间苯三酚用量对初产妇分娩过程的影响研究

梁 琳 冯永玲 唐仕肖

深圳市宝安区石岩人民医院产科，广东深圳 518108

分娩是女性正常的生理过程，在临床上，初产妇由于缺乏对孕产期保健知识、分娩知识的了解，加上对分娩疼痛的错误认知[1]，会对阴道分娩存在错误观念，进而剖宫产，且初产妇的不良情绪会影响产程，延长产程时间，进而提高了剖宫产率，不利于母婴安全。近年来，医学技术的持续发展和人们生活质量的提高，增强了对产妇孕产期保健知识、心理健康、产程进展等方面情况的重视程度[2]，医学工作者一直在寻找一种可以缩短产程时间、减少分娩损伤以及不影响母婴生理状况的药物，临床多项研究显示间苯三酚具有以上作用，但是临床上对间苯三酚不同剂量的使用效果报道较少，为了更好地对临床用药进行指导，提高临床用药安全性，特择取我院收治的初产妇400 例开展本次研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年1 月～2018 年6 月本院收治的初产妇400 例，按照间苯三酚用量分组，共三组（甲组、乙组、丙组）。本次研究方案已上交至医院医学伦理委员会审批，并在其批准下实行。纳入标准：所有初产妇均符合阴道分娩条件，单胎妊娠，头位；胎心监护显示为NST 反应型。排除标准：存在妊娠合并症或并发症的初产妇；临床检查显示头盆不称及存在人工破膜禁忌症的除颤器；产前一周使用过促宫颈成熟药物的初产妇；临床资料不完整的初产妇。甲组（n=150）：年龄21 ～35岁，平均（28.0±1.7）岁；孕周37 ～42 周，平均（39.95±0.45）周；平均体质量（65.10±6.37）kg。乙组（n=150）：年龄22 ～35 岁，平均（28.0±1.8）岁；38 ～42 周，孕周平均（39.92±0.48）周；平均体质量（65.19±6.45）kg。丙组（n=100）：年龄23 ～36岁，平均（28.1±1.8）岁；孕周37 ～42 周，平均为（40.02±0.50）周；平均体质量（65.28±6.50）kg。三组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

在初产妇出现子宫规律收缩且宫口开大1 ～2cm 时（产程潜伏期），甲、乙、丙组分别静脉注射间苯三酚（湖北午时药业股份有限公司，H20060385）40、80、120mg。 在15min 后，宫 口扩张≥3cm 时（即活跃期），再次予以三组同样剂量的间苯三酚。在分娩过程中，若是初产妇出现宫缩乏力的情况，则适当静脉滴注2.5U 缩宫素。

1.3 观察指标及疗效判定标准

（1）安排专人记录三组初产妇的产程进展，包括活跃期、第一产程和第二产程，观察宫口开大程度；（2）记录三组的妊娠结局，包括剖宫产率、产后出血发生率、新生儿窒息发生率、羊水污染发生率；（3）观察和记录在静脉注射不同剂量间苯三酚时，三组产妇的不良反应发生情况，如恶心呕吐、呼吸不畅、头晕、心率异常等。

1.4 统计学处理

本研究使用SPSS20.0 统计学软件，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，采用t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇产程时间比较

甲组初产妇的活跃期、第一产程时间均长于乙组和丙组，差异有统计学意义（P ＜0.05），乙组和丙组组间对比活跃期、第一产程时间比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）；甲组初产妇的第二产程同乙组比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），甲组和乙组的第二产程均长于丙组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 三组患者的产程时间比较（，min）

表1 三组患者的产程时间比较（，min）

注：t1、P1 为甲组与乙组比较；t2、P2 为甲组与丙组比较；t3、P3 为乙组与丙组比较

组别 n 活跃期 第一产程 第二产程甲组 150 118.76±42.91 402.82±50.27 59.77±16.84乙组 150 83.07±46.65 346.73±46.51 56.69±15.58丙组 100 54.32±12.86 310.04±42.86 48.26±13.15 F 5.769 8.843 3.594 P 0.001 0.001 0.001 t1 6.896 14.579 1.644 P1 0.001 0.001 0.101 t2 10.031 15.146 5.762 P2 0.001 0.001 0.001 t3 6.009 6.303 4.455 P3 0.001 0.001 0.001

2.2 两组产妇宫口开大程度比较

用药后40min，甲组宫口开大程度比乙组、丙组数据低，差异有统计学意义（P ＜0.05），后两组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05），三组间两两相比较差异有统计学意义；用药后2h，甲组和乙组、丙组的宫口开大程度比较，差异有统计学意义（P ＜0.05），后两组相比明显是丙组更大，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 三组患者的宫口开大程度比较（，cm）

