养阴润燥健脾汤联合硫酸羟氯喹片治疗干燥综合征疗效观察

别彩娟

（北京市昌平区医院中医科，北京 102200）

干燥综合征主要表现为口干眼干，尚有其他器官受累而出现多系统损害的症状，如乏力、咳嗽、慢性腹泻、关节痛等，严重者可出现白细胞减少、肾脏损害、肺间质病变。本研究用养阴润燥健脾汤联合硫酸羟氯喹片治疗干燥综合征效果较好，报道如下。

1 临床资料

共90例，均为2017年2月至2019年2月我院诊治患者，按随机数字表法分为两组各45例。观察组男25例，女20例；年龄25～65岁，平均（45.23±0.54）岁；病程1～3年，平均（2.15±0.32）年；病情程度为Ⅰ级30例，Ⅱ级13例，Ⅲ级2例。对照组男24例，女21例；年龄24～66岁，平均（45.65±0.37）岁；病程1～4年，平均（2.46±0.41）年；病情程度为Ⅰ级28例，Ⅱ级14例，Ⅲ级3例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

中医诊断标准：参考《实用中医风湿病学》（王承德、胡荫奇、沈丕安主编，人民卫生出版社，2009年）。阴虚津亏症状主要表现为午后潮热、咽干舌燥、舌红少苔，脉细数。

西医诊断标准：参考2016年ACR/EULAR干燥综合征分类标准。唇腺病理提示淋巴细胞灶大于等于1个/4mm2为3分，抗SSA抗体/Ro抗体阳性为3分，角膜染色Ocular Staining Score评分大于等于5或van Bijsterveld评分大于等于4为1分，Schirmer试验小于等于5mm/5min为1分，自然唾液流率小于等于0.1mL/min为1分。总分大于等于4分即可诊断为干燥综合征。等级标准参考2016年ACR/EULAR干燥综合征分类标准。Ⅰ级为口腔症状3项中有1项或1项以上。①每日感口干持续3个月以上；②成年后腮腺反复或持续肿大；③吞咽干性食物时需用水帮助。Ⅱ级为眼部症状3项中有1项或1项以上。①每日感到不能忍受的眼干持续3个月以上；②有反复的砂子进眼或砂磨感觉；③每日需用人工泪液3次或3次以上。Ⅲ级为眼部体征检查任1项或1项以上阳性。①SchirmerI试验（+）；②角膜染色（+）。

纳入标准：①参照国家中医药管理局印发的“燥痹（干燥综合征）中医诊疗方案（2017年版）”符合燥痹阴虚津亏证；②主要症状均为口干、眼干；③血沉未超过50mm/h。

排除标准：①合并有恶性肿瘤、淋巴结或腮腺肿大；②合并关节肿胀或关节疼痛明显；③合并血钾降低；④血沉超过50mm/h；⑤合并肾脏损害；⑥合并血小板减少或中性粒细胞重度降低；⑦不属阴虚津亏。

2 治疗方法

两组给予硫酸羟氯喹片（上海上药中西制药有限公司，国药准字H19990263）0.2g，日2次口服。

观察组加用养阴润燥健脾汤。药用北沙参、芦根各30g，黄芪、白花蛇舌草各20g，生地、玄参、炒白术、茯苓、山药各15g，山茱萸、枸杞子各12g，丹参10g，阿胶6g（烊化），甘草6g。加水800mL，煎煮2次后取汤汁400mL，分早晚2次饭后温服。

两组均治疗1个月为一疗程，共治疗3个疗程。

3 观察指标

观察CRP与ESR指标及中医证候积分，满分为30分。

用SPSS19.0统计软件处理，计数资料用χ²检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

依据《中药新药临床研究指导原则》［1］。临床痊愈：滤纸浸润长度试验（schirmer 试验）正常，ESR改善率大于等于90%，无相关症状及体征。显效：schirmer试验明显改善，ESR改善率75%～89%，口干、眼干等相关症状均显著缓解。有效：schirmer试验改善，ESR改善率30%～74%，口干、眼干等相关症状均缓解。无效：未达到“有效”标准。

5 治疗结果

两组治疗前后CRP、ESR指标及中医症候积分指标比较见表1。

表1 两组治疗前后CRP、ESR指标及中医证候积分指标比较 （±s）

表1 两组治疗前后CRP、ESR指标及中医证候积分指标比较 （±s）

组别 例 CRP（mg/L） ESR（mm/H） 中医证候积分（分）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 15.34±2.56 10.05±1.47 38.25±5.47 22.57±2.48 27.56±0.23 19.23±0.54对照组 45 15.83±2.64 13.38±1.68 38.36±5.39 27.43±2.64 27.41±0.64 24.16±0.38 t 0.418 6.584 0.386 8.654 0.682 9.326 P 0.432 0.037 0.527 0.013 0.416 0.002

两组临床疗效比较见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

干燥综合征属中医“燥痹”范畴。治疗当养阴生津［2］。另有血行瘀滞，故应兼顾活血化瘀。养阴润燥健脾汤方中北沙参养阴清肺、益胃生津，芦根清热生津，黄芪益气健脾［3］。白花蛇舌草清热解毒，生地、玄参清热凉血、养阴生津，炒白术、山药、阿胶、山茱萸、枸杞子、丹参养阴润燥、益气健脾，活血化瘀。诸药合用，共奏益气养阴活血之效。

养阴润燥健脾汤联合硫酸羟氯喹片治疗干燥综合征可减轻炎症反应和临床症状，提高疗效。