密盖息联合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的疗效

郭险峰

武汉市第七医院，湖北武汉 430071

骨质疏松症是临床上发生率较高的全身性骨骼系统退化性病变，主要以骨骼疼痛、骨折为主要表现，女性的患病率高于男性，这对广大中老年患者的身体健康造成了一定影响[1-3]。密盖息、仙灵骨葆胶囊在骨质疏松症治疗上均有较长时间的应用，疗效确切，本研究为进一步探究两种药物联用的治疗效果，选取了311 例骨质疏松症患者作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011 年4 月～2017 年12 月在我院接受治疗的311 例骨质疏松症患者，随机将其分为两组，对照组155 例、观察组156 例。纳入标准[4-7]：（1）均诊断为骨质疏松症；（2）肝肾功能均正常；（3）对用药无过敏史或禁忌症；（4）自愿参与。

观察组中：男72 例，女84 例；年龄45 ～76岁，平 均（58.5±3.4）岁；病 程1 ～13 年，平 均（6.56±1.28）年。对照组中：男70 例，女85 例；年龄44 ～78 岁，平均（58.6±3.5）岁；病程2 ～13 年，平均（6.89±1.16）年。两组的一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

两组均给予钙尔奇-D（惠氏制药有限公司，H10950029，600mg，每次1 片）、维生素AD 丸（江西天海药业股份有限公司，H20065859，每次1 粒）口服治疗，每日两次，共治疗12 周。

对照组用密盖息针剂（法国 Novartis Pharma Schweiz AG，注 册 证 号H20120011，2mL：4400IU）进行肌肉注射，每次50IU，第1 ～4 周，隔天1 次；第5 ～12 周，每周1 次。

观察组用密盖息肌肉注射（方法同于对照组），同时，给予仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司，Z20025337，0.5g）口服，每日2 次，每次3 粒，共治疗12 周。

1.3 判定标准及观察指标

判定疗效的标准[8-11]，无效：治疗后患者的疼痛症状、骨密度与治疗前相比无明显改善，甚至加重；有效：患者治疗后的疼痛感有所缓解，骨密度未见下降；显效：治疗后患者的疼痛症状完全消失，且骨密度增加。

观察指标：（1）分别于治疗前、治疗后测定两组患者的腰椎L2～4、股骨颈骨密度水平，并进行统计学处理；（2）测定两组患者治疗前后的骨代谢指标，包括血清钙、血清磷、碱性磷酸酶，并进行统计学处理；（3）对两组治疗期间的不良反应发生情况进行统计，包括恶心呕吐、腹痛腹泻、便秘，计算比较两组的不良反应发生率。

1.4 统计学处理

本次研究中的所有资料和对比数据分析处理均使用统计学软件SPSS18.0，计量资料以（表示，采用t 检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较

通过比较两组的治疗有效率，观察组中：显效99 例，有效54 例，无效3 例，治疗总有效率为98.08%。对照组中：显效73 例，有效72 例，无效10 例，治疗总有效率为93.55%。经统计学处理差异有统计学意义（χ2=3.981，P=0.046 ＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后的骨密度水平比较

通过对两组治疗前后骨密度的变化情况进行比较，发现治疗后两组患者的腰椎和股骨颈骨密度较治疗前均增加，且观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的骨密度水平比较（g/cm3）

表1 两组患者治疗前后的骨密度水平比较（g/cm3）

组别 腰椎L2～4 股骨颈治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=156） 0.71±0.03 0.89±0.07 0.63±0.04 0.85±0.04对照组（n=155） 0.72±0.08 0.74±0.02 0.64±0.05 0.74±0.05 t 1.461 25.657 1.948 21.429 P 0.145 0.000 0.052 0.000

2.3 两组患者治疗前后的骨代谢指标比较

经比较两组治疗前后的骨代谢指标，发现治疗后两组的血清钙、血清磷、碱性磷酸酶较治疗前均增加，且观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后的骨代谢指标比较（）

表2 两组患者治疗前后的骨代谢指标比较（）

组别 血清钙（mmol/L） 血清磷（mmol/L） 碱性磷酸酶（IU/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 2.26±0.15 2.79±0.36 1.42±0.26 1.88±0.22 58.86±7.47 75.89±6.28对照组 2.24±0.17 2.41±0.18 1.43±0.27 1.45±0.23 58.63±7.59 64.45±5.13 t 1.100 11.762 0.332 16.848 0.269 17.586 P 0.272 0.000 0.739 0.000 0.787 0.000

2.4 两组治疗期间的不良反应发生率比较

经比较两组的用药安全性，观察组与对照组患者治疗期间的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），见表3。

表3 两组治疗期间的不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

骨质疏松症是临床上的常见疾病，目前主要采用药物治疗[12]。本研究比较单用密盖息与密盖息联合仙灵骨葆胶囊两种用药方案在骨质疏松症治疗上的效果，研究发现，采用两种药物联合治疗治疗，总有效率更高，骨密度和骨代谢改善明显，不良反应发生率低，上述均为联合用药体现出的优势。这主要是因为，密盖息可以对疼痛介质的释放起到抑制性作用，阻断疼痛介质的受体，并增加对下丘脑的直接性作用，有较好的止痛效果，能够调控中枢神经系统的疼痛感觉[13-15]。仙灵骨葆胶囊为中药制剂，可以增加单位体积内的骨小梁量和小梁厚度，恢复组织结构，具有活血通路、强筋壮骨、滋补肝肾的作用，更有利于调节机体代谢，增加骨矿含量，提升骨密度，且对机体有显著的镇痛效果[16]。在骨质疏松症的临床治疗上，采用密盖息与仙灵骨葆胶囊两种药物联合的治疗方案，可以获得较好的治疗效果，提高治疗的有效性，同时患者治疗期间无明显的不良反应症状，不良反应发生率低，安全性较高。

综上，采用密盖息联合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症可获得较好效果，兼具有效性和安全性，值得推广。