高强度聚焦超声治疗T2WI高信号子宫肌瘤的效果及安全性分析

迟磊 于宝龙 周佳 陈芗茹

[摘要]目的 探讨高强度聚焦超声治疗T2WI高信号子宫肌瘤的效果及安全性。方法 选取2014年5月～2017年7月我院收治的160例T2WI高信号子宫肌瘤患者作为研究对象，所有患者均行高强度聚焦超声治疗。比较患者不同部位子宫肌瘤的体积消融率及能效因子（EEF）水平;比较患者不同大小子宫肌瘤的体积消融率及EEF水平;所有患者随访1年，高强度聚焦超声对患者阴道分泌物及卵巢功能的影响;记录并评价患者经高强度聚焦超声治疗后的不良反应发生情况。结果 子宫肌瘤位于后壁的体积消融率低于前壁，EEF水平高于前壁和侧壁，差异均有统计学意义（P<0.05）;不同大小子宫肌瘤的体积消融率比较，差異无统计学意义（P>0.05）;子宫肌瘤平均径线>7 cm的EEF水平低于子宫肌瘤平均径线<4 cm及4～7 cm，差异均有统计学意义（P<0.05）;患者行高强度聚焦超声治疗3个月后，复查雌激素、孕激素、卵泡刺激素等水平均未发现异常;未发生严重不良反应;肌瘤与宫腔距离<5 mm者阴道分泌物异常发生率低于肌瘤与宫腔距离≥5 mm，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 高强度聚焦超声治疗T2WI高信号子宫肌瘤效果显著、安全可靠，值得临床推广应用。

[关键词]高强度聚焦超声;子宫肌瘤;临床效果;安全性;T2WI高信号

[中图分类号] R737.33          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）2（c）-0089-04

[Abstract] Objective To explore the effect and safety of high intensity focused ultrasound in the treatment of T2WI high signal uterine leiomyoma. Methods A total of 160 patients with hyperintense uterine fibroids on T2WI admitted to our hospital from May 2014 to July 2017 were selected as the study subjects， all patients were treated with high intensity focused ultrasound. The volume ablation rate and energy efficiency factor （EEF） level of uterine leiomyoma in different parts of patients were compared. The volume ablation rate and EEF level of uterine leiomyoma in different sizes of patients were compared. All patients were followed up for one year， and the effects of high intensity focused ultrasound on vaginal secretion and ovarian function were recorded and evaluated. Adverse reactions after high intensity focused ultrasound treatment were recorded and evaluated. Results The volume ablation rate of uterine leiomyoma in the posterior wall was lower than that in the anterior wall， and the EEF level was higher than that in the anterior wall and the lateral wall， the differences were significant （P<0.05）. There was no significant difference in volume ablation rate between different size uterine leiomyomas （P>0.05）. The EEF level of uterine leiomyoma with mean diameter > 7 cm was lower than that of uterine leiomyoma with mean diameter < 4 cm and 4-7 cm， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 3 months of HIFU treatment， no abnormalities were found in estrogen， progesterone and follicle stimulating hormone levels. No serious adverse reactions occurred. The incidence of vaginal secretion abnormality in patients with uterine cavity distance less than 5 mm was lower than that in patients with uterine cavity distance more than 5 mm， the difference was significant （P<0.05）. Conclusions High intensity focused ultrasound is effective， safe and reliable in the treatment of hyperintense uterine fibroids on T2WI， which is worthy of clinical application.

[Key words] High intensity focused ultrasound; Hysteromyoma; Clinical effect; Safety; T2WI high signal

