55例哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

唐珍珍

（德阳市人民医院，四川 德阳 618000）

0 引言

哌拉西林钠舒巴坦钠是由哌拉西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，临床用于各种G+菌G-菌及厌氧菌引起的中、重度感染，具有安全、高效、广谱抗菌等特点[1]。哌拉西林为青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用，用于铜绿假单胞菌及多种敏感革兰阴性菌所致的感染。舒巴坦对奈瑟菌科和不动杆菌有抗菌活性，且对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的抑制作用，可保护哌拉西林钠不被β-内酰胺酶水解，两者合用具有明显的协同作用[2]。同时哌拉西林钠舒巴坦钠具有良好的耐受性，仅少数患者可能发生不良反应，但随着临床的广泛应用，其不良反应日益显现。为促进用药合理，避免抗菌药物滥用，对该药物的临床不良反应进行分析是十分必要的。本文对我院2016年1月-2018年12月不良反应监测中心收集到的55份哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应报告进行统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从我院不良反应监测中心调取2016年1月—2018年12月，因静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠的不良反应报告共74例，剔除合并使用其他药物的病例19例，共筛选出不良反应报告55例。

1.2 方法

采用回顾性分析方法，通过查阅不良反应报告，将患者的年龄、性别，不良反应的表现及构成、转归、对原患疾病的影响，开始用药到不良反应出现的时间等有效信息进行统计分析。

2 结果

2.1 患者的年龄、性别分布

55例发生不良反应的患者年龄、性别情况统计结果见表1。哌拉西林钠舒坦致不良反应在各个年龄段均有发生，其中年龄最小者为2天，最大者为84岁，60岁以上的老年患者发生率最高，可到36.36%；男性和女性的发生率分别为54.55%和45.45%。

表1 患者的年龄、性别分布情况

2.2 不良反应的构成

55例不良反应的构成统计结果见表2。哌拉西林钠舒巴坦钠导致的新的不良反应有10例，其中严重的有2例；已知的不良反应有45例，其中严重的有8例。

表2 不良反应的构成

2.3 患者发生不良反应的时间

55例不良反应的发生时间统计结果见表3。哌拉西林钠舒坦引起的不良反应可发生在用药开始时、用药过程中及用药结束后，其中5-30分钟发生率最高，发生54.55%。

表3 患者发生不良反应的时间

2.4 患者发生不良反应的临床表现

55例患者出现不良反应的临床表现统计结果见表4。以皮肤损害不良反应最多，可达90.91%，其次是全身性损害，发生率是10.91%，然后依次是头痛、头晕、心悸、胸闷等不良反应。

表4 患者发生不良反应的临床表现

2.5 不良反应的转归

55例不良反应的转归统计结果见表5。在55例不良反应中，38例给予抗过敏治疗，1例给予了对症治疗，其余16例症状较轻，停药后严密观察病情，未给予特殊处理。55例不良反应有17例是痊愈，37例好转，1例不详（患者主动出院）。

表5 不良反应的转归

2.6 不良反应对原患疾病的影响

55例不良反应对原患疾病的影响结果统计见表6。55例哌拉西林钠舒巴坦导致的不良反应对原患疾病基本没有影响，除有2例严重的不良反应导致患者病程延长。

表6 对原患疾病的影响

3 讨论

哌拉西林钠舒巴坦钠是β-内酰胺酶抑制剂复合制剂，其抗菌谱广，临床上主要用于敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、腹腔感染、妇科感染等[3]，其耐受性好，不良反应小，相关报道不良反应发生率为6.67%[4]。同时作为半合成青霉素，哌拉西林钠舒巴坦钠具有一般青霉素的低毒特性，常见的不良反应有胃肠道反应（腹泻，稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气，伪膜性肠炎罕见）、皮肤反应（皮疹、皮肤瘙痒）、过敏反应、局部反应（注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等）等。

56.37%的不良反应发生在用药后30分钟内，反应最快的是在输液后1分钟出现不良反应，迟发发应可能是24小时后或几天后出现。如1例患者因急性胃肠炎，使用哌拉西林钠舒巴坦钠静脉滴注1分钟后，出现全身潮红，精神差，血压下降95/54mmHg，心率91次/分，呼吸28次/分，血氧饱和度98%，嗜睡的症状，遂立即停止使用哌拉西林钠舒巴坦钠，给予患者心电监护及吸氧，同时给予地塞米松注射抗过敏治疗，后患者血压、心率、呼吸等恢复正常，症状缓解。因此，在用药过程中我们一定要密切关注患者的情况，特别是用药后的30分钟内，一旦患者出现不适或不良反应，应及时给与患者救治。如1例患因化脓性扁桃体，使用哌拉西林钠舒巴坦钠，患者皮试1小时后，皮试处出现瘙痒、风团，全身其他处无皮疹及不适，给予患者减慢输液速度，未停药，密切观察病情处理。当患者输注哌拉西林钠舒巴坦钠约半小时后出现全身皮疹伴瘙痒，无气紧、心悸，遂立即停止使用哌拉西林钠舒巴坦钠，同时给予患者地塞米松注射液抗过敏治疗，后患者皮疹缓解未诉瘙痒。哌拉西林钠舒巴坦钠是复合制剂，该药是由半合成青霉素哌拉西林钠和β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠组成，所以在使用前应做青霉素皮试，皮试阴性后可使用该药。但该例患者在皮试后1小时，出现瘙痒、风团，使用该药半小时后出现全身皮疹伴瘙痒，此案例提示我们，即青霉素皮试阴性的结果下，使用青霉素类抗生素仍然可出现过敏反应等不良反应。青霉素皮试阴性，仅表示发生过敏性休克等速发型过敏反应的风险较低，但仍然存在发生速发型过敏反应的风险，尤其在首次给药时。因此，在患者使用青霉素类药物前，我们一定要详细询问患者有无药物过敏史和家族过敏史，特别需要注意的是当患者近期有使用过抗组胺药物时可能会影响皮试结果[5]。即使在皮试阴性的情况下，医护人员仍然需要加强用药监护，避免严重不良反应的发生。

哌拉西林钠舒坦钠导致的不良反应在性别之间无差异，导致的不良反应可发生任何年龄阶段，主要是60岁以上的老年患者，发生率达36.36%，这可能与老年患者体质下降、合并其他基础疾病及多药物联用有关，且老年患者肾清除率下降，药物的半衰期会延长[6]。哌拉西林钠舒坦钠主要通过肾脏排泄，在该药的药品说明书也注明了老人患者（＞65岁）因肾功可能稍微减弱，用药量宜酌减。因此，老年患者在诊疗过程中需要使用哌拉西林钠舒坦钠时，可以减量或适当延长给药时间，定期监测肾功能，一旦发现异常情况应及时停药并给予对症处理。

综上所述，哌拉西林钠舒巴坦钠作为复合抗生素，具有安全、高效、抗菌谱广、耐受性好、不良反应少等特点，但该药仍然具有一些青霉素类药物的不良反应。因此，在使用哌拉西林钠舒巴坦钠时应加强用药监护，避免或减少不良反应的发生。