光学相干断层成像技术评价海利欧斯支架与雅培支架的临床效果对比分析*

揭英纯，叶新富，赵榆华

(1 东莞康华医院心脏中心CCU，广东 东莞 523000；2 东莞大朗医院心内科)

冠心病是临床中常见的心血管疾病，随着生活水平的提升及人口老龄化的加快，疾病的发病率也呈现出逐年上升的趋势，这严重威胁患者的生命健康[1]。对冠心病患者，尽早诊断及治疗非常关键，在疾病的治疗中，临床广泛开展的治疗方式是行冠状动脉介入治疗，并获得良好的效果[2]。在具体实施介入治疗时，支架的植入是关键的操作，支架植入后，借助光学相干断层成像技术(OCT)评价植入的效果，大量研究结果显示，在植入支架后一定年限，支架类型差异会对OCT的应用效果造成一定的影响。本研究中，对比在冠心病的治疗中，应用OCT评价海利欧斯支架与雅培支架的植入效果，旨在为国产支架的推广使用提供理论及时间依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年4月-2018年9月本院收治的100例冠心病患者为研究对象。纳入标准：(1)患者均符合WHO制定的冠心病诊断标准[3]。(2)所有患者均行PCI植入支架两年半到三年。(3)患者本人或其家属也都签署知情同意书。排除标准：(1)合并冠脉开口、左主干及支架重叠病变的患者。(2)对超声过敏剂及碘造影剂有过敏反应的患者。(3)合并心源性休克、血压不稳定及心功能不全者。按照植入支架的不同将患者分成两组：观察组(国产海利欧斯支架)50例，其中包括男性27例，女性23例；患者年龄55～79岁，平均年龄(64.5±2.3)岁；病程1～10年，平均病程(4.6±1.4)年。对照组(雅培支架)50例，男25例，女25例；年龄56～80岁，平均年龄(65.1±2.2)岁；病程2～10年，平均病程(4.5±1.4)年。对比两组患者在年龄及性别等一般资料上无显著差异(P>0.05)。

1.2方法 两组均在入院复查后给予患者实施OCT检查，具体操作如下：使用一根2.7FrC7D ragonfly成像导管(LightLab公司生产)，图像采集前，用未经过稀释的造影剂冲洗并且校准导管，之后利用导丝的引导，至病变的远端。用高压注射器，控制2～5 mL/s的速度连续注射威视派克。回撤速度在一已分析长度为30～54 mm的血管阶段中，回撤速度设定为20 mm/s。回撤工作重要是在血液充分排空后进行，如此可以对造影剂注射速度进行调节，避免干扰图像。

1.3观察指标 (1)对OCT图像进行分析，对两组患者新生内膜覆盖率、支架贴壁不良、支架内在狭窄及新生动脉粥样硬化的发生率进行统计。(2)使用生活质量评分表(QOL)评价两组患者返院复查时的生活质量，具体包括身体健康、心理健康、社会健康及精神健康四个方面，各方面总分为100分，得分越高表明患者生活质量越佳。

1.4统计学分析 使用SPSS 20.0软件做统计学结果分析，计量资料使用t检验，计数资料使用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者预后情况 两组患者预后情况上差异无统计学意义(P>0.05)，详见表1。

表1 两组患者支架置入后预后情况对比(n，%)

2.2生活质量比较 两组患者返院复查时，观察组患者在生活质量各方面评分上均显著高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者复查时生活质量项目评分对比分)

3 讨论

冠心病是中老年人常见的心血管疾病，该病的发病率呈现逐年上升的趋势[4]。针对冠心病，一旦确诊需给予患者实施科学有效的治疗，常规对冠心病的治疗方式是开展冠脉介入治疗，在介入治疗过程，支架植入是重要的操作，而针对置入支架的患者，常在患者几年后入院复查时，采用OCT评价患者预后[5]。OCT是一种高分辨率的医学断层成像技术，可以有效评估冠心病患者的治疗效果及晚期不良结局。

针对冠心病患者，经OCT技术检测发现，不同的支架植入对疾病的治疗效果不同。在对冠心病患者实施冠状动脉介入治疗的时候，通常是选用进口的雅培支架，该支架的生产商为美国雅培企业，其所生产的支架经证实在冠心病的治疗中具有显著的效果，可以促进患者新生内膜的生成，同时长期随访也显示患者相关并发症的发生率较低[6]。然而，进口支架虽说疗效显著，但是其成本却非常高，如经过经销商、运输方、销售方等几道程序，支架的价格极高，这增加治疗费用，很多患者承担不起。此外，受冠心病患病人数增加的影响，进口支架在医院常存在供货不足的情况，这样经常会耽误患者的病情[7]。为了满足我国对冠心病的治疗需求，相关的医疗器械也不断致力于冠脉介入治疗所需支架的研究及生产。经过多年的研究，深圳市金瑞凯利生物科技有限公司就开发出一种新型支架，主要是借助雷帕霉素当作控制内膜增生的药物，开发出海利欧斯支架，该支架属于第二代的药物涂层支架，在支架的表面，经离子化改性处理涂覆Ti-O膜，形成支架系统，而在支架的外表面则涂抹了雷帕霉素+可降解的高分子聚合物的混合涂层，使用这一支架行冠脉介入治疗，可使支架在进到患者血管后，对药物的释放速度进行有效的控制，通过持续较稳定的释放药物，可以有效组织血管内膜组织的增生，以此达到防止支架内在狭窄的情况，这证实了国产支架在冠心病冠脉介入治疗中的效果显著。本研究中，对比了使用OCT技术评价使用国产海利欧斯支架与进口雅培支架对冠心病的治疗效果，结果显示在返院复查两组患者的预后情况上，两组患者预后情况无显著差异，表明国产支架可以达到同进口支架一致的治疗效果。此外，研究中还对患者复查期间的生活质量进行了评价，结果显示观察组患者在生活质量各方面评分均显著高于对照组，该结果在一定程度上反映出国产海利欧斯支架对提高冠心病患者的生活质量上价值显著。

综上所述，针对冠心病行冠脉介入治疗的患者，借助OCT技术评价显示采用国产海利欧斯支架可达到同进口雅培直接类似的预后，且国产支架对冠心病患者的生活质量改善效果良好，表明国产海利欧斯支架具有显著的推广价值。