子宫肌瘤是一种常见的妇科良性肿瘤，其发病率较高[1]。高强度聚焦超声消融（high intensity focused ultrasound ablation，HIFUA）是一种非侵袭性的治疗方法，具有安全、有效、并发症少等特点，广泛应用于临床[2]。相关研究显示，HIFUA治疗子宫肌瘤的效果存在一定差异，尤其对不同磁共振成像（MRI）特征的子宫肌瘤治疗效果明显不同[3]。本研究选取160例T2WI高信号子宫肌瘤患者作为研究对象，探讨HIFUA治疗该病的临床效果，为临床实践提供参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年5月～2017年7月我院收治的160例T2WI高信号子宫肌瘤患者作为研究对象，所有患者均经我院B超及MRI确诊，并行高强度聚焦超声治疗。160例患者中，共185个肌瘤，其中单发137例，多发（2～3个）23例;年龄27～55岁，平均（39.65±6.77）岁;肌瘤位置：前壁72个，后壁64个及侧壁49个。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。患者及其家属均签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：年龄>18周岁者;有完整的MRI等影像学资料者;需要保留子宫者;迫切治疗的非症状性子宫肌瘤者;症状性子宫肌瘤者;无再生育要求者;无镇痛、镇静等药物禁忌证者;肌壁间子宫肌瘤数≤3个，肿瘤直径≥2 cm者;接受我院行HIFUA治疗，有良好的依从性者。排除标准：肌壁间肌瘤个数≥4个;有放疗病史，且累积放疗剂量达45 Gy;盆腔内组织器官粘连者;黏膜下肌瘤者;带蒂的浆膜下子宫肌瘤者;宫颈肌瘤者;阴道炎、盆腔炎、恶性肿瘤者;失访者等。

1.3方法

所有患者均采用JC-200型聚焦超声（重庆海扶技术有限公司）肿瘤治疗系统进行高强度聚焦超声治疗，具体方法如下。术前12 h禁食，术前常规备皮、灌肠、留置尿管。患者取俯卧位，治疗中定时缓慢静脉注射芬太尼（宜昌人福药业有限责任公司，批号：150506）和咪达唑仑（江苏恩华药业股份有限公司，批号：20150604）镇静止痛药，在静脉镇静镇痛状态下进行手术，仪器设置参数：治疗头频率为0.9 MHZ，直径为200 mm，焦距为150 mm，能量输出功率为295～440 W。治疗方式为点照射，每次照射1～5 s，可重复照射2～10次，直到靶区出现明显的灰度增加。术后常规抗生素治疗3 d，并监测不良反应的发生情况。

1.4观察指标及评价标准

比较患者不同部位子宫肌瘤的体积消融率及能效因子（energy efficiency factor，EEF）水平;比较患者不同大小子宫肌瘤的体积消融率及EEF水平;所有患者随访1年，高强度聚焦超声对患者阴道分泌物及卵巢功能的影响;记录并评价患者经高强度聚焦超声治疗后的不良反应发生情况。①EEF：记录子宫肌瘤的治疗时间、剂量及功率。EEF=治疗剂量/无灌注区体积=0.7×治疗功率×辐射时间/无灌注区体积，单位为J/mm[4]。②体积消融率：应用MRIT1WI测得术后无灌注区体积;T2WI测得子宫肌瘤横径、前后径及长径。平均径线=（横径+前后径+长径）/3;体积消融率=无灌注区体积/（0.523×横径×前后径×长径）×100%[5]。③视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）法：得分0～10分，分为4个等级，即0分≤优<2分;2分≤良<5分;5分≤中<8分;8分≤差≤10分[6]。评分越高，提示疼痛越严重。④不良反应发生情况：160例患者随访3～12个月时的并发症情况使用国际介入放射治疗学会（society of interventional radiology，SIR）进行评价[7]。

1.5统计学方法

采用统计学软件SPSS 18.0分析数据，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;不符合正态分布者，转换为正态分布后采用统计学分析;计数资料以率表示，采用χ2/Fisher确切概率法，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1子宫肌瘤不同位置体积消融率及EEF水平的比较

前壁、后壁及侧壁的体积消融率、EEF水平比较，差异有统计学意义（P<0.01）;前壁体积消融率高于后壁与侧壁，差异均有统计学意义（P<0.05）;后壁EEF水平高于前壁及侧壁，差异均有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2子宫肌瘤不同大小体积消融率及EEF水平的比较

子宫肌瘤不同大小的体积消融率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;子宫肌瘤不同大小的EEF水平比较，差异有统计学意義（P<0.01）;d>7 cm的EEF水平低于d<4 cm及4～7 cm水平（P<0.05）;d<4 cm的EEF水平低于4～7 cm水平，差异均有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3高强度聚焦超声对患者卵巢功能的影响

160例随访3～12个月，平均（5.15±1.02）个月，无1例失访，随访率100%（160/160）。患者行高强度聚焦超声治疗3个月后，复查雌激素、孕激素、卵泡刺激素等指标均未发现异常。有141例患者术后即月经来潮恢复正常;月经来潮于术后第2、3、4周期恢复正常的例数分别为12、5、2例。

