六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床评价

柏丽冬

【摘要】 目的 探析2型糖尿病患者采用六味地黄丸联合二甲双胍片治疗的临床疗效及安全性。方法 134例2型糖尿病患者， 根据治疗方法的不同分为对照组与研究组， 各67例。对照组单纯应用二甲双胍片治疗， 研究组在对照组基础上联合六味地黄丸治疗。观察并对比两组患者治疗后生活质量改善情况;治疗前后空腹血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbA1c）水平改善情况;不良反应发生情况。结果 研究组患者治疗1、2、3周生活质量评分均明显高于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者FPG、HbA1c水平对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者FPG、HbA1c水平均低于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）;研究组患者FPG、HbA1c水平低于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组患者不良反应发生率为4.5%（3/67）， 低于对照组患者的16.4%（11/67）， 差异具有统计学意义（χ2=5.1048， P=0.0249<0.05）。结论 2型糖尿病患者采用六味地黄丸联合二甲双胍片治疗后， 相比于采用单纯二甲双胍片治疗时， 不良反应较少， 同时能够提升治疗效果。

【关键词】 六味地黄丸;二甲双胍片;2型糖尿病;临床疗效;不良反应

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.03.064

2型糖尿病是常见于成人的糖尿病类型， 与1型糖尿病的区别在于， 2型糖尿病患者可以分泌胰岛素， 但胰岛素不能起到维持生命活动的作用[1-3]。与所有糖尿病患者一样，2型糖尿病的发病原因离不开遗传、环境、生活方式三个因素， 且发病时都存在血糖高、身体乏力、消瘦、多尿等症状[4]。鉴于此， 该类疾病需要在治疗的过程中帮助患者减轻患病负担， 在此本文结合134例2型糖尿患者， 采用六味地黄丸联合二甲双胍片展开治疗， 对其获得的临床效果进行研究， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2017年2月～2018年4月本院收治的134例2型糖尿病患者， 按照治疗方法的不同分为对照组与研究组， 各67例。对照组单纯应用二甲双胍片治疗， 研究组在对照组基础上联合六味地黄丸治疗。对照组中， 男37例，女30例， 年龄31～59岁， 平均年龄（45.2±7.9）岁， 平均患病时间（3.0±0.9）年;研究组中， 男35例， 女32例， 年龄33～61岁， 平均年龄（47.5±7.3）岁， 平均患病时间（3.2±0.6）年。两组患者性别、年龄、患病时间等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组患者采用单纯盐酸二甲双胍片（天津太平洋制药有限公司， 国药准字H12020797）进行治疗， 服药方法：0.25 g/次， 3次/d， 以后根据疗效逐渐加量， 当日最大剂量控制在1.5 g， 最小劑量控制在1 g。服药时间控制在餐后即刻服用。研究组患者在对照组基础上加用六味地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂， 国药准字Z19993068）进行治疗， 服药方法：1.44 g/次， 3次/d， 可在饭后1～2 h服用。服药期间为保证药效应忌辣、忌凉。两组患者均治疗3周。

1. 3 观察指标及判定标准 ①对比两组患者治疗后生活质量改善情况， 采用本院自制生活质量评分量表进行评估， 分别在患者治疗1、2、3周时统计其生活质量评分， 总分120分， 分数越高证明患者生活质量越好。②对比两组患者治疗前后FPG、HbA1c水平改善情况， 与治疗前相比， 下降趋势接近标准范围内说明疗效较好， 反之成立。③对比两组患者不良反应发生情况， 服用二甲双胍片及六味地黄丸容易出现的不良反应有恶心、呕吐、便秘、腹部疼痛等， 本次评价参与的指标有恶心、呕吐、便秘3类， 不良反应发生率=（恶心+呕吐+便秘）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者生活质量改善情况对比 研究组患者治疗1、2、3周生活质量评分均明显高于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者FPG、HbA1c水平改善情况对比 治疗前， 两组患者FPG、HbA1c水平对比， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者FPG、HbA1c水平均低于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）;研究组患者FPG、HbA1c水平低于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者不良反应发生情况对比 研究组患者中出现恶心2例， 呕吐1例， 便秘0例， 不良反应发生率为4.5%（3/67）;对照组患者中出现恶心4例， 呕吐3例， 便秘4例， 不良反应发生率为16.4%（11/67）。研究组患者不良反应发生率低于对照组患者， 差异具有统计学意义（χ2=5.1048， P=0.0249<0.05）。

3 讨论

与1型糖尿病相比， 2型糖尿病患者可以分泌胰岛素， 但胰岛素不能起到维持生命活动的作用。且2型糖尿病多发于30岁以上的人群， 两种类型的基本症状都是多饮、多食、多尿且身体乏力、消瘦[5-7]。此类疾病是一种伴随终生的疾病， 发病时会对患者的生活质量造成干扰。鉴于此， 本文结合134例2型糖尿病患者， 采取二甲双胍片联合六味地黄丸进行治疗， 在提高患者生活质量的同时， 增强患者的体质。其中二甲双胍片能有效降糖， 同时能控制糖尿病患者的肥胖体质。此药对肠胃有刺激作用， 为避免肠胃不适可将服药时间控制在餐后即刻服用。该药能针对2型糖尿病患者起到有效的降糖作用， 同时能改善胰岛素抵抗， 参与治疗后效果明顯[8， 9]。与此同时联合六味地黄丸治疗， 该药采用了滋补肝肾之阴、健脾益气的中药材进行浓缩制成， 其主要功效是滋阴补肾， 针对糖尿病患者常出现的阴虚乏力及阴血不足的症状进行缓解。该药能够针对糖尿病患者起到健脾益气、滋阴补肾的作用， 用药不良反应较低， 可以辅助二甲双胍片起到固本健体的功效。本次研究结果发现：研究组患者治疗1、2、3周生活质量评分均明显高于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者FPG、HbA1c水平均低于治疗前， 研究组患者FPG、HbA1c水平低于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组患者不良反应发生率低于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。由此可知， 六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病， 对疾病的控制效果较好。

综上所述， 2型糖尿病患者采用六味地黄丸联合二甲双胍片治疗后， 相比于采用单纯二甲双胍片治疗时， 不良反应较少， 同时能够提升治疗效果。

参考文献

[1] 何珂， 朱丽华， 陆西宛. 六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病临床疗效观察. 中成药， 2016， 38（1）：50-52.

[2] 冯蕾， 李兴波. 六味地黄丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病肾阴亏虚的疗效研究. 药物评价研究， 2017， 40（8）：1130-1133.

[3] 刘霞， 李亚. 六味地黄丸联合利拉鲁肽和二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究. 现代药物与临床， 2016， 31（8）：1146-1150.

[4] 张惠琴， 范志勇， 周楠， 等. 六味地黄丸联合二甲双胍对2型糖尿病患者血清载脂蛋白的影响及疗效研究. 现代生物医学进展， 2017， 17（23）：4545-4548.

[5] 张英凡. 六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病临床疗效观察. 中国继续医学教育， 2016， 8（15）：196-197.

[6] 蔡柳青. 六味地黄丸联合二甲双胍片应用于2型糖尿病的治疗观察. 中国实用医药， 2018， 13（2）：110-111.

[7] 李英姬. 六味地黄丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床分析. 糖尿病新世界， 2018， 21（1）：67-68.

[8] 刘进. 六味地黄丸加减联合二甲双胍辨治阴虚内热证2型糖尿病的效果观察. 中国医药指南， 2017， 15（6）：183.

[9] 汪秀清. 六味地黄丸与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的临床观察. 内蒙古中医药， 2017， 36（6）：83.

[收稿日期：2018-11-13]