状得到显著改善，并且各项生命体征趋近正常，病残技术在1～3级；有效：患者的临床症状基本改善，各项生命体征基本缓解；无效：患者的临床症状和生命体征均未发生变化或者加重。2)神经功能缺损比较：应用NIHSS评分比较。3)生活能力评定：根据Barthel指数评定患者日常生活活动能力(ADL)评分比较，总分100分，分值越高生活能力越强。

1.5 统计学方法采用SPSS 16.0统计分析软件，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较与对照组80%比较，观察组总有效率为94.00%，高于对照组80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例，%)

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.2 2组患者治疗前后神经功能缺损评分比较与治疗前比较，2组治疗后NIHSS评分均下降(P<0.05)；与对照组治疗后比较，观察组NIHSS评分下降更明显，疗效更显著(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后神经功能缺损评分(NIHSS)比较 (例，

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.3 2组病例治疗前后生活能力比较与治疗前比较，2组治疗后Barthel指数均升高(P<0.05)；与对照组治疗后比较，观察组Barthel指数升高更明显，疗效更显著，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 不良反应在治疗过程中严密监测可能出现的不良反应。观察组50例治疗过程中仅有2例出现轻微的不良反应，主要表现为轻微的头昏，经休息10～30 min后均消失。与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

表3 2组患者治疗前后生活能力评分(ADL)比较

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

3 讨论

中风病又称“卒中、类中风、偏枯、风扉”等，属于现代医学脑血管病范畴，其中脑梗死(缺血性中风)约占80%，而脑血栓形成和腔隙性脑梗死又约占其中的85%，在急性期可危及生命，存活者中2/3留有残疾。在缺血性中风(脑梗死)的治疗方面，目前除了神经内科基础治疗之外，中医治疗方法主要有中药制剂、针灸、理疗、康复等方法。中医认为风痰瘀血痹阻脑络或正气不足，肝肾脾亏虚是中风病基本病机。故传统治疗中风方法多以平息内风，活血化瘀，滋阴潜阳，益气化痰等着手。但我们在临床中发现，风邪(内风、外风)在本病的发展演变中也是不容忽视的重要因素，重用祛风药对本病具有确切的疗效。考从《黄帝内经》至唐宋之前，对本病病因多以“外邪致中”立论，以此立论指导临床诊治中风病经历了上千年的沿革。而“豨蛇治瘫丸”正是以“外邪致中”立论制成，自60年代以来即用于临床，由甘肃省名中医、全国名老中医药专家葛健文主任医师集多年临床经验及治疗中风病验方的基础上研制而成，其在几十年的经验中发现重用祛风药配合补益肝肾、活血通络治疗中风病效果明显，从而制成该药应用于临床并成为我科院内制剂。该药由豨莶草、白花蛇、全蝎、水蛭、蜈蚣、乌梢蛇、天麻、怀牛膝、川牛膝、制何首乌、鸡血藤、赤芍、当归等药物粉碎成细末，过筛，混匀，每100 g加炼蜜105 g，制成大蜜丸，每丸9 g。方中豨莶草辛苦寒，生用祛风湿，利关节，经黄酒蒸拌性转甘温，有补益肝肾之功。《本草纲目》应用唐慎微《证类本草》有豨莶草丸治疗中风病人的记载，取得“殊常之效”。《景岳全书》亦载有本药炮制后“蜜丸空心酒吞，多寡随宜，善治中风，口眼歪斜”。全蝎、蜈蚣、白花蛇、乌梢蛇熄风镇痉，通络攻毒；水蛭破血逐瘀、通经；天麻甘平，熄风平肝，祛风通络；牛膝性平，补肝肾、强筋骨，逐瘀通经；何首乌微温，补肝肾、益精血、强筋骨，化浊降脂；鸡血藤苦甘温，活血补血，舒筋活络；赤芍微寒，清热凉血，活血散瘀；当归甘温，补血活血，润肠通便。全方共奏补益肝肾，祛风活血，通络功效，主治中风病所致瘫痪、半身不遂、肢体麻木或疼痛、语言謇涩、口舌歪斜、头昏头痛等症，经多年临床使用，疗效确切。

