郑州市第七人民医院,河南 郑州 450000
COPD是以不完全可逆气流受限为特征的疾病,起病缓慢,病程较长,反复急性发作,主要症状为慢性咳嗽(可终身不愈)、咳痰、气短或呼吸困难、喘息及胸闷等,晚期常有体重下降及食欲减退等表现,给患者的生活造成了巨大的影响[1]。年长者易发生以风热犯肺证为初发表现的急性加重,既往临床仅应用抗炎、抗生素进行基础治疗,患者症状改善不显著,甚至加重[2]。为此我院开展疏风解毒胶囊治疗COPD急性加重期风热犯肺证的价值,疗效理想,现报道如下。
1.1 一般资料 选取80例于2017年2月至2018年5月来我院就诊的COPD急性加重期风热犯肺证患者随机分为对照组(n=40)和观察组(n=40)。对照组:男28例,女12例;年龄50~80岁,平均(72.26±5.68)岁;病程5~72 h,平均(37.89±2.56)h。观察组:男26例,女14例;年龄52~80岁,平均(72.56±5.46)岁;病程6~72 h,平均(37.91±2.52)h。两组急性起病病程均<3 d,均无脱落、退出病例。两组的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准 COPD中医诊断标准参考《中医内科学》[3]中风热犯肺证:胸闷、气短、咳嗽、喘息、稍劳即著、喉燥咽痛、流浊涕、苔薄黄、脉浮数。COPD西医诊断标准参照中华医学会制定的《COPD诊治指南》[4]:有危险因素接触史;慢性咳嗽、呼吸困难、咳痰气喘;吸入支气管舒张药后FEV1/FVC<70%及FEV1<80%,确诊为不完全可逆性气流受限。COPD急性加重期:疾病进展过程中,短期内出现胸闷、气短、咳嗽、咳痰或(和)喘息加重,痰量(黏液性或脓性)增多,可伴发热等症状。
1.3 纳入及排除标准 纳入标准[5]:符合诊断标准,急性发作病程<3 d,自愿参与本次试验研究。排除标准:对试验药物过敏者;试验前一月未使用免疫抑制剂或糖皮质激素者;合并精神性疾病、严重肝肾、心脑血管疾病者;合并其他部位感染或肺部其他严重疾病者。
1.4 治疗 对照组:应用常规治疗方案,包括①低流量吸氧;②控制感染:静脉滴注头孢哌酮他唑巴坦(批准文号:国 药 准 字H20060408,生产企业:石药集团中诺药业有限公司,规格:1.0 g)每次2 g,每8小时1次,之后根据药敏试验结果合理调整用药剂量;③解痉化痰:布地奈德气雾剂(批准文号:国药准字H20030987,生产厂家:鲁南贝特制药有限公司,规格:200揿),每次0.2 mg,每日2次,同时静脉滴注盐酸氨溴索(批准文号:国药准字H20103255,生产单位:成都百裕制药股份有限公司,规格:2 mL∶ 15 mg)每次15 mg,每天2次,必要情况下纠正水电解质平衡、无创通气等。观察组:在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊(批准文号:国药准字Z20090047,生产厂家:安徽济人药业有限公司,剂量0.52 g/粒)每次4粒,每日3次。7 d为1个疗程,两组均治疗7 d。
1.5 观察指标及疗效标准 评估两组的中医症候疗效:参照《中药新药临床研究指导原则 (试行) 》[6],对咳嗽、咳痰、呼吸困难等进行评估,根据临床表现程度分为4级,3分:症状严重;2分:症状较重;1分:症状较轻;0分:无症状。中医症候积分改善率= (治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前积分×100%。显效:中医症候积分减少幅度超过70%,患者症状及体征显著改善;有效:中医症候积分减少幅度超过30%,患者症状及体征显著改善;无效中医症候积分减少幅度小于30%,患者症状及体征无任何改善。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
2.1 两组血清白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-α水平比较 治疗前两组血清白细胞介素-8和肿瘤坏死因子-α水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组血清白细胞介素-8和肿瘤坏死因子-α水平均显著低于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 两组血清白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-α水平比较
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗后比较,*P<0.05。
2.2 两组中医症候积分及临床疗效比较 治疗前两组的中医症候积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组低于对照组(P<0.05),见表2。治疗后观察组的中医症候疗效为82.5%,高于对照组的72.5%(P<0.05)。见表3。
表2 两组中医症候积分比较(分,
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗后比较,*P<0.05。
表3 两组临床疗效比较[例(%)]
注:与对照组比较,*P<0.05。
中医根据COPD临床特征将其归为“肺胀”“痰饮”等范畴。COPD急性加重期是外邪侵袭致使疾病急性加重,本虚标实、虚实夹杂,以实为主的较为复杂的病机过程,辨证分型标准不统一,常见风热犯肺证型。临床目前对于急性加重期COPD主要以药物、锻炼及机械通气治疗为重点,药物以抗生素为主,头孢哌酮他唑巴坦可控制感染,布地奈德及盐酸氨溴索具有解痉化痰作用,但药物毒副作用较大且抗生素的较易耐药性使得治疗疗效不理想[7-10]。目前临床主张中西医结合治疗COPD。疏风解毒胶囊成分组成为虎杖、板蓝根、柴胡、芦根、马鞭草、败酱草、甘草、连翘。虎杖为本方君药,具有利湿退黄,清热解毒,散瘀止痛,化痰止咳之功;连翘与板蓝根共为臣药,二者连用具有清热解毒、疏散风热,托内闭于肺燥热之邪外出之效;柴胡、败酱草、马鞭草、芦根四药共为佐药,柴胡可疏散风热祛散肌表;败酱草可清热解毒、活血祛瘀、消痈排脓;马鞭草可活血散瘀、消胀;芦根清中兼透风热,有清热生津、止呕、祛痰排脓的功效;甘草为使药,能入肺经,调和诸药,具有益气润肺,祛痰止咳作用[11]。上述中药配伍可从表而散风热之邪,控制内陷,阻邪于外,共奏疏风清热、解毒利咽功效。目前,大部分学者认为慢性气道炎症是COPD的主要特征,而在气道炎症发生过程中,中性粒细胞的活化是重要环节,起着重要推动作用的细胞因子包括IL-8 和肿瘤坏死因子-α,因而IL-8 和肿瘤坏死因子-α保持在较高水平会加重COPD的病情[12]。有报道称[13],疏风解毒胶囊用于治疗急性加重期慢性支气管炎能够改善患者的临床症状和实验室指标,并减少疾病的发作。
本研究结果显示,治疗前两组血清白细胞介素-8和肿瘤坏死因子-α水平无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组血清白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-α水平均显著低于对照组(P<0.05)。治疗前两组的中医症候积分无统计学差异(P>0.05),治疗后观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组的中医症候疗效为82.5%,高于对照组的72.5%(P<0.05)。
综上,对慢性阻塞性肺疾病急性加重期风热犯肺证患者在西医常规治疗的基础上加用疏风解毒胶囊,可提高临床治疗疗效,具有推广价值。