氨氯地平阿托伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片治疗高血压并冠心病的优劣差异

刘新宇 张伟 谭婧

随着我国人口老龄化加剧， 高血压合并冠心病发病率逐年升高， 给人们生活质量带来严重影响［1］， 及时控制血压、调节血脂、改善心肌氧供是治疗的重要基础。对于高血压伴冠心病的医治现况调查显示， 药物还是治疗和预防的重要手段， 且他汀类调脂药物占首要角色［2］。但也有大量研究认为，多达一较单用他汀类降脂药更能安全有效的改善高血压合并冠心病患者的预后［3，4］。本研究探讨高血压合并冠心病患者使用多达一与立普妥的疗效区别， 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年8月～2017年5月心内科门诊收治的80例明确诊断高血压合并冠心病患者入组本实验, 随机分为观察组和对照组, 各40例。对照组男19例、女21例, 平均年龄(56.57±8.06)岁, 平均病程(6.22±1.41)年；观察组男18例、女22例, 平均年龄(57.76±8.87)岁, 平均病程(6.26±1.32)年。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。所有患者及家属均了解、自愿参加本试验, 并签订药物试验知情同意书。本试验无医学伦理问题, 得到医院许可。

1.2 治疗方法 两组均给予控制钠盐摄入(＜6 g/d)、低脂(鼓励进食适量植物油、戒油腻油炸食品)、戒烟、限酒等医护处理。对照组口服立普妥治疗, 立普妥(辉瑞制药有限公司,国药准字H20051408, 规格：20 mg×7片), 口服, 1片/次,1次/d。观察组口服多达一治疗, 多达一(辉瑞制药有限公司,国药准字 J20080048, 规格：5 mg/10 mg×7片)口服, 1片/次,1次/d。疗程均3个月。

1.3 观察指标及判定标准 ①临床疗效评价：从心血管不良事件［心绞痛、心肌梗死(MI)和心源性猝死(SCD)］和ECG改变情况进行评价。显效：心绞痛发生率＜25%、MI和SCD未发生, ECG未见ST段下移或上抬等改变；有效：心绞痛发生率在25%～50%, 无MI、SCD事件发生, ECG发现倒置的T波直立或改善＞50%；无效：心绞痛发生率＞50%, 有继发MI或SCD, ECG显示改变的ST段或T波无改变甚或恶化。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②血脂各成份含量：抽取干预前后晨起静脉血, 选用普朗生化检测仪查验血脂各成份(高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇)含量。③监测并记录两组患者ADR发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心血管不良事件疗效比较 治疗后观察组显效27例、有效11例、无效2例, 总有效率95.0%；对照组显效19例、有效12例、无效9例, 总有效率77.5%。观察组总有效率高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者心血管不良事件疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者血脂成分含量比较 治疗前两组高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 两组高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇均较治疗前改善, 且观察组改善情况优于对照组, 差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。见表 2。

表2 两组患者血脂成分含量比较( ±s, mmol/L)

表2 两组患者血脂成分含量比较( ±s, mmol/L)

注：与治疗前比较, aP＜0.05；治疗后与对照组比较, bP＜0.05

组别 例数 时间 高密度脂蛋白胆固醇 总胆固醇 甘油三酯 低密度脂蛋白胆固醇对照组 40 治疗前 2.67±0.31 4.48±0.41 6.73±1.24 1.43±0.41治疗后 2.72±0.28a 4.06±0.61a 5.77±1.06a 1.42±0.42a观察组 40 治疗前 2.70±0.24 4.52±0.46 6.71±1.08 1.46±0.37治疗后 3.29±0.35ab 3.33±0.56ab 4.36±0.97ab 1.33±0.36ab

2.3 两组患者ECG疗效比较 治疗后, 对照组显效17例、有效13例、无效10例, 总有效率为75.0%；观察组显效25例、有效13例、无效2例, 总有效率为95.0%。观察组ECG改善总有效率(95.0%)优于对照组(75.0%), 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表 3。

表3 两组患者ECG疗效比较［n(%)］

2.4 两组患者ADR发生率 试验期间, 两组均未发现严重ADR。

3 讨论

我国当前高血压病的发病率逐年升高并有年青态趋向，患病情形相当严峻［4］。心脑血管不良事件发生常有未加治疗或治疗结果较差的高血压、血脂成分中总胆固醇含量过高和(或)低水平高密度脂蛋白(HDL)的基础疾病， 微小动脉硬化和脂质斑块沉积是高血压和血脂异常所致疾病的病理基础改变， 容易引起血管钙化和狭窄， 病变常可累及心脏、脑、肾脏等多器官［5，6］。

血脂代谢紊乱是高血压合并冠心病患者的一项重要危险因素， HDL经肝脏合成， 其量与总胆固醇的量呈负相关， 有利于降低心脑血管病发生风险， 利于机体健康。本研究结果所示， 观察组干预后血脂各成份含量明显优于对照组， 心血管不良事件疗效和ECG改善情况明显高于对照组。治疗期间两组均未见严重ADR发生。说明多达一治疗高血压合并冠心病的临床疗效、血脂调节的作用比立普妥更明显， 且安全性高。

立普妥当前广泛用于高血压伴发冠心病的医治， 是人工合成的他汀类调脂药。其药理作用是通过竞争性、选择性抑制3-羟基-3-基戊二酸单酰辅酶A(HMG-COA)活性， 从而抑制甲羟戊酸(MVA)生成， 致使总胆固醇合成减少， 总胆固醇减少刺激细胞表面的LDL受体生成增加， 使得LDL被清除增加。但有大量试验发现， 立普妥虽有明显的改善血脂成分含量的作用， 且对血管内皮功能的修复和延缓动脉粥样硬化进展的作用显著， 但其对高血压合并冠心病的治疗效果确十分有限［7］。目前临床药理学已经证实氨氯地平对小动脉有明显松弛扩张作用， 可有效改善冠脉血流和降低血压。

本研究中， 治疗后， 观察组心血管不良事件疗效总有效率95.0%高于对照组的77.5%， 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前两组高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后， 两组高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇均较治疗前改善， 且观察组改善情况优于对照组， 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。观察组ECG改善总有效率(95.0%)优于对照组(75.0%)， 差异具有统计学意义(P＜0.05)。试验期间， 两组均未发生严重ADR。本研究结果与既往相关研究结果一致， 表明多达一作为氨氯地平和阿托伐他汀的复合制剂， 充分发挥两药的作用， 明显提高对高血压合并冠心病患者的治疗效果［8-10］。

综上所述， 对高血压伴冠心病的治疗， 他汀类药物是安全的， 但和多达一比， 立普妥的临床获益较差。