双氯芬酸钠联合仙灵骨葆治疗膝骨性关节炎的临床效果

张丽宁

（淄博市张店区中埠镇卫生院科室药械科，山东淄博 255080）

膝骨性关节炎是基层医院常见病、多发病。膝骨性关节炎是因关节软骨完整性受损，致关节边缘骨赘及软骨下骨发生病理改变而引起的关节病变。患者通常表现为膝关节肿胀、疼痛、行走时关节酸痛不适，关节弹响、僵硬等症状[1]。随着社会老龄化加剧，其发病率呈上升趋势。目前临床主要以缓解症状、延缓病情进展为主，其发病占全身骨关节炎的30%，约50%的60岁以上老年人患病[2]。临床治疗方法较多，该研究以2017年4月—2019年1月为研究时段，采用双氯芬酸钠联合仙灵骨葆治疗膝骨性关节炎，观察其疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者来源于该院临床，共80例，均符合2007年中华医学会骨科学分会制定的膝骨性关节炎诊断标准，并经影像学检查确诊。纳入标准：均符合膝骨性关节炎诊断标准；年龄＞45岁；近1个月内未给予其他相关治疗。排除标准：排除其他疾病引起的膝关节炎；患心肝肾等严重疾病。根据随机数字表法将患者分为观察组（n=40）与对照组（n=40）。观察组男12例，女28例；年龄 48～75 岁，平均年龄（58.04±5.48）岁；病程 6个月～10 年，平均病程（37.52±6.57）个月；对照组男 14例，女 26 例；年龄 50～75 岁，平均年龄（59.13±6.47）岁；病程 4 个月～11 年，平均病程（36.45±6.19）个月。两组性别、年龄、病程差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者均知情同意。

1.2 治疗方法

两组均给予理疗及双氯芬酸钠肠溶片口服，50 mg/次，2次/d。观察组在此基础上加仙灵骨葆胶囊口服，1.5 g/次，2次/d。两组均连续治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 膝关节疼痛程度评价 治疗前后采用视觉模拟法（VAS）对膝关节疼痛程度进行评价，0～10分，无痛为0分，剧烈疼痛为10分，患者根据其感受疼痛程度在线段标尺上进行标记评分。

1.3.2 膝关节功能评价 治疗前后采用国际膝关节文献委员会（IKDC）、Lysholm 评分标准（LKS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分（WOMAC）对膝关节功能进行评估。IKDC评分主要内容为韧带损伤特别是前交叉韧带损伤、缺损，分值越高膝关节功能越好；LKS评分内容包括跛行、支撑、交锁、稳定性、疼痛、肿胀、爬楼及下蹲，分值越高膝关节功能越好；WOMAC评分内容包括疼痛、僵硬及关节功能，评分越低关节功能越好[3]。

1.3.3 疗效评价标准 根据术后Lysholm评分对疗效进行评价。治疗后膝关节疼痛肿胀消失，能正常行走，Lysholm评分＞95分为显效；治疗后膝关节疼痛肿胀减轻，基本恢复行走，Lysholm评分65～95分为有效；治疗后膝关节疼痛肿胀无变化或加重，不能正常行走，Lysholm评分＜65分为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%[3]。

1.3.4 安全性评价 记录两组治疗过程中发生的不良反应以评价药物的安全性。

1.4 统计方法

以上数据分析采用SPSS 22.0统计学软件，两组VAS、IKDC、LKS、WOMAC 评分用均数±标准差 （±s）表示，比较采用t检验；总有效率、不良反应比较用χ2检验，用[n（%）] 表示，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后膝关节疼痛程度比较

见表1。观察组治疗前后VAS评分分别为（7.58±2.04）分、（2.19±0.37）分；对照组治疗前后 VAS 评分分别为（7.90±2.31）分、（4.05±0.45）分。 治疗前两组 VAS评分比较差异无统计学意义 （P＞0.05）；治疗后两组VAS评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗后观察组VAS评分较对照组低，比较差异有统计学意义 （P＜0.05）。

