补肾安胎方联合性激素治疗早期先兆流产脾肾两虚型临床研究

周 鑫

（江苏省昆山市中医医院，江苏 昆山 215300）

早期先兆流产在临床中较为常见，是指女性妊娠12周内出现腹部疼痛、阴道少量流血等症状，妇检未见宫口打开、胎膜未破损而且无妊娠组织物排出。研究显示，早产、自然流产均与早期先兆流产有直接关系［1］。本院用补肾安胎方联合性激素治疗脾肾两虚型早期先兆流产疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共108例，均为2018年1月至2018年10月我院收治的脾肾两虚型早期先兆流产患者，随机分成两组各54例。对照组年龄22～37岁，平均（28.6±4.1）岁；孕周5～12周，平均（6.7±2.1）周；阴道出血时间1～8天，平均（3.1±1.0）天；初产妇31例，经产妇23例。观察组年龄23～38岁，平均（28.7±4.4）岁；孕周6～12周，平均（6.3±2.2）周；阴道出血时间1～7天，平均（3.2±1.2）天；初产妇30例，经产妇24例。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准参照《妇产科学》［2］第8版制定：①停经12周以内，伴或不伴早孕反应；②见阴道少量出血症状，且伴有腰骶酸痛或小腹疼痛；③妊娠试验结果阳性；④超声检查孕囊、子宫大小或胎儿发育与孕周相符；⑤妇检见子宫颈未开，胎膜未破，子宫大小与孕周基本符合；⑥血HCG、P水平与超声结果及孕周基本相符或略小；中医诊断标准参照《中药新药临床指导原则》［3-4］脾肾两虚型早期先兆流产诊断标准：①主症见妊娠期阴道出现少量淡红色血液，可伴腰骶酸痛或小腹疼痛症状；②次症表现为神疲乏力，腰膝酸软，面色晦暗或萎黄，夜尿频且尿量多，出现腹胀纳差、大便稀溏等症；③舌质淡苔白润，可见齿痕，脉滑沉细弱；上述标准中主症大于等于1项，具备2项次症，可诊断为脾肾两虚型早期先兆流产。

纳入标准：①符合中、西医相关诊断标准；②有保胎意愿；③对研究知情同意，签署知情同意书。

排除标准：①过敏体质以及对所用药物过敏；②合并造血系统及心、肝、脑疾病；③合并子宫肌瘤、子宫畸形、生殖道肿瘤；④合并高血压、甲状腺疾病及糖尿病；⑤有精神疾病无法合作；⑥阴道宫颈疾病导致阴道出血；⑦不属于脾肾两虚型；⑧正在接受其他药物治疗。

2 治疗方法

两组均口服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20041902）100mg，日2次，每日早、晚饭后服用；绒促性素（丽珠集团丽珠制药厂生产，国药准字H44020674）2000u，隔日肌肉注射1次。

观察组加用补肾安胎方。药用菟丝子30g，续断15g，桑寄生15g，山茱萸15g，枸杞子15g，阿胶珠15g，炒白术15g，女贞子15g，太子参15g，甘草10g，砂仁5g。由药剂科熬制、装袋，1袋200mL，置冰箱冷藏贮存，每日早、晚饭后各温服1袋。

两组均7天为一疗程，用药2个疗程，治疗期间充分休息，保障心情舒畅并杜绝性生活，禁食辛辣刺激性食物。

3 观察指标

中医证候积分：参照《中药新药临床指导原则》于治疗前后进行评估。主症0、2、4、6分，其中阴道出血为0分（无），2分（时有时无，点滴而下），4分（淋漓难净，量少），6分（持续不净，量多）；出血时间0分（无），2分（少于3天），4分（3～7天），6分（大于7天）；腰骶酸痛0分（无），2分（偶有出现），4分（时有出现），6分（持续出现）。次症倦怠乏力、腹胀纳差、夜尿频多为0分（无）、1分（偶有出现）、2分（时有时无）、3分（持续存在），得分越高说明症状越严重。

性激素水平：治疗前后抽取清晨肘静脉血，采用化学发光法测量其人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。

用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以 （±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［5］拟定。痊愈：治疗5天内阴道出血停止，症状、体征显著改善，治疗后疗效指数大于等于95%，且B超提示胚胎或胎儿存活，妊娠囊大小与停经天数相符。显效：治疗7天内阴道出血停止，症状、体征显著改善，治疗后疗效指数70%-94%，且B超提示胚胎或胎儿存活，妊娠囊大小与停经天数相符。有效：治疗10天内阴道出血停止，症状、体征经治疗有所改善，疗效指数30%～69%，且B超提示胚胎或胎儿存活，妊娠囊大小与停经天数相符或略小。无效：治疗后阴道出血增多，症状、体征较治疗前无改善甚或加重，或有组织物从阴道排出，疗效指数小于30%，B超提示胚胎或胎儿停止发育。

5 治疗结果

两组治疗前后中医证候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P观察组 54 14.2±2.0 4.5±1.7 27.156 0.000对照组 54 13.8±1.8 7.7±1.4 19.657 0.000 t 1.092 10.678 P 0.277 0.000

两组治疗前后性激素水平比较见表2。

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 β-HCG（mIu/mL） P（ng/mL） E2（pg/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 54 22416.3±10572.2 73418.5±31234.7 29.5±6.3 34.6±7.1 739.6±186.2 1901.5±227.3对照组 54 24523.4±10591.8 71681.9±30354.5 29.8±6.6 33.5±6.7 742.4±179.6 1869.7±326.7 t 1.032 0.293 0.242 0.828 0.080 0.587 P 0.303 0.770 0.810 0.410 0.937 0.558

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

用药期间两组均未出现明显不良反应。

6 讨 论

早期先兆流产属中医“胎漏”、“胎动不安”范畴［6］。中医认为，肾为生命存在及延续的根本，是人体生长发育之本。《医学衷中参西录》说：“男女生育，皆赖肾脏做强，肾旺自能荫胎也”；《景岳全书》曰：“凡受胎之后，极宜节欲以防泛滥”，故“若不知慎戒，三月以前，多患暗产；三月以后则常致胎动小产”。脾为后天之本，主升清，脾气健运方可气血充沛而摄血养胎。《女科证治》记载：“妇人有孕，全赖血以养之，气以护之”。血为气之母，气为血之帅，故气血充盛并相互协调是固胎、养胎的根本。因此，补肾健脾乃治疗早期先兆流产的主要原则。

补肾安胎方中菟丝子益肾固胎，桑寄生、续断固肾强腰，阿胶珠滋阴养血。山茱萸、枸杞子、女贞子滋阴补肾，炒白术、太子参健脾益气，砂仁理气，甘草补气并调和诸药。诸药合用，可使肾气充盈、脾气健运，发挥补肾健脾、固本安胎功效。现代药理研究显示［7］，菟丝子提取物可增强卵巢HCG受体功能，而且可促进HCG分泌，提高雌二醇、P等水平；桑寄生不但富含与性激素合成有关的Zn、Mn等微量元素，而且可抑制多种病毒及细菌的生长，可预防生殖道感染引起的先兆流产。

综上所述，补肾安胎方联合性激素治疗早期先兆流产脾肾两虚型有助于改善中医证候，临床疗效较好且安全。