2.4高强度聚焦超声对患者阴道分泌物的影响

患者处于卵泡期或黄体期行高强度聚焦超声治疗后阴道分泌物异常发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;肌瘤与宫腔距离<5 mm的阴道分泌物异常发生率低于肌瘤与宫腔距离≥5 mm，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.5不良反应情况

160例患者经高强度聚焦超声治疗后，出现阴道分泌物异常、皮肤损伤、大便隐血阳性、疼痛、下肢功能和（或）感觉异常、术后低热≤37.8℃的例数分别为22例、34例、10例、45例、9例和40例。根据SIR并发症分类标准，本研究中有37例发生了63次不良反应，其中有15例发生不良反应≥2次;其中A类51次，B类12次;无一例为SIRC-F类。SIRA类患者发生阴道分泌物异常、皮肤发红、大便隐血阳性、疼痛例数分别为14例、19例、4例、15例，均无需医疗处理;SIRB类中，皮肤水泡、疼痛、下肢功能和（或）感觉异常分别有2例、5例、3例，其中2例发生不良反应次数为2次。皮肤水泡行局部换药处理，2例患者经2周治疗后均痊愈;3例疼痛患者使用注射止痛剂治疗，另2例使用口服止痛剂治疗，5例患者术后24 h VSA评分均≤4分。下肢功能和（或）感觉异常者采用维生素类及神经营养药物治疗，3例患者均于术后2个月恢复正常。

3讨论

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤[8]。超声消融治疗是目前治疗子宫肌瘤的相对安全有效的方法[9]。EEF是超声消融子宫肌瘤的量化指标之一，主要是指单位体积消融所需的超声能量，其越小则表示损伤组织的能量沉积效率越高[10-11]。本研究显示，前壁、后壁及側壁的体积消融率、EEF水平比较，差异均有统计学意义（P<0.01）;前壁体积消融率高于后壁与侧壁，差异均有统计学意义（P<0.01）;后壁EEF水平高于前壁及侧壁，差异均有统计学意义（P<0.01）。提示子宫肌瘤的位置会影响HIFUA治疗的效果，后壁的治疗效果明显较差，其原因可能是前壁肌瘤位置相对较浅，超声在传导过程中的衰减就越少，而后壁的超声衰减较为严重，所需的能量更大。进一步分析显示，子宫肌瘤不同大小的体积消融率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;子宫肌瘤不同大小的EEF水平比较，差异均有统计学意义（P<0.01）;d>7 cm的EEF水平低于d<4 cm及4～7 cm水平（P<0.01）;d<4 cm的EEF水平低于4～7 cm水平，差异均有统计学意义（P<0.01）。提示子宫肌瘤大小也会影响高强度聚焦超声治疗的效果，其原因可能是子宫肌瘤瘤体较小时，其内部血流不丰富，治疗时易使滋养血管闭塞，导致能量沉积[12];大肌瘤内部回声常呈不均质，导致声波散射及吸收增加，同时其内部缺血的可能性较大，消融效果较好[13-14]。

本研究中，部分患者经高强度聚焦超声治疗后出现了不同程度的阴道分泌物异常、皮肤损伤、大便隐血阳性、疼痛、下肢功能和（或）感觉异常、术后低热≤37.8℃等症状，但多数经药物治疗或不处理后恢复正常，提示高强度聚焦超声治疗虽然会带来一定的不良反应，但病症较轻，安全性较好。本研究结果显示，160例患者行高强度聚焦超声治疗3个月后，复查雌激素、孕激素、卵泡刺激素等均未发现异常，提示高强度聚焦超声治疗并不会影响患者的卵巢功能。患者处于卵泡期或黄体期行高强度聚焦超声治疗后对阴道分泌物异常发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;肌瘤与宫腔距离<5 mm的阴道分泌物异常发生率低于肌瘤与宫腔距离≥5 mm，差异有统计学意义（P<0.05），其原因可能是肌瘤与宫腔越近，则越容易受到热损伤效应的影响，进而引发治疗后阴道流血等情况的发生，临床上应密切观注[15-16]。

综上所述，高强度聚焦超声治疗T2WI高信号子宫肌瘤是有效的、安全的，值得临床推广。

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（收稿日期：2018-10-26  本文编辑：刘克明）