HBVDNA单一反应性献血者的屏蔽及归队策略可行性初步研究

袁文声 林惠燕 吴泳伦

（中山市中心血站，广东 中山 528400）

HBVDNA单一反应性献血者是指其血液HBVDNA呈反应性，而HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗HBc均呈无反应性，ALT在正常范围的献血者。目前我国大部分采供血机构本着血液安全考虑，同时也因暂无相关法律法规可循，采取将HBVDNA单一反应性的血液作报废处理，并对相应献血者采取永久屏蔽的策略。此策略对临床输血安全起到一定的积极作用，但对献血者的心理造成了极大的压力，间接的影响部分人群无偿献血的积极性，故此本站拟定了一个HBVDNA单一反应性献血者屏蔽和归队策略，本研究对该策略进行评估，为最终确立HBVDNA反应性献血者屏蔽和归队策略提供依据和数据支持。现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象：2015年8月至2017年12月在本站献血经检测为HBVDNA单一反应性的献血者。

1.2 试剂与仪器：试剂：HBsAg检测试剂（珠海丽珠、英科新创）；HBV DNA检测试剂（瑞士罗氏）。所有试剂均在有效期内使用，并严格按照试剂说明书进行操作。仪器：罗氏cobass 201全自动核酸检测系统，EVO全自动加样仪（瑞士帝肯），BEP Ⅲ全自动酶免分析仪（德国西门子）。

1.3 方法：对2015年8月至2017年12月在本站献血经筛查为HBVDNA单一反应性并被屏蔽的献血者，在屏蔽3个月后开始追踪。对追踪到献血者标本均用2种ELISA试剂检测HBsAg；用核酸试剂做HBV DNA单人份检测，每份标本检测2次，其中1次或2次为反应性，该标本视为HBVDNA反应性。对于追踪结果为HBVDNA无反应性的献血者屏蔽3个月后继续进行追踪，共追踪3次。

2 结 果

2.1 第1次追踪结果：见表1。

2.2 第2次、第3次追踪结果：见表2。

表2 HBV DNA单一反应性献血者第2次、第3次追踪结果

3 讨 论

本血站对献血者标本检测方案是，先用双家ELISA试剂检测HBsAg、抗HCV、HIV Ag/Ab、抗TP，任何一项双家试剂反应性的标本免做核酸检测，其余标本进行HBVDNA、HCVRNA、HIVRNA检测，2015年8月至2017年12月共检测到HBVDNA反应性标本115人份，以往基于血液安全考虑，我站对NAT反应性献血者均实施永久淘汰策略，但由于血液资源日益紧张，且血站越来越重视献血者的感受，我站参考欧美等国外[1-2]及国内其他血站的相关经验[3]，根据本站的实际检测情况，拟定了HBVDNA单一反应性标本屏蔽与归队策略，见图1。

表1 HBV DNA单一反应性献血者追踪结果

图1 HBVDNA单一反应性献血者屏蔽及归队策略

本次研究追踪到HBVDNA单一反应性献血者36人，第一次追踪标本检测结果见表1，36名HBVDNA单一反应性的献血者中，19人追踪结果为HBVDNA单一反应性，提示该献血者为隐匿性感染；追踪结果除了HBVDNA反应性，HBsAg双家试剂均反应性，提示前次献血时，这些献血者是在HBV感染窗口期，但此次追踪没发现此类献血者；17人追踪结果为HBVDNA无反应性，提示前次献血时，这些献血者或为假反应性，或有一过性感染的存在，需要通过继续追踪、NAT定量及其他补充试验来证实。对第1次追踪结果为无反应性的17名献血者再进行追踪，结果有15人是HBVDNA无反应性，2人为有反应性。对第2次追踪结果为无反应性的15人再进行追踪，全部为无反应性。分析三次的追踪结果，第1次追踪HBVDNA反应性和无反应性差不多各占一半，第2次追踪时只有10%左右的标本HBVDNA反应性，而第3次追踪全部标本为无反应性。可见通过两次的筛选后，可基本排除HBVDNA假阴性献血者，上述的HBVDNA单一反应性标本屏蔽与归队策略是可行的。让经2次追踪检测HBVDNA均为无反应性的献血者归队，即可最大限度地降低输血传染的风险，又可保护血源及减轻献血者心理的负面影响。