药品质量的风险管理在医院药房的应用效果评价

陈杨明 谢锴标

广东省肇庆市中医院中药房，广东肇庆 526020

医院是社会重要的组成机构，其承担着救死扶伤，治病救人的重要社会责任。由于其有着较高的社会公信力，因此，在其管理中所存在的风险问题受到了更多人的关注。其中比较典型的就是药品质量风险管理，稍有疏忽，就会造成极其严重的不良后果，甚至还会影响到医院在社会中的形象[1]。因此，为了避免这种情况的发生，各医院应将药房药品质量的风险管理重视起来，这就要求我们采用一种新颖、高效的管理方法对药房品质量进行风险管理。本院于2017年1月开始实施了药房药品质量的风险管理，并且取得了较好的效果。现将本次研究内容报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年1～12月（实施前）与2017年1～12月（实施后）两个年度的药房管理资料，对进行整理和归纳，并将其作为本次研究的对象。

1.2 方法

对本次所选取的两个年度的药房药品管理资料进行收集，详细的对引起药房药品管理中不良风险事件的原因进行分析，根据分析出来的结果制定相应的风险管理措施。具体包括以下几个方面：

1.2.1 药品质量出现风险的原因 （1）药品调配出错。由于有些药品比较相似，可能是因为品牌效应、模仿国外企业，也可能是为了节约成本，也可能是易于记忆，方便于患者追随（有些患者不愿意使用不同厂家所出的药品）。如二甲双胍肠溶片（0.25g×48）和二甲双胍片（0.5×20），两种药品就来自于不同的厂家。或者是有些药品的包装极其相似，配药人员在调配药品时，就在凭记忆取药，如过是同一厂家所生产的药品，不同的药品包装及比较相似的话，则会导致药品的调配出错。如普拉固片和福辛普利钠，伊贝沙坦氢氯噻嗪片和厄贝沙坦片等。或者是同种药品的剂量不同，同种药品的剂型不同，如辛伐他汀（舒降之，20mg）和（舒降之，40mg）。或者是药品的摆放位置不合理导致出现药品配制的错误等，这些因素都会导致医院药房在配制药品的过程中出现调配方面的错误[2]。（2）药品破损。医院药房工作人员没有过多注意药品的放置问题，忽视了轻拿轻放的原则，或者在发药的过程中无意间碰到了药品的柜台，导致将药品不小心碰掉。在药品的运输中，药品之间相互挤压碰撞，日晒雨淋等因素导致药品的包装变形或者破损。虽然说随着现代化进程的加快，大多药品生产厂商都采用了比较先进的现代化技术，虽然提高了药品的生产效率，但是依旧存在着一些问题。如由于对设备的检查不到位，导致对药品的包装不严，导致药品出现了外流。或者由于对一些药品的用量过大，药房工作人员在发药的过程中不够细心，不小心摔坏了药品等。这些因素都会导致药品的运输、搬放、调配等过程中出现药品的损坏。（3）药品过期和过期。药房工作人没有定期检查药品的有效期，导致药品过期。一些药品对存放的条件过高，如果室内的温度、光度等均未达到药品的存放要求，则会造成药品的失效和变色。有一小部分片剂，如硝酸甘油抢救药，虽然不经常使用，但是药房里必须留有备用，时间一久，则会造成药品的失效过期。

1.2.2 做好医院药品质量风险管理的措施 （1）在药房管理部门建立药品质量风险管理制度。医院应在药房管理部门建立相应的药品质量风险管理制度，并将其落实在具体的工作中。工作人员在执行的过程中要重点要加强对药品的采购、入库、验收等方面的风险管理，坚决杜绝不合格药品进入药房。当药品入库后还要加强在保存、存放等方面的风险管理，为药品的质量安全做好保障。在配制药品时，需要严格遵守医院制定的相关制度，按照处方进行配制。（2）对药房现有的管理程序进行完善。医院药房药品的采购、运输、存储等环节均与药品的质量有着密切的联系。因此，药品质量风险管理人员要会对采购、运输、储存药品等各个环节中存在的潜在风险进行识别、评估、控制和审核，将本次遇到的风险进行归纳，并根据遇到的具体风险提出相应的解决措施。（3）在药房内部实施药品质量风险管理系统。医院信息部门还应建立药房药品从采购到入库整个过程规范存储管理的信息系统，并将其应用在药房药品的风险管理中，保证所有药品的流通都要遵守医院的操作规程以及相应的管理制度，药品的进库和出库都必须经过药品的储管理信息系统，尤其是麻醉药、精神药等特殊药品。另外，信息化的管理还可以提高医院对药品质量凤风险管理的水平，电子信息化技术目前已经成了各大医疗机构对药品质量进行风险管理的主要工具，其通过对药房药品质量管理自的各个环节进行监控，有效的避免了人为因素造成的问题与安全，不但如此，还减轻了医院药房工作人员的工作量。从另一个方面来看，信息化的质量风险管理还能够降低医院的投资成本，对提升医院在市场中的竞争力也有着独特的优势[3]。（4）做好相似药品的管理。药房工作人员应将容易出错、容易混淆的药品分别贴上警示标签。尽量减少相同的药品出现在同一个药房中。药房还要定时对工作人员的责任心进行强化，树立起良好的工作作风，对放置药品的货架进行及时整理，遵循一药一位摆放整齐的原则。除此以外，药方管理人员还要加强对药房的管理，督促并监督工作人员严格按照处方进行药品的调配，并遵循相关的操作规程，在配制药品前，要先读懂处方上所有药品的名称、规格以及数量，当对药方有疑问时，要及时问询处方医师，万不可凭空猜测[4]。当配齐一张处方后，再进行下一张处方的配制，避免发生混淆。在给药物贴服药标签时，要再次与处方进行核对，并对照处方向患者说明每一种药品的服用方法，这也有助于发现并及时纠正在配方时，发药过程中出现的差错。在给患者发放药品时，要进行双人核对或者反复核对。在药房内部还应建立互查互纠制度。安排专门的工作人员对当日的处方进行核对，并对药品的数量进行抽查，以便于及时发现问题并查找出其中的原因。药房还应每周实行药品盘点，以便及时发现问题，找出其中的原因后，及时采取相应的防范措施，杜绝药品的调配出错[5]。（5）医院药房要加强对药品质量的管理。医院药房应建立相应自的制度，确保药品在供应充足的基础上保证药品的质量，工作人员应严格控制好室内的温度和湿度，并安排专门的工作人员对药品自的有效期进行检查并登记，对质量不合格、原包装破损的药品应进行及时退换、调换，并做好相应的登记。医院药房还应做好药房的通风、避光、防尘、防潮、防霉、防虫等设施，对于一些有特殊储藏要求的药品，应严格按照要求做好储存措施，以防止药品的变色或者失效。对于特殊药品应将其单独存放一面对其他药品造成污染[6]。