表2 三组患者的宫口开大程度比较（，cm）

注：t1、P1 为甲组与乙组比较；t2、P2 为甲组与丙组比较；t3、P3 为乙组与丙组比较

组别 n 用药后40min 用药后2h甲组 150 3.13±0.34 4.18±0.78乙组 150 4.20±0.51 5.70±0.75丙组 100 5.39±0.36 7.01±0.86 F 5.207 6.318 P 0.021 0.015 t1 21.380 17.204 P1 0.001 0.001 t2 50.297 26.967 P2 0.001 0.001 t3 20.211 12.752 P3 0.001 0.001

2.3 两组产妇妊娠结局比较

甲组初产妇的剖宫产率同乙组、丙组比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），乙组和丙组对比剖宫产率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；对比产后出血率，甲组同乙组、丙组进行比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），乙组和丙组比较产后出血率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；三组新生儿窒息发生率进行比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），甲组的新生儿窒息发生率和其他两组比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），乙组的新生儿窒息发生率和丙组组间比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；三组比较羊水污染发生率差异较小，差异无统计学意义（P ＞0.05），甲组的羊水污染发生率和其他两组比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），乙组的羊水污染发生率和丙组组间比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表3。

表3 三组产妇妊娠结局比较[n（%）]

2.4 三组产妇不良反应发生情况比较

三组初产妇的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表4。

表4 三组患者的不良反应情况比较[n（%）]

3 讨论

精神心理因素、产道、产力、胎儿是影响阴道分娩的主要因素[3-6]，在临床分娩过程中，产妇存在的不良情绪会影响机体生理状况，导致宫颈扩张缓慢，增快心率，延长产程时间，促使剖宫产率提高，临床认为若是在分娩过程中采用有效药物促进产程进展，则能够减少难产情况，降低剖宫产率。目前临床上采用的米索前列醇、地西泮、阿托品等药物能够起到软化宫颈、解除宫颈痉挛、改善水肿症状等作用[7-8]，在加快产程方面效果不佳，且在药物使用后，会影响母婴呼吸系统和循环系统，出现较多不良反应。

间苯三酚是一种亲肌性的非阿托品类平滑肌解痉剂[9]，其在胃肠道、泌尿生殖道平滑肌直接作用，其虽然不具有抗胆碱作用，但是能够有效解除平滑肌痉挛以及缓解疼痛，不会对正常平滑肌造成不良影响。间苯三酚应用在产妇分娩过程中能够促进宫颈成熟，改善宫颈水肿症状，促进宫颈扩张[10]，并使引产阻力降低，不仅能够减轻产妇的分娩疼痛，还可缩短产程时间[11]，提高自然分娩率，减少新生儿窒息等不良情况的发生。临床研究显示，间苯三酚不会影响哺乳动物的生长和重要器官组织，也不会改变血液和生化指标，因此不会对母婴产生不良影响。药代动力学试验结果显示，间苯三酚的血药浓度半衰期为15min[12]，用药4h 后血药浓度会快速降低并在48h 后彻底在体内消失，因此不会对产妇和胎儿产生负面影响。宫颈痉挛和水肿、宫颈成熟度会影响产程的主要因素，采用间苯三酚能够有效扩张宫颈，缩短宫颈扩张及成熟时间，形成良好的宫缩；间苯三酚的使用，可能会导致宫缩乏力情况的发生，分娩过程中采用缩宫素可改善此情况，因此可以放心使用[13-16]。

在临床分娩过程中正确、规范地使用间苯三酚能够促进产程进展，间苯三酚剂量的差异性会影响产程进展，本次研究分析表1 数据发现，初产妇分娩活跃期、第一产程、第二产程均随着间苯三酚剂量的增加而缩短，其中采用间苯三酚120mg 的丙组产程时间最短，且在用药后40min、用药后2h 后，明显是丙组的宫口开大程度大于甲组（40mg）、乙组（80mg），结合表1 ～ 2 数据可以得知，间苯三酚120mg 在缩短产程方面的效果优于40、80mg，说明间苯三酚120mg 能够促进宫缩，加快产程进展。另外表3 数据显示不同剂量的间苯三酚均不会对产妇和胎儿造成不良影响，三组产妇的剖宫产率、产后出血率均较低，且新生儿窒息、羊水污染情况均较少；表4 数据显示三组产妇在用药后均无严重不良反应出现，出现恶心呕吐、头晕情况在经对症处理后可快速消失，充分证明了不同剂量的间苯三酚在产程中应用的安全性较高，这是因为间苯三酚作为一种解痉药，可使患者的宫缩乏力情况得到改善，促使宫缩恢复规律性，减轻患者的分娩痛苦，加上产程的缩短，因此妊娠结局较好，新生儿窒息、羊水污染等情况较少。

总而言之，间苯三酚应用在初产妇中可起到加快产程进展的作用，具有较高的安全性，且静脉注射间苯三酚120mg 促进宫口扩张及缩短产程的效果比间苯三酚40、80mg 更加优越。