米非司酮结合米索前列醇治疗稽留流产的药物经济学评价

曹海花 韦洪雁 吴丹

【摘要】目的：分析米非司酮结合米索前列醇治疗稽留流产的成本一效果。方法：选择2016年8月一2018年9月期间我院收治的稽留流产患者60例。随机分成对照组30例，对照组采用米索前列醇治療;观察组30例，采用米非司酮+米索前列醇治疗。进行有效性和积极性比较。结果：观察组总有效率90.00%;对照组为70.00%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。观察组一次清宫病例多于对照组（P<0.05），二次清宫病例少于对照组（P<0.05）;观察组阴道出血量少于对照组（P<0.05），阴道出血时间和胚胎排除时间短于对照组（P<0.05）;观察组相对于对照组的增量成本一效果比为11.25。结论：从药物经济学角度考虑，采用米索前列醇结合米非司酮药物治疗稽留流产更合理。

【关键词】稽留流产;药物流产;药物经济学;成本一效果

稽留流产指胚胎死亡后仍然稽留在宫腔中，胎儿或胚胎停止发育后，未及时排出宫外。常规治疗多采用口服雌激素后进行人工流产术。近年来，米非司酮结合米索前列醇应用于稽留流产治疗，取得满意的效果，2016年8月～2018年9月，我院米非司酮结合米索前列醇稽留流产患者30例，本文对该方案进行了经济学评价，现报道如下：

1资料及方法

1.1一般资料

选择2016年8月-2018年9月期间在我院收治经B超检查得到确诊胎儿或胚胎在宫内死亡，且未及时排出，排除脏器有器质性病变、精神病、肿瘤及药物禁忌症者，共收集60例。随机分成对照组30例，年龄23-42岁，平均年龄（25.32±1.42）岁;初产妇19例，经产妇11例;孕周8-13周，平均孕周（10.4±2.3）周;孕次1-5次，平均孕次（2.5±1.2）次;有流产史13例。观察组30例，年龄20-41岁，平均年龄（25.48±1.49）岁;初产妇20例，经产妇10例;孕周8-14周，平均孕周（10.6±2.5）周;孕次1-5次，平均孕次（2.6±1.4）次;有流产史12例。研究方案经贵州省三都水族自治县妇幼保健院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。两组一般资料比较无明显差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组给予单纯米索前列醇治疗。将0.6mg米索前列醇放置于阴道后穹窿，观察阴道出血情况，若胎儿或胚胎停止排除，行清宫术;观察组米非司酮+米索前列醇治疗。早餐起床后8：00时空腹口服米非司酮50mg/次，晚上睡觉时口服米非司酮25mg/次，连续2d;第3d晨8：00时将0.6mg米索前列醇放置于阴道后穹窿，观察阴道出血情况，若胎儿或胚胎停止排除，行清宫术。

1.3观察指标

观察两组流产效果、阴道出血量、阴道出血时间、胚胎排除时间和一次清宫、二次清宫情况及成本计算。

1.4疗效标准

按照文献中标准进行评价吲。①完全流产：用药后，在6h以内阴道出血，胚胎完全排出，清宫术后未发现胎膜、胎盘、绒毛等组织;②不完全流产：用药后，在6h以内有部分胚胎排出，清宫术后发现部分胎膜、胎盘、绒毛等组织;⑧无效：用药后无组织排出，阴道有较少量出血或未出血，伴有腹痛，清宫术时发现胚胎;总有效率=（完全流产+不完全流产）/总病例数x100%。

1.5成本计算

成本指药物治疗或某一方案所消耗的资源价值。包括直接成本、间接成本和无形成本。本文只计算直接成本，同时排除各种不确定因素，对成本进行分析。本研究由于在门诊进行治疗，两组之间基础成本相同。分别包括诊疗费、B超检测费、妇科检查费、血常规、心电图、清宫术费用等，还包括两组病例研究药物使用成本，根据贵州省2017年收费标准及药物阳光采购平台价格计算药物成本及总成本。

1.6统计学处理

数据采用SPSS 19.0统计学软件进行处理。计量资料采用t检验;计数资料x。检验。P<0.05示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗效果比较

观察组30例中完全流产18例（60.00%），不完全流产9例（30.00），无效3例（10.00%），总有效率90.00%：对照组30例中完全流产11例（36.6%）不完全流产10例（33.33%），无效9例（30.00%），总有效率70.00%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组一次清宫、二次清宫情况比较

观察组30例中一次清宫24例（80.00%），二次清宫3例（10.00%）;对照组30例中一次清宫8例（26.67%），二次清宫11例（36.67%）。两组病例比较差异有统计学意义（P

2.3两组阴道出血量、阴道出血时间、胚胎排除时间比较 观察组阴道出血量少于对照组（P

2.4两组成本一效果分析

成本效果比观察组比对照组多0.245元，表2。

3讨论

目前，稽留流产发生的原因和病理机制尚不完全清楚。稽留流产容易引发死胎综合征，出血量增大，发生弥漫性血管凝血危其生命安全。米非司酮、米索前列醇为治疗稽留流产的常用药物。米非司酮属于抗孕酮药物，它能与孕酮受体结合抑制孕酮活性对蜕膜变性坏死及绒毛组织的诱导作用，达到终止妊娠的目的H。米索前列醇是前列腺素E的生成物，具有刺激子宫肌，减少子宫颈胶原生成，术前置入阴道后穹隆内，可改善阴道干涩、宫颈内口紧闭等症状，加快宫颈软化的作用。本文结果显示，观察组总有效率90.00%高于对照组为70.00%;观察组一次清宫病例多于对照组，二次清宫病例少于对照组;观察组阴道出血量少于对照组、阴道出血时间和胚胎排除时间短于对照组。提示米非司酮结合米索前列醇治疗稽留流产可以提高治疗效果，同时可以减少出血和降低二次清宫率。同时经济学分析成本一效果比，观察组比对照组多0.245元，观察组相对于对照组的增量成本一效果比为11.25。因此，从药物经济学角度考虑，采用米索前列醇结合米非司酮药物治疗稽留流产更合理。本研究只考虑直接成本，未进一步考虑社会成本，对流产后1个月以后的影响未进行评价，对以后孕产是否有影响等需要进一步的观察。