金匮肾气丸联合西药治疗消渴合并水肿的临床疗效

陈洪艳

消渴日久发为水肿，对应的现代医学疾病名为糖尿病性肾病，主要临床表现为患者血糖控制不佳，口渴乏力，四肢或眼睑出现水肿，尿中出现蛋白[1]。现代医学治疗本病主要采用降糖、降压、减轻肾脏负担，缓解微血管病变导致的肾小球硬化。临床上常用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂类降压药物缓解肾脏压力，或采用具有保护肾脏、调节微循环的药物进行治疗，但仍不能改善患者水肿等临床症状，也不能延缓疾病发展[2]。金匮肾气丸是《金匮要略》中的经典方剂，对肾阴阳两虚之消渴合并水肿具有较好的治疗效果。本研究就金匮肾气丸联合西药治疗消渴合并水肿的效果进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月至2018年4月于抚顺市中医院消渴病房接受治疗的消渴合并水肿患者 133例作为研究对象，均符合肾阴阳两虚之消渴合并水肿的诊断标准[3-4]，根据患者的入院病历号进行随机分组，其中病历号除以2后余数为1者为对照组，其他为试验组。对照组63例患者，其中男41例，女22例，年龄43～76岁，平均（58±11）岁；糖尿病病程5～10年，平均（5.9±1.4）年；糖尿病肾病病程0～3年，平均（1.8±0.3）年。试验组 70例患者，其中男44例，女26例，年龄40～77岁，平均（59±11）岁；糖尿病病程5～10年，平均（5.9±1.4）年；糖尿病肾病病程 0～3年，平均（1.7±0.3）年。两组患者性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组根据不同患者自身病情，选用卡托普利、缬沙坦胶囊等不同的降压药物和二甲双胍、阿卡波糖、瑞格列奈等不同降糖药物控制血压及血糖。对照组患者口服金水宝胶囊（江西济民可信金水宝制药有限公司，批准文号：国药准字Z10890003，规格：0.33 g×9粒×8板）3粒/次，3次/d，治疗20 d。试验组患者在对照组降糖药物与降压药物的基础上采用金匮肾气丸（熟地黄240 g、薯蓣120 g、山茱萸120 g、泽泻90 g、茯苓90 g、牡丹皮90 g、桂枝30 g、附子（炮）30 g），每次服用2丸（丸药规格：10 g/丸），2次/d，治疗20 d。中药