胃康胶囊联合常规西医治疗对慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证的临床研究

王洪贵，唐仕伟，郑咏池

慢性浅表性胃炎是由幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）感染、胃酸缺乏以及自身免疫因素异常等因素所致胃黏膜慢性浅表性炎症，以上腹疼痛、食欲下降、烧心以及反酸等为主要表现，严重者可演变为萎缩性胃炎，甚至胃癌［1］。现代医学对慢性浅表性胃炎尚无特效药物，主要干预措施包括抗H.pylori、保护胃黏膜、抑制胃酸分泌以及促进胃肠蠕动等，可暂时缓解症状，但大多数患者疗效欠佳，且长期应用西药易产生耐药性等［2］。慢性浅表性胃炎在中医学属“痞满”、“嘈杂”等范畴，认为病位在胃，胃络瘀阻是临床最为常见证型之一［3］。中医药治疗宜以行气健胃、活血化瘀为主［4］。胃康胶囊具有健胃止痛、行瘀止血、制酸之功效，临床适用于胃脘痛的气滞证和血瘀证［5］。有学者观察到胃康胶囊联合奥美拉唑肠溶胶囊和多潘立酮片治疗慢性胃炎气滞血瘀证患者，可明显改善胃痛等症状，提高临床疗效和患者的生活质量［6］。本研究观察了胃康胶囊联合常规西医治疗对慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证的疗效和安全性，以及抗氧化应激的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选2017年2月至2018年4月都江堰市人民医院收治慢性浅表性胃炎患者120例作为研究对象，所有患者均符合慢性浅表性胃炎诊标准［7］，且经中医辨证为胃络瘀阻证［8］（主症：胃脘痞满或痛有定处。次症：胃痛日久不愈；痛如针刺。舌脉：舌质暗红或有瘀点、瘀斑；脉弦涩。同时符合主症2项+次症2项，结合舌脉，即可诊断。），H.pylori诊断参照中华医学会制定标准［9］，采用13C呼气检测评价。所有患者均签订了知情同意书。120例患者中男性82例，女性38例；年龄在56～67岁，平均年龄（60.44±7.26）岁；病程1～6.5年，平均（3.41±0.40）年。排除标准：①既往腹部手术史。②伴胃部其他疾病者。③不配合治疗者。④精神病者。⑤伴心、肺、肝、肾等系统严重病变，或恶性肿瘤。⑥对本研究用药过敏者。

1.2 分组与治疗方法

根据随机数字表法将120例入选的患者分为对照组和观察组，每组60例，且在治疗前后两组均未出现脱落病例。对照组：男性40例，女性20例；年龄56～65岁，平均（59.98±7.12）岁；病程1～6年，平均（3.34±0.44）年；内镜分级［10］Ⅰ级19例，Ⅱ级33例，Ⅲ级8例。观察组：男性42例，女性18例；年龄57～67岁，平均（60.90±8.33）岁；病程1～6.5年，平均（3.48±0.52）年；内镜分级Ⅰ级21例，Ⅱ级30例，Ⅲ级9例。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究取得都江堰市人民医院医学伦理委员会批准。

对照组：参照指南［4］采取西医常规治疗措施。甲硝唑片（山西同达药业有限公司，批准文号H14022863），0.4 g/次，每日2次，在早、晚餐前口服；果胶铋胶囊（贵州同济堂制药有限公司，批准文号H20003195），100 mg/次，每日3次，在三餐前口服；阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，批准文号H44021351），1.0 g/次，每日2次，于早、晚餐前口服。

观察组：在对照组基础上口服胃康胶囊（云南保元堂药业有限责任公司，批准文号Z53021624），2～4粒/次，3次/d。

疗程：两组患者均为4周。治疗期间嘱患者戒除烟酒，规律作息，注意清淡饮食等。

1.3 疗效评定标准［11］

临床治愈：主要症状、体征基本消失，胃镜复查活动性炎症消失。显效：主要症状体征显著改善，黏膜急性炎症基本消失。好转：主要症状、体征显著改善，黏膜病变范围缩小1/2及以上。无效：主要症状体征未见明显改善，内镜、病理均无改善。总有效率=（临床治愈+显效+好转）/n×100%。

