康莱特软胶囊联合TC 化疗治疗Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌的临床研究

孙隔丽

（河南省兰考县中心医院妇产科 兰考475300）

卵巢癌是临床多发的女性生殖系统恶性肿瘤疾病，具有起病隐匿、早期无明显症状等特点，多数患者就诊时已属于进展期或晚期，需及时采取放化疗治疗[1]。目前，紫杉醇联合卡铂组成的TC 化疗方案较为常用，可有效杀伤肿瘤细胞，一定程度抑制病情进展，但由于化学药物毒副作用明显，导致疗效受限，严重降低了患者的生活质量。康莱特软胶囊是薏苡仁提取物制剂，具有清热排脓、健脾利湿之效，在多种肿瘤疾病治疗中具有重要的辅助作用。本研究选取我院收治的68 例Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者作为研究对象，探讨了康莱特软胶囊联合TC 化疗治疗卵巢癌的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年5 月～2018 年8 月我院收治的68 例Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者作为研究对象，简单随机分为对照组和观察组各34 例。对照组年龄37～69 岁，平均年龄（58.72±4.80）岁；FIGO 临床分期：Ⅱb期5 例，Ⅲ期13 例，Ⅳ期16 例；病理类型：腺癌8 例，黏液腺癌7 例，浆液腺癌15 例，其他4 例。观察组年龄36～68 岁，平均年龄（59.31±4.21）岁；FIGO 临床分期：Ⅱb期6 例，Ⅲ期11 例，Ⅳ期17例；病理类型：腺癌7 例，黏液腺癌8 例，浆液腺癌16 例，其他3 例。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准 （1）纳入标准：均经病理学、实验室、影像学检查证实为卵巢癌；FIGO 临床分期Ⅱb～Ⅳ期；卡氏（KPS）评分＞70 分；预计生存期＞6 个月；患者及家属均知情并签订知情同意书。（2）排除标准：存在脑转移；参与本研究前接受过放疗、化疗等抗肿瘤治疗；哺乳期、妊娠期女性；伴有相关药物禁忌或过敏。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予TC 化疗治疗。化疗第1 天，给予紫杉醇注射液（国药准字H20066442）175 mg/m2，静脉滴注；卡铂（国药准字H20066752）AUC=5，静脉滴注。21 d 为1 个周期，持续治疗3 个周期。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上，给予康莱特软胶囊（国药准字Z20040138），2.70 g/次，3 次/d。。21 d 为1 个周期，持续治疗3 个周期。

1.4 观察指标 （1）比较两组治疗效果。疗效判定标准：分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）4 个等级，肿瘤病灶完全消失，维持时间＞4 周为CR；肿瘤病灶体积缩小幅度＞30%，维持时间＞4 周为PR；介于PR、PD 之间为SD；肿瘤病灶体积增加幅度＞20%为PD。疾病控制率=（SD 例数+PR 例数+CR 例数）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后的健康状况，治疗前和治疗3 个周期后采用卵巢癌问卷模块（V-28）判定两组的健康状况，V-28 评分越高，健康状况越差。（3）比较两组治疗前后的生活质量，治疗前和治疗3个周期后分别采用欧洲癌症研究与治疗组织生存质量问卷（QLQ-C30）判定两组的生活质量，QLQ-C30评分越高，生活质量越好。（4）比较两组不良反应发生情况，包括疲乏、神经毒性、血小板减少、恶心和呕吐等情况。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS25.0 统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以表示，采用t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组疾病控制率76.47%，较对照组的52.94%高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组健康状况和生活质量比较 治疗3 个周期后，观察组V-28 评分低于对照组，QLQ-C30 评分高于对照组高，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组健康状况和生活质量比较（分，

表2 两组健康状况和生活质量比较（分，

组别 n 治疗前V -28治 评疗分3 个周期后 治疗Q前L Q-C治30疗 评3分 个周期后观察组3470.75±9.3557.22±7.1552.14±4.7867.36±6.11对照组3469.49±8.0262.08±5.2352.60±5.1757.28±5.44 t 0.5963.1990.3817.185 P 0.5530.0020.7050.000

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组的疲乏和神经毒性发生率均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05；观察组血小板减少、恶心和呕吐的发生率也低于对照组，但差异无统计学意义，P＞0.05。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

近年来，卵巢癌逐渐成为全球范围内威胁女性生命安全的主要恶性肿瘤疾病之一，防治形势较为严峻[2]。Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者通常已丧失手术根治时机，仅依靠姑息疗法、放化疗或减瘤手术控制肿瘤进展，其中以化疗较为常见，可有效延长生存期[3]。

目前，临床治疗卵巢癌的化疗方案多种多样，TC 化疗中紫杉醇注射液是进展期卵巢癌一线及后续治疗药物，卡铂属于广谱抗肿瘤药物，联合其他抗肿瘤药物应用时无交叉耐药性，两者联合可有效抑制肿瘤细胞增殖、分化，加快其凋亡，从而达到杀灭肿瘤细胞的目的[4～5]。但由于化学药物存在较多毒副作用，部分患者治疗依从性欠佳，治疗后会明显降低生活质量，需联合其他药物共同治疗。本研究在TC化疗基础上联合应用康莱特软胶囊治疗Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者，结果显示，观察组疾病控制率高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05，可见联合治疗可显著提高治疗效果。康莱特软胶囊属于薏苡仁油制剂，其主要有效成分为薏苡仁醇类提取物及薏苡仁酯，可消癥散结、补益中气。现代药理研究表明，康莱特软胶囊具有广谱、双相抗肿瘤药理作用，可破坏肿瘤细胞DNA，加快其凋亡，还可抑制肿瘤血管形成及细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用[6～7]。本研究结果还显示，治疗3 个周期后，观察组V-28 评分低于对照组，QLQ-C30 评分高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。原因在于，康莱特软胶囊可增加NK 细胞活性，加快合成巨噬细胞，从而提高机体细胞免疫功能，降低血液恶病质介导因子含量，且对正常组织无影响，有助于改善患者的健康状况及生活质量[8]。观察组的疲乏和神经毒性发生率均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05，可见Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌患者应用康莱特软胶囊联合TC 化疗进行治疗可显著减少疲乏、神经毒性等毒副作用。综上所述，应用康莱特软胶囊联合TC 化疗治疗Ⅱb～Ⅳ期卵巢癌可显著提高疗效，改善患者的健康状况和生活质量，还可明显降低疲乏和神经毒性的发生率。