三位一体治疗仪是超声、激光、神经肌肉电刺激治疗系统，集声、光、电三位一体综合同步治疗。其中超声扫描治疗改善脑组织功能，促进脑细胞再生；其高频振效应，可扩张微血管、改善脑组织血供，消溶动脉硬化粥样体，降低胆固醇及甘油三酯水平，促进栓子溶解；其温热效应，能预防和解除微循环病理性痉挛，微血管约50%重新开放，促进侧支循环的建立，促进淤血、渗出物吸收；其理化效应，能激活神经元细胞，提高脑细胞有氧氧化能力，促进物质代谢和酶活性。半导体激光治疗，提高红细胞的形变力，降低血液黏稠度，改善病灶区供氧，降低病灶区组织的坏死率，对提高病人预后有极其重要的意义；半导体激光照射，对神经损伤后神经再生康复具有一定作用。模拟生物电刺激患者的外周神经，是维持其正常的神经传导的一种辅助治疗手段它与超声波和激光配合使用对于降低病人的致残率有显著效果。姚琴等[2]认为在一般治疗基础上加用脑血管超声治疗急性脑梗死偏瘫，可明显改善患者日常生活能力，提高生活质量，值得推广；吴琼等[3]综述研究认为肌电触发的电刺激治疗是脑梗死后上肢瘫痪的综合治疗措施之一，对于偏瘫患者具有诱发随意运动,降低痉挛肢体的肌张力,扩大关节活动度,改善肩痛、肩关节半脱位等作用,但是与其他治疗方法联合使用有待进一步研究；高西平[4]研究认为，在综合训练及针灸治疗基础上联合神经肌肉电刺激治疗，操作简便、无创无痛，对患者配合程度要求低，无明显不良反应，为卒中后吞咽困难患者提供了一种较为理想的治疗方法。在理疗联合其他康复方式方面，李海等[5]以及程华军等[6]研究认为，电疗设备联合减重设备等治疗脑卒中患者，对于患者下肢功能，步态功能影响均有良好效果，理疗联合其他治疗技术治疗脑梗死是有效可行的；将肌电生物反馈与其他康复训练方法有机地结合起来，才有可能取得更好的训练效果[7～9]。在理疗设备联合药物制剂治疗疾病方面，李晓林[10]研究指出：超声治疗仪联合中西医结合护理干预可明显降低高脂血症患者血脂水平，是一种较理想的用于治疗高脂血症的有效措施，值得临床推广；彭文波等[11]研究认为，丹红注射液联合SUT心脑超声治疗仪治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕可有效缓解症状,改善后循环缺血；郭希正等[12]研究指出：对于脑梗死的患者，脑部超声波辅助药物治疗的效果明显优于单纯药物治疗，取得了很好的疗效，且无明显不良反应，脑部超声波治疗作为一种治疗手段，可以辅助药物治疗和康复治疗，并且简单实用，安全有效，无创伤，病人无痛苦，费用低廉，易于临床推广。以上研究指出，理疗治疗脑梗死是有效的，联合其他技术也是可行的，联合药物制剂治疗其他疾病亦是可行的。三位一体治疗仪(超声、激光、神经肌肉电刺激治疗系统)治疗缺血性中风(脑梗死)其原理主要是通过超声波具有溶栓和促进药物溶栓的窗口期，激活休眠状态的神经细胞，促进建立新的神经通路；激光：引起颅内循环和全身血循环的改善，降血脂，分散聚集的红细胞，提高病灶处血供；生物电刺激：维持外周肌肉的正常张力以防止萎缩，维持外周神经正常的电信号传递，建立新的神经通路，从而改善神经功能。豨蛇治瘫丸为天水市中医医院治疗中风病的专科制剂，具有祛风通络，补益肝肾，活血化瘀的功效，尤其对中风病瘫痪疗效确切，效果好。本课题利用理疗联合中药制剂治疗脑梗死进行观察，能明显改善神经功能缺损评分及日常生活能力积分(ADL)，安全性能高，无明显不良反应。在未来研究中，这或将成为脑梗死治疗的新方向，期待为脑梗死治疗作出新贡献。

三位一体治疗仪联合豨蛇治瘫丸治疗缺血性中风疗效确切，比较传统西医治疗大大提高了其临床治愈率，且可能存在部分后续效应，值得在临床进一步推广。