散结镇痛胶囊治疗原发性痛经患者的临床疗效及对经期血浆PGF2α的影响

庞莉

作者单位：110043 辽宁沈阳，沈阳二四五医院妇产科

痛经是一种妇科常见症状，指女性在月经前后发生下腹痛、腰酸或其他不适等情况，对其学习、工作等正常生活带来严重影响。临床上，根据发病原因可将痛经分为原发性和继发性两种类型。原发性痛经指生殖器官的痛经，在无器质性疾病情况下出现的痛经，多在月经初潮出现。继发性痛经则是多在盆腔疾病后出现的痛经。本研究分析散结镇痛胶囊治疗原发性痛经患者的临床疗效及其对经期血浆前列腺素F2α（PGF2α）水平的影响，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料选择2017年7月～2018年1月在我院接受治疗的90例原发性痛经患者作为研究对象。采用计算机随机法将其分为两组，各45例。观察组患者年龄18～32岁，平均（26.13±3.22）岁；病程4.6个月～9.3年，平均（4.42±0.57）年。对照组患者年龄18～33岁，平均（26.12±3.43）岁；病程4.6个月～9.2年，平均（4.46±0.54）年。两组一般资料比较，无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 方法对照组予以消炎痛治疗，经前3天口服消炎痛，25mg/次，3次/d，连续服至经期后第2天。治疗3个月经周期。

观察组则予以散结镇痛胶囊治疗。散结镇痛胶囊组成包括三七、龙血竭、浙贝母和薏苡仁，4粒/次，3次/d，经前3天开始口服，连续服至经期后第2天，治疗3个月经周期。

1.3 观察指标比较两组临床疗效；原发性痛经从治疗至消失的时间；治疗前后患者经期血浆PGF2α水平；不良反应发生情况。

疗效判定：显效：小腹和腰部不适等症状消失，经期血浆PGF2α指标正常；改善：小腹和腰部不适等症状改善，经期血浆PGF2α改善程度在50%以上；无效：小腹和腰部不适等症状改善不明显，经期血浆PGF2α改善不足50%。有效率=显效率+改善率[1]。

1.4 统计学方法使用SPSS 22.0软件进行数据分析，计数资料（临床疗效和不良反应发生情况）采用百分数表示，组间进行卡方检验，计量资料（原发性痛经从治疗至消失时间、经期血浆PGF2α水平）采用均数±标准差表示，组间进行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组临床疗效显著优于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 治疗前后经期血浆PGF2α水平比较治疗前两组患者经期血浆PGF2α水平并无明显差异，P＞0.05；治疗后观察组经期血浆PGF2α水平优于对照组，P＜0.05。见表2。

表2 治疗前后经期血浆PGF2α水平比较（±s）

表2 治疗前后经期血浆PGF2α水平比较（±s）

组别 例数 时期 经期血浆PGF2α（ng/ml）观察组 45 治疗前 396.13±126.96治疗后 278.56±33.21对照组 45 治疗前 396.14±126.58治疗后 315.72±84.53

2.3 两组原发性痛经从治疗至消失的时间比较观察组原发性痛经从治疗至消失时间为（2.11±0.41）个月经周期，短于对照组的（3.42±1.01）个月经周期，差异有统计学意义（t=8.256，P=0.000）。

2.4 两组不良反应发生率比较观察组发生胃部不适1例，胃肠道反应1例，腹胀1例；对照组发生胃部不适3例，胃肠道反应3例，腹胀2例，头晕头痛3例。观察组不良反应发生率（6.67%）显著低于对照组（24.44%），差异有统计学意义（χ2=7.154，P=0.007）。

3 讨论

原发性痛经是妇科最常见的症状之一，具有较高的临床发病率[2]。现代医学研究证实[3]，前列腺素、雌激素、催产素和β-内啡肽与痛经的发生机制有关。原发性痛经的机制主要与月经期子宫内膜中PGF2α的合成和释放有关。虽然原发性痛经发生的机制未完全明确，但有研究显示[4]，其发生和PGF2α过多等有关。PGF2α高水平的情况下诱导子宫平滑肌收缩，导致下腹部疼痛痉挛。子宫平滑肌过度收缩可导致缺氧缺血，出现酸性代谢物质堆积，这些代谢产物对神经元产生进一步的刺激而引起痛经。

在治疗方面，消炎痛是一种前列腺素合成酶抑制剂，可非选择性抑制环氧酶（COX，促进花生四烯酸转化为前列腺素）1和2而发挥止痛作用，其对于机体的雌激素水平无明显的作用。消炎痛可一定程度减轻痛经，降低PGF2α水平，但对痛经缓解作用有限，且副作用较多。而原发性痛经多见于青春期女性，痛经严重者直接影响患者正常的生活，因此需要选择更为安全、有效的药物。

散结镇痛胶囊是中药制剂，主要成分是龙血竭、浙贝母、三七和薏苡仁，方中龙血竭、三七可生新祛瘀；浙贝母可软坚散结和清热化痰；薏苡仁可祛湿利气。诸药合用，可共奏软坚散结，化瘀定痛的作用，目前散结镇痛胶囊被广泛用于子宫内膜异位所致的继发性痛经、盆腔包块、月经不调、不孕等的治疗中。临床前动物试验结果表明散结镇痛胶囊具有一定的镇痛作用，且可有效解痉和抗炎，促使血浆PGF2α，TXB2和血清雌二醇浓度降低，增加血清孕酮含量；增加身体的免疫力，改善微循环。对于子宫内膜异位症模型动物，散结镇痛胶囊可抑制异位子宫内膜生长。现代药理学证实[5]，散结镇痛胶囊可降低血浆PGF2α水平，有效改善微循环，减少黄体功能损害，有效缓解痛经，动力学实验研究表明[6]，散结镇痛胶囊还能降低黄体功能的损害，能明显拮抗肾上腺素的血管收缩作用，促进血流灌注改善，从根本上缓解痛经。

本研究中，对照组予以消炎痛治疗，观察组则予以散结镇痛胶囊治疗。结果显示，观察组临床疗效、原发性痛经从治疗至消失的时间、经期血浆PGF2α水平均明显优于对照组，P＜0.05。观察组不良反应发生率显著低于对照组，P＜0.05。

综上所述，散结镇痛胶囊治疗原发性痛经的临床疗效确切，可更好地改善经期血浆PGF2α水平，值得推广应用。