元宫药铜220和活性γ型宫内节育器临床效果对比

李卫红 于 峰 王丁博

中信中心医院(洛阳，471003)

宫内节育器(IUD)避孕是一种安全、方便、高接受度的避孕方法，调查显示[1]，我国有10%的女性选用这一方法避孕。然而IUD避孕也存在一定不良反应，如出血、腰酸、腹坠和感染等[2-3]。基于这一现象，临床不断开发新型宫内节育器。本文探讨新型元宫药铜220和活性γ型IUD的使用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月-2018年1月本院放置IUD的育龄期健康妇女2138例，其中元宫药铜220IUD者1070例(元宫药铜组)，活性γ型IUD者1068例(活性γ型组)。纳入标准：①年龄20～40岁已生育健康；②随访资料完整；③月经正常、周期规律，经期7d内；④受试者知情同意。排除标准：①有不规则阴道流血；②有葡萄胎史；③血红蛋白<90g/L；④合并有急慢性生殖道感染、子宫畸形、生殖系统肿瘤等其他疾病。本研究经本院伦理委员会审批。

1.2 放置IUD方法

元宫药铜220IUD(烟台计生药械有限公司，含铜表面积300mm)，活性γ型IUD(上海医用缝合针厂，含铜表面积200mm)。两组对象均于月经干净2～7d放置IUD。对哺乳期闭经对象B超确定无妊娠现象，且子宫内膜厚度<0.3cm，并于宫颈注射10U缩宫素后置入IUD。本院自制表格观察随访术后1年带器妊娠、脱落终止等情况，记录并比较两组阴道炎、附件炎和盆腔炎等生殖系统炎症发生率。

1.3 统计学处理

2 结果

2.1 两组一般资料比较

两组一般资料比较无差异(P>0.05)，见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组带器妊娠及脱落情况比较

置器后随访1年时，带器妊娠率元宫药铜组(5例，0.47%)与活性γ型组(3例，0.28%)无差异(χ2=0.124，P=0.725)。两组脱落相关终止率无差异(χ2=0.090，P=0.765>0.05)(表2)，因症终止率无差异(χ2=0.000，P=1.000>0.05)，见表2。

2.3 两组生殖道感染情况比较

两组阴道炎、宫颈炎、附件炎和盆腔炎发生率无差异(P>0.05)，见表3。

表2 两组脱落相关终止及因症终止比较[例(%)]

表3 两组生殖道感染比较[例(%)]

3 讨论

新型IUD具有独特的子宫宫腔“V”型仿生结构，与子宫生理结构吻合度高[3]。其材料为纳米级高纯度铜，可缓慢释放至整个宫腔内，避免带器妊娠。IUD支架材料稳定性高，可有效延长避孕时间[4-5]。具有的闭合环状结构对子宫刺激较小，且整体牢固性高，有效避免了脱落、出血、疼痛等并发症率[6]。此外，IUD角部的硅胶设置有效降低IUD置入不良反应率。IUD置入、取出操作简便，无手术痛苦[7-8]。本研究两组带器妊娠率无差异，表明元宫药铜220和活性γ型IUD均具有较高避孕效果。有研究发现[9]，带器妊娠率与IUD铜表面积有关，IUD铜表面积越大，带器妊娠率越低，但本研究未有这种差异。

元宫药铜220 IUD设计与宫腔生理结构高度切合，对子宫刺激较小；无尾丝设计有效避免了尾丝带来的生殖系统感染[10]。活性γ型IUD设计则贴合子宫功能原理，可随子宫收缩而变性，内含20mg消炎痛，植入后使女性腰酸、腹痛及痛经症状可有效缓解；无尾丝且外层包裹硅胶，有效避免了IUD移位，降低IUD与子宫内膜间的摩擦，减少了宫内点滴出血率[11]。IUD下移、脱落与子宫收缩带来的推力有关[12]，还与IUD材料、结构以及子宫敏感度及收缩强度等有关[13]。本研究中，两组脱落相关终止率无差异，与两种IUD贴合宫腔生理结构设计有关，置入后稳定性高，自主脱落率低。疼痛与IUD机械、化学刺激有关[14-15]，有研究发现[16]IUD放置技术与置入后疼痛、出血等相关。本研究两组IUD置入操作均由经验丰富医生操作，两组因症终止率无差异，置入后疼痛均较小；阴道炎、宫颈炎、附件炎和盆腔炎发生率无差异，表明两种IUD均安全可靠，生殖系统感染率低。

本研究观察元宫药铜220和活性γ型IUD均为安全可靠的IUD，置入后稳定性高，自主脱落率低，疼痛小，生殖系统感染率低。在临床工作中，由于部分女性存在子宫过度屈曲或形态不规则情况，需B超指导下行IUD放置。有研究发现[17]，IUD放置时如后拉导管过急将导致IUD快速弹出、张开，损伤子宫内膜，导致疼痛、出血等症状，因此操作需由经验丰富医生进行。受限客观条件，本研究取样数量较小，存在一定不足。

综上所述，元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等方面无明显差异，均有较好的应用效果。