基于JCI标准与GHS制度下的医院危险化学品管理的探索

毛小丽 李建

根据2011年通过的《危险化学品安全管理条例》修订版定义，危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。鉴于危险化学品暴露的严重性，国内外相继出台分类标准与管理规范，相对而言，我国危险化学品管理起步较晚，法律法规体系不健全，并未形成有效的执法监督管理和协调机制[1-2]。根据2016年11月出台的《国务院办公厅关于印发危险化学品安全综合治理方案的通知》中的要求，全国各单位、各地区需要在2016年12月对危险化学品综合管理进行部署，在2017年1月至2018年3月开展深入整治，并取得阶段性成果。医院作为公共性场所，流动人员广，物理危险、健康危险及环境危险的危险化学品[3]均有涉及，对危险化学品的有效管理有着现实的迫切需求。

1 危险化学品管理内涵

综合管理的目标要求进一步完善危险化学品的安全监管制度，提高综合安全保障水平。危险化学品在任何一个环节如果处置不当均会产生危害，其在医院管理流程中体现在申购、采购、运输、储存、使用、废弃处置等环节[2,4]。

对于上述环节，医疗机构评审联合委员会国际部（Joint Commission International,JCI）医院管理标准评审中的FMS5和FMS5.1等标准，对危险化学品在内的9类有害物质和废弃物做出以下要求：编制有害物质和废弃物清单，包括物质名称、存放的数量和位置；各种有害物质的处理、储存和使用；在使用、处理溢出或暴露有害物质和废弃物时，使用正确的防护设备和程序；正确标识有害物质和废弃物；报告有害物质的溢出、暴露和其他事故，并进行调查；有害物质的正确处置；相关文件，包括任何许可证、执照或其他法规要求等内容[5]。

《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized of Classification and Lablling of Chemicals,GHS)是由联合国出版的作为指导各国控制化学品危害和保护人类和环境的统一分类制度文件，以处理化学品的分类、标签和化学品安全技术说明书(Material Safety Data Sheet,MSDS）等问题。化学品安全技术说明书主要包含物料及企业标识、材料组成和成分信息、危险标识、 急救措施、消防措施、意外释放措施、操作和储存、暴露控制和个人防护、物理和化学特性、稳定性及反应、毒理学信息、生态信息、处置注意事项、运输信息、法规信息及其他信息共16项内容[6]。见图1。

通过图1中对于危险化学品理论的梳理，可以发现，JCI标准所关注的管理要素贯穿于危险化学品管理的整个生命周期管理中，GHS制度侧重于危险化学品管理信息的标准化，是危险化学品管理的基石，通过标准的建立，可在实践环节对危险化学品进行辨识、应用和处理。

2 医院危险化学品管理现状

以江苏某三级甲等医院为例，该院涉及《危险化学品目录》的危险化学品[7]达50余种，分布在医技、临床科室及药学仓库等部门，涉及管理、协管部门等10余个。基于三级管理制下进行组织架构，最高管理组织为院管理委员会，中间组织为各委员会的下设办公室，下层为危险化学品的使用部门。按照规定，管理组织需要对危险化学品的使用情况进行监管。具体见图2。

由图2可见，上述分散的职能组织架构，易滋生以下问题：①“真空地带”的问题。各部门只分管自己的领域，对于新衍生或管理界定模糊不清的领域，易出现无人接管的现象，导致管理的滞后[8]。②缺乏全局管理。医院职能部门工作人员对本部门之外的工作不了解，管理知识面狭窄，管理幅度偏小，部门之间协调困难，不能形成合力，无法形成统一的计划性管理，危险化学品的全生命周期管理缺少组织支持[9]。

图1 危险化学品管理理论架构

图2 危险化学品管理组织架构

以危险化学品信息管理为例，医院各个应用系统、部门之间信息相互独立、相互封闭，形成“信息孤岛”，造成了数据、信息闲置浪费[10]。危险化学品信息的利用存在以下问题：①信息化程度方面：除申购、采购、领用环节采用信息系统外，其他环节均手工记录或缺少记录，有的手工记录的信息字迹潦草，难以辨认，部分流程如运输、废弃环节由外包人员担任手工记录工作，缺乏监督，导致记录与真实情况不符，记录工作流于形式。②各部门所掌握信息方面：使用部门侧重于危险化学品的使用信息，包括使用信息、储存信息、申请记录等，采购部门主要关注其价格和供应商及库存信息等，各部门的沟通渠道不畅，难以形成标准化信息。③信息共享整合方面：由于信息化程度不一，以及各系统之间“信息孤岛”及数据质量较低等现象的存在，当管理者需要了解某一批次的危险化学品在何时、由何人申领，何时领用、运输批次和运送人员、目前库存、存放位置、有无过期等信息时，缺乏支撑条件[4]。

3 危险化学品管理问题刍议

3.1 信息收集

从全院范围搜集危险化学品信息，编制危险化学品目录，在采购环节要求供应商提供危险化学品电子版说明书，完善危险化学品安全技术说明书。梳理危险化学品的申购记录、采购记录（含采购说明书）、入库记录、领用记录、使用记录、盘点记录等信息，为后期的危险化学品信息化管理做准备。

3.2 标准化标识

将上述搜集的信息简化形成标识，标识中的内容与呈现方式应统一规范。标识应由宣传部门制作与张贴，达到全院危险化学品标识的统一。从2017年开始，全院逐步采取标准化的标识，通过该警醒标识，便于使用者的辨识和查看。

3.3 信息化实现

危险化学品的有效管理需要依靠信息化支撑，信息系统的构建期望达到以下功能：①查询模块。该查询包括两种方式：科室查询和物质查询。科室查询是能够查询到该科室的所有物质名称、数量及地点等信息；物质查询功能查询到物质的基本信息如名称、存放地点、数量以及相应的安全技术说明书等。②物质示踪模块。该功能实现物质的申购记录、领用记录及使用记录、盘点记录及废弃记录的维护，前两种记录可以通过与医院HRP系统、药品管理系统做接口进行获取，后面的记录通过使用人员在系统中进行维护，通过完整的记录实现危险化学品的可追溯性管理。③题库模块。该功能是建立危险化学品知识学习的习题库，通过做题练习与测验达到以考促学的效果，并根据学习者的做题记录计算知晓率，让管理部门了解到危险化学品知晓的薄弱环节，为下一阶段的培训内容确定重点方向。

3.4 组织保证

危险化学品涉及的范围广，流程多，处理工艺复杂，达到全生命周期的管理需要建立归口的管理部门，可在医院安全生产与管理委员会下设危险化学品管理小组，由小组制定管理计划，将申购、采购、运输、储存、使用、暴露处置及废弃处理等环节统一纳入管理，并结合不良事件上报奖励措施鼓励员工留心身边的异常事件，参与到日常管理中来。管理部门定期巡查危险化学品的使用情况，对管理中存在的问题进行汇总分析，然后通过小组讨论提出改善建议，统筹解决危险化学品所存在的系统问题[11]。