血栓通电离子导入法与传统静脉滴注法治疗下肢动脉粥样硬化疗效比较*

周晨霞，沈玄霖，江 艳，谈丽亚，章翊民

（江苏省常熟市第二人民医院药学部，江苏 常熟 215500）

下肢动脉粥样硬化性疾病（LEAD）是指下肢动脉粥样硬化导致动脉狭窄甚至闭塞，使下肢组织出现慢性或急性缺血症状的疾病[1]，是一种老年人常见的肢体慢性缺血性疾病。血栓通是临床治疗心脑血管系统疾病的常用药物[2]，主要由三七、黄芪、丹参、玄参等组方，有活血化瘀、通络益气养阴功效。药理研究表明，血栓通可扩张细动脉和细静脉管径，改善微循环，增加组织血流灌注量，延长组织缺氧生存时间。其中，三七兼具止血、祛瘀功效，有利于止血而不留瘀，且有消炎镇痛作用。电离子药物导入疗法已应用于临床治疗眼科[3]、膝骨关节炎[4]等疾病，并取得一定疗效，且具有药物用量减少、可提高患者依从性等优点。本研究中采用血栓通电离子导入法治疗LEAD，疗效较满意。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中国中西医结合学会周围血管病专业委员会制订的相关标准[5]；未合并严重肝肾功能不全；本研究经我院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：血栓闭塞性脉管炎、急性动脉栓塞、多发性大动脉炎等疾病；轻度积血（积血能自行吸收）和晚期积血（发病时间不少于45 d，且需手术治疗）。

病例选择与分组：选取我院2014年5月至2015年5月按Fontaine法诊断标准确诊为Ⅲ期的缺血性静息痛中重度LEAD患者60例，年龄65～85岁，性别不限，且主要临床症状为间歇性跛行、下肢静息痛、足温低、足部皮肤发绀等。根据治疗方案的不同将患者随机分为A组和B组，各30例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表 1。

1.2 方法

两组患者均给予一般药物治疗，包括抗血小板聚集、他汀类调脂，稳定斑块，以及根据患者的血糖、血压情况进行相应的有效降糖、降压治疗。待血压、血糖稳定后，B组患者给予血栓通注射液（广东雷允上药业有限公司，国药准字Z44023082，批号为20130506，规格为每支5 mL∶175 mg）300 mg，加入 10%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，每日1次；A组患者采用NPD－4AS型中医定向透药治疗仪（南京炮苑电子技术研究所）100 mg局部血栓通注射液离子导入，每日1次，取注射用水3 mL稀释药液，均匀地洒在衬垫形状和面积相同的纱布上，再将浸有药液的纱布平整地放在治疗部位皮肤上，其上依次覆盖负极衬垫和电极，导入极为正极，每天1次，每次15 min。两组患者均治疗2周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标包括下肢疼痛程度，即视觉模拟评分（VAS），将疼痛程度分为0～10分，0分表示无痛，10分表示最痛[6]；凝血功能指标包括活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT），纤维蛋白原（FIB），纤溶酶原激活物抑制剂 － 1 （PAI－1）[7－8]。

按照中华全国中医学会脉管专业委员会制订的标准[5]进行疗效判定，将肢体酸胀、麻木、静息痛等症状分等级记分，用治疗后与治疗前的评分比值评定疗效。0.3 以下为治愈；0.3～0.6 为显效；0.7～0.9 为有效；0.9以上为无效。总有效 ＝治愈＋显效＋有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2和表3。治疗期间，两组均未发生严重不良反应。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝30]

表3 两组患者治疗前后临床指标比较(s，n＝30)

表3 两组患者治疗前后临床指标比较(s，n＝30)

注：与 B 组治疗后比较，＃P ＜0.05。

凝血功能组别 时间A组B组治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值APTT(s)36.18 ±7.21 30.87 ±6.25＃2.319 0.025 35.92 ±7.01 34.51 ±6.40 2.102 0.038 PT(s)14.31 ±1.87 10.08 ±1.50＃2.302 0.028 14.33 ±1.90 13.87 ±1.85 2.096 0.040 FIB(g／L)4.87 ±2.17 4.56 ±2.09 0.735 0.085 4.92 ±2.08 4.58 ±2.07 0.869 0.096 VAS评分（分）4.12 ±0.81 2.23 ±0.77＃2.93 0.00 4.09 ±0.89 2.70 ±0.90 2.53 0.00 PAI－1(μg／mL)48.77 ±23.89 36.09 ±25.31＃2.30 0.01 50.10 ±22.11 43.31 ±21.87 2.15 0.03

3 讨论

LEAD是血管退行性改变的结果，表现为动脉内膜增厚、钙化、继发血栓形成等，一旦发展足以阻塞动脉腔，使得该动脉所供应的组织或器官缺血或坏死，临床表现为肢端麻木、发凉、肌肉萎缩，间歇性跛行，静息痛，足背动脉搏动减弱或消失，最终导致肢端缺血性坏死或坏疽[9]。目前，临床对于轻中度患者常选药物治疗，重度患者则选用血管重建手术治疗，而术后仍有再狭窄的发生。

电离子药物导入疗法是一种利用电流将药物离子导入人体治疗疾病的方法[10]，具有局部药物浓度高、无首过效应、不损伤皮肤、无痛苦，不引起胃肠刺激，且由于直流电导入在皮肤内形成“离子堆”不像其他用药方法很快经血液循环排泄，故导入药物在体内贮存时间长，疗效持久等优点。直流电导入的药量较少，就全身来说，浓度极低，但就局部表浅组织而言，其浓度高出其他用药方法许多。直流电药物离子导入除药物作用外，同时有直流电的作用，两者互相加强，其疗效比单纯的药物或直流电的疗效好。

血栓通主要成分为三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，可改善脑供血、增加脑灌注，降低胆固醇，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度等多种作用，临床常用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞、缺血性心脏病、冠状动脉粥样硬化、脑梗死、高血脂等心脑血管系统疾病。目前，血栓通常使用静脉滴注给药方式[11]，但此方式在老年患者的实际应用中存在局限性。老年患者基础疾病多，常伴有高血压或糖尿病等，如果补液量增加，会加重心脏负担，引起心力衰竭和肺水肿；血栓通说明书规定，应选用10%葡萄糖注射液250～500 mL作为溶剂进行稀释，不适用于糖尿病患者[12－14]。血栓通电离子导入的给药方式则无此局限性，可应用于不适宜静脉滴注方式的LEAD患者。本研究结果显示，A组总有效率明显高于B组，两组患者治疗后的观察指标均较治疗前有显著改善，且A组改善情况优于B组(P＜0.05)。

综上所述，血栓通电离子导入法治疗LEAD效果明显，且明显优于传统静脉滴注法，值得临床推广。