某院709例药品不良反应报告回顾性分析

刘丽君 杨周萍

（中山大学附属第七医院＜深圳＞药学部 广东 深圳 518107）

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。ADR监测工作是药品监督管理的重要组成部分，不仅能保障临床用药安全，也能提高临床合理用药水平。本文就某院近四年收集上报国家药品不良反应监测中心的709例报告进行总结分析。

1.资料与方法

通过His系统检索收集该院2015年-2018年11月上报至国家药品不良反应监测系统的709例药物不良反应(ADR)事件，采用Excel软件分别从患者的年龄、性别、涉及的药品分类情况、给药途径、ADR累及系统及主要临床表现等指标进行统计、分析。

2.结果

2.1 涉及患者情况

在709例ADR中，男性患者350例，女性患者359例，男女比例为0.97：1，男性患者与女性患者发生ADR概率基本相同。我院发生药物不良反应的年龄段主要集中在≥60岁，约占发生人数的20.9%，见表1。

表1 ADR涉及的患者年龄与性别分布（例）

2.2 药物不良反应涉及药品统计

涉及药品分类情况：709例ADR总共涉及药品163种，按照《临床用药须知》（2010年版）药品分类方法进行统计[2]，其中，ADR报告涉及的药物品种电解质酸碱平衡营养液、抗微生物药、中药制剂构成比分别为31.9%、25.4%、5.9%，见表2。

表2 ADR涉及药品分类情况

给药途径：在709例ADR中，给药途径以静脉滴注为主，共523例，占73.8%，其次是口服给药，共87例，占12.3%，见表3。

表3.给药途径情况

ADR累及系统及主要临床表现：根据WHO的ADR术语集分别对ADR累及系统及主要临床表现进行分类，由表4可知，709例ADR累及系统主要是皮肤及其附件，共365例，占51.5%；其次是全身性损害，共103例，占14.5%；胃肠系统损害，共95例，占13.4%，见表4。

表4 ADR涉及的系统及主要临床表现

3.讨论

3.1 关注重点人群

ADR统计可见，任何年龄段都有可能发生药品不良反应，但值得关注的是，60岁以上老年患者发生率达20.9%，这可能与老年患者身体机能减退、脏器功能下降、内环境稳定性下降、肝药酶活性改变而对某些药品敏感性增加，药物易蓄积有关[3]。这提示，对于老年患者用药应根据其身体情况，调整合理服用剂量。

3.2 涉及药品统计情况

该院导致患者ADR药物品种主要是电解质酸碱平衡营养液、抗微生物药、中药制剂。之所以导致电解质酸碱平衡营养液ADR发生率位居首位，也与其静脉滴注（给药途径ADR发生率位居首位）的给药方式有关，静脉滴注，使得药品直接进入血液。溶媒的选择、药物浓度、输液配置时间、静脉滴注时间等等都有可能成为引起ADR发生的因素[4]，因此，应加强医护人员配置输液相关专业知识培训，严格规范静脉给药，根据患者病情需要选择合适的给药途径，坚持“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉给药”的用药原则，尽量减少静脉给药机会与次数，减少ADR发生。

3.3 累及系统及主要临床表现

皮肤及其附件损害最为常见，主要是由于慢性、深感觉或与疾病相似的不良反应症状容易被忽略，而皮肤作为机体最大的免疫器官，变态反应反而最容易在皮肤中被观察到[5]，但无表现或较轻症状的ADR往往可能产生巨大的危害而不被察觉，如长期服用肝肾毒性较大的药物，对于这类患者应定期到医院检查，及时发现药品ADR，从而减轻药物不良反应对患者的损害[6]。

综上所述，患者发生药物ADR与多种因素相关，临床医务人员应高度重视，给药前应重点关注患者年龄、体质机能等特点合理选用药品品种、溶媒及给药途径，给药后应定期观察、检查患者指标，根据可能发生的药品ADR做好一切针对性的防治措施。加强ADR监测工作，为临床合理用药提供保障。