表1 两组治疗前后VAS评分比较[（±s），分]

表1 两组治疗前后VAS评分比较[（±s），分]

组别 治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）7.58±2.04 7.90±2.31 2.19±0.37 4.05±0.45

2.2 两组治疗前后膝关节功能比较

见表 2。治疗前两组 IKDC评分、LKS评分、WOMAC评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组IKDC评分、LKS评分均较治疗前升高，WOMAC评分较治疗前降低，比较差异有统计学意义 （P＜0.05）；治疗后观察组IKDC评分、LKS评分均较对照组高，WOMAC评分较对照组低，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后IKDC评分、LKS评分、WOMAC评分比较[（±s），分]

表2 两组治疗前后IKDC评分、LKS评分、WOMAC评分比较[（±s），分]

组别 时间IKDC评分LKS评分 WOMAC评分观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前治疗后治疗前治疗后50.92±6.57 85.13±8.10 51.73±5.93 74.62±7.34 71.05±6.18 95.07±7.56 72.13±6.64 86.27±6.19 48.09±6.17 34.19±4.07 49.51±6.63 40.53±5.51

2.3 两组疗效比较

见表3，观察组治疗后总有效率95.0%，高于对照组（77.5%），比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组疗效比较[n（%）]

2.4 两组药物安全性比较

对照组发生过敏2例、血管性水肿2例、失眠2例、血小板减少1例；观察组发生过敏1例、血管性水肿1例、失眠1例、血小板减少1例。观察组不良反应少于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

膝骨性关节炎病情发展缓慢，多发于中老年肥胖女性，患病早期无明显表现，若不及时治疗导致关节畸形，甚至关节废用，致残率高。患病后会出现膝关节活动时疼痛加重，且由阵发性疼痛向持续性疼痛转变，尤其夜间、劳累及上下楼梯时疼痛更重。患者在关节活动时会出现摩擦音和弹响，部分患者出现关节肿胀、关节畸形等。膝骨性关节炎的发病与关节软骨损伤关系密切。关节软骨损伤后，自身无法自行修复，关节周边的软组织平衡失调，加剧膝关节炎退行性病变。目前药物治疗疗程短、见效快，但易复发，远期效果不理想。部分患者选择手术治疗，但费用高，风险大，恢复时间长。

双氯芬酸钠通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，有解热镇痛及抗炎作用[4]。可缓解类风湿关节炎、骨关节炎、等的关节肿痛症状。仙灵骨葆由淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄组成，可滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨。仙灵骨葆有明显的镇痛作用；可调节机体代谢，刺激骨形成；提高骨密度，增加骨矿含量等[3]。该研究对照组给予双氯芬酸钠肠溶片口服，观察组在此基础上加仙灵骨葆胶囊口服。结果两组治疗后VAS评分均较治疗前降低，但观察组VAS评分较对照组低。说明双氯芬酸钠肠溶片口服可减轻患者膝关节疼痛程度，但加仙灵骨葆厚镇痛效果更佳。治疗后两组IKDC评分、LKS评分均较治疗前升高，WOMAC评分较治疗前降低；观察组IKDC评分、LKS评分均较对照组高，WOMAC评分较对照组低。说明双氯芬酸钠肠溶片联合仙灵骨葆可促进患者膝关节功能恢复，效果优于双氯芬酸钠肠溶片治疗。观察组治疗后总有效率高于对照组（77.5%），可见仙灵骨葆可提供双氯芬酸钠肠溶片的治疗有效率。观察组不良反应少于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），仙灵骨葆减少不良反应的发生，虽然差异无统计学意义，可能与样本少有关。

综上所述，双氯芬酸钠联合仙灵骨葆治疗膝骨性关节炎，可有效减轻患者疼痛，改善膝关节功能，效果满意，且未增加不良反应。