1.4 观察指标

①两组胃镜检查［8］采取胃镜检查并根据胃黏膜的充血、水肿、红斑、糜烂、炎症细胞浸润程度评定胃黏膜、病理分级。胃黏膜评分：正常（0分），胃黏膜显示散在或局限性水肿、充血（1分），充血、水肿或红斑仅限于胃窦、胃体或胃底（2分），充血、水肿超过胃底或胃体（3分）。病理分级评分：无炎症细胞浸润为0分，炎症细胞浸润≤1/3胃黏膜为1分；炎症细胞浸润＞1/3但＜2/3为2分；炎症细胞浸润≥2/3为3分。在治疗前、治疗1个月后进行检查评定。②两组氧化应激反应 患者清晨空腹抽血约3 mL，常规离心（3 000 r/min）10 min，取上清液即为血清，置于-70℃冰箱备统一检测；应用酶联免疫吸附法检测血清超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、谷 胱 甘 肽 过 氧 化 物 酶（glutathione peroxidase，GSH-Px）、丙二醛（malondialdehyde，MDA）水平。③两组不良反应 在患者用药期间，记录药物所引起的不良反应，并统计分析。

1.5 统计学处理

采取统计学软件SPSS 19.0处理数据；计数资料以%表示，行χ2检验；计量资料均符合正态分布，采取¯±s表示计量数据，进行t检验分析；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效统计比较

治疗4周后，观察组的总有效率（95.00%）显著高于对照组的81.67%（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效统计比较［n（%）］

2.2 两组胃镜下胃黏膜、病理分级评分

治疗4周后，两组胃镜下胃黏膜、病理分级评分显著减少（P＜0.01）；观察组胃镜下胃黏膜、病理分级评分少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2 两组胃镜下胃黏膜和病理分级评分比较（¯±s）

表2 两组胃镜下胃黏膜和病理分级评分比较（¯±s）

注：与本组治疗前相比*P＜0.01；与对照组治疗后相比▲P＜0.01

组别 n 时间 胃黏膜（分）病理分级（分）对照组 60 治疗前2.09±0.26 2.05±0.22 60 治疗后 1.44±0.19* 1.35±0.17*观察组 60 治疗前 2.12±0.29 2.08±0.24 60 治疗后 0.89±0.14*▲0.84±0.11*▲

2.3 两组氧化应激水平比较

治疗4周后，两组血清SOD、GSH-Px水平显著升高，MDA水平明显减少（P＜0.01）；观察组血清SOD、GSH-Px水平多于对照组，MDA水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率为13.33%，低于对照组不良反应发生率为18.33%。上述不良反应停药后自行消失。

3 讨论

慢性浅表性胃炎是由多种病因所引起的胃黏膜慢性炎症，甲硝唑片、果胶铋胶囊、阿莫西林胶囊均是临床常用药，甲硝唑在无氧环境下对厌氧菌具有抑菌杀菌作用，阿莫西林主要作用于H.pylori细胞壁发挥杀菌作用，胶体果胶铋为胃黏膜保护药，避免胃酸及胃蛋白酶接触而加重病变组织损伤以及促进病变组织修复、愈合等作用［12］。研究表明［13］，单独应用西药对此病有一定的缓解作用，但整体疗效尚待进一步提高。慢性浅表性胃炎属中医学 “痞满”、“嘈杂”等范畴，当今社会人们的生活节奏加快，竞争强烈，长期精神紧张；或平日抑郁，少言寡语，情绪郁闷；或长期嗜酒食甘；均可使脾胃受损，运化失职，气机不畅，气滞胃脘，血行不畅，瘀血内停，阻于胃络，胃病日久入络，导致气滞血瘀，胃络瘀阻成为慢性浅表性胃炎的主要病机之一［14-15］。因此，临床治疗以行气健胃、化瘀止血、制酸止痛为主。

表3 两组氧化应激水平比较（¯±s）

表3 两组氧化应激水平比较（¯±s）

注：与本组治疗前相比*P＜0.01；与对照组治疗后相比▲P＜0.01

组别 n 时间 SOD（U/L）GSH-PX（U/L）MDA（μmol/L）对照组 60 治疗前66.15±8.08 92.43±11.51 6.49±0.81 60 治疗后 72.33±8.93*101.44±12.83* 4.14±0.52*观察组 60 治疗前 66.04±7.82 92.17±12.67 6.40±0.75 60 治疗后 81.41±9.21*▲108.43±13.39*▲2.99±0.36*▲

表4 两组不良反应发生率比较［n（%）］

在本研究中，胃康胶囊是白及具有收敛止血、肿生肌的功效；海螵蛸收敛止血、制酸敛疮；乳香、没药活血化瘀、敛疮生肌；香附入肝脾三焦经，疏肝理气、调经止痛；白芍养血活血、缓急止痛，兼能养肝，增强化瘀消肿止痛之力；黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，与活血药合用，发挥行气活血功效；鸡内金健脾胃、消积滞；三七活血化瘀、祛瘀生新、消肿止痛；炒鸡蛋壳的主要成分为碳酸钙，发挥了抑制胃酸分泌的作用，从而保护胃黏膜；百草霜具有消积、止血、清毒之功。全方配伍，发挥了健胃止痛、活血化瘀、制酸止痛之功效。现代药理学研究证实［16，6］，胃康胶囊治疗H.pylori感染消化性溃疡能够有效清除H.pylori，改善患者的胃肠微循环；胃康胶囊也可促进慢性胃炎患者临床症状的改善，提高患者的生活质量。

本研究结果显示，治疗4周后，观察组胃镜下胃黏膜、病理分级评分显著少于对照组，提示胃康胶囊联合常规西医治疗可进一步改善慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证患者的症状体征；观察组总有效率（95%）显著高于对照组81.67%；观察组不良反应发生率为13.33%，低于对照组不良反应发生率为18.33%，但两组差异无统计学意义；说明胃康胶囊联合常规西医治疗对慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证具有增效减毒之优势。

胃黏膜损伤是慢性浅表性胃炎的重要病理特征，胃黏膜损伤过程中体内大量氧自由基产生，自由基代谢失衡进一步加重胃黏膜损伤［17］。SOD、GSH-Px是体内清除氧自由基的最主要的大分子抗氧化酶，具有扩张血管、改善胃黏膜血流、保护血管内皮细胞的作用；其中SOD是胃黏膜细胞的保护因子，可阻断自由基的形成和清除自由基，使氧自由基维持在低水平，对胃黏膜上皮细胞不造成损失，其体内的活性间接反映机体清除氧自基的能力［18，19］。GSH-Px通过催化分解体内过氧化氢和阻断脂氢过氧化物所致自由基二级反应，减少脂质过氧化氢物对机体的损伤，且可清除过多活性氧［20］。MDA是氧自由基对胃黏膜上皮造成脂过氧化反应的最终代谢产物，有较强的毒性，MDA也易与磷脂蛋白质等发生反应，对细胞的生理功能造成不良影响［21］。本研究结果显示，治疗4周后，观察组血清MDA水平显著少于对照组，血清SOD、GSHPx水平明显多于对照组；提示胃康胶囊联合常规西医治疗慢性浅表性胃炎能有效清除自由基而发挥抗氧化作用，保护胃黏膜，这可能是胃康胶囊联合常规西医治疗慢性浅表性胃炎的作用机制之一。

综上，胃康胶囊联合常规西医措施治疗慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证的疗效显著，安全性好，且发挥了抗氧化应激作用。