1.3 观察指标

采用调查表[6]对本院药品使用过程中的安全问题、药品质量管理中存的漏洞等进行调查，并针对目前存在的问题提出相应的意见和建议。由本院工作人员对调查结果进行统计和归纳。本次研究中发放问卷121份，收回121份，回收率100.00%。

1.4 统计学方法

应用SPSS19.0 统计学软件对本次研究所得到的数据进行统计分析，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05时表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 药房药品质量的风险管理策略实施前后所发生的药品安全问题比较

比较药房药品质量的风险管理策略实施前后所发生的药品安全问题。实施药房药品质量的风险管理后的药品安全问题的发生率与实施前相比较，明显降低，说明药品使用的安全性得到了有效的提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 药房药品质量的风险管理策略实施前后所发生的药品安全问题比较[n（%）]

2.2 我院药房药品质量的风险产生的原因以及控制措施

我院药房药品质量的风险产生的原因以及控制措施如表2所示。

表2 我院药房药品质量的风险产生的原因以及控制措施

3 讨论

过去常规的药品质量管理在进行药品的分发时，大都采用的是人工取药和发药，但是这种管理模式不但提高了医院药品质量管理的成本，还增加了其中的出错率。为此，有相关人员经过大量的研究证实了，在医院药房采取药品质量风险的管理模式，对降低不良事件的发生率以及提高患者的用药安全等均有着极其重要的作用[7]。这种药品质量风险管理的模式不但具有极其强大的药品管理系统，此系统对药品的调配、储存方式以及保质期的监测等都非常及时并且到位，一方面提高了工作人员在发药方面的效率，另一方面还给医院节省了更多的人力，使其为患者提供了更加优质、贴心的服务[8]。

目前，我国医药市场正在逐步走出医院领域，并且其秩序也在向着规范化的方向进行，但是药品安全的形势依然极其严峻。虽然也出台了相关的法律对其进行规范，但是所起到的监督作用较小，这也在一定程度上减少了患者对药品安全的信任[9]。加上用药机构对药品的采购、储存、用药等环节的监督力度不够，导致不良用药事件也呈现出了逐年上升的趋势。因此，医院需要实施药房药品质量的风险管理，通过在药房管理部门建立药品质量风险管理制度、对药房现有的管理程序进行完善、在药房内部实施药品质量风险管理系统等措施等，为患者的用药安全做好保障[10]。

我院自2017年1月制定了药品质量风险管理制度，通过对药房药品质量的风险管理措施的实施，结果显示，实施药房药品质量的风险管理后的药品安全问题的发生率与实施前相比较，明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明药品使用的安全性得到了有效的提高。所以，药房工作人员在药品管理的各个环节中，应细心严谨，避免药品的浪费。医护人员在开具处方时，应对症进行，护理人员也应对用药情况进行监督，工作人员应努力提高自己的职业素养和专业技能，将人为因素造成的药品不良事件降到最低[11]。另外，医院也应建立科学严谨的采购制度，严格按照医院相关的管理规范进行，在出药时，应遵循近效期、易变质、先生产、先采购的原则进行。加大对药品的监督力度，对药品的堆积进行把控[12]。在医院内部建立一体化的药品信息网络，加大对药品信息的监管，减少药品的堆积和过期情况。在药品的储存方面，应把握好保存的条件与药品质量之间的关系，严格按照药品的储藏规定进行储存，减少药品失效变质的等情况的发生[13]。

总之，在医院药房实施药品质量风险管理，一方面降低了医院用药不良事件的发生率，进而减少了医患纠纷，另一方面，还对医患关系进行了改善，促进自了医患关系的良性发展[14]。药品破损大都发生在领药、人工、机械调配以及发药等多个环节，在实际的工作中，工作人员应加强对药品破损的意识，减少药品破损的几率，对工作的方法进行改进，并对工作的流程进行优化，努力将药品的破损率降到最低[15]。

目前，在我国，药品质量风险管理的部分环节已经被列入了强制性的实施的行列，除此以外，国家药品质量风险管理部门在药品流通其他环节方面的制度也正在不断地完善。通过应用药品质量风险管理，能够有效加强对药品流通的全程监控，及时检查并发现药品的储藏方法和条件，以及药品的过期、失效等质量方面的问题，并给予及时的处理，有效的提高了工作人员的工作效率和药房的空间利用率，药房的调剂质量也在不断地上升，对提高患者对医院药师、药品的信任度也有着积极的作用[16-17]。因此，作为药品流通性最强的医院药房，工作人员也应将其药品质量低的风险管理重视起来，减少医院药品安全方面存在的问题，这对于提高医院药品安全的使用率具有非常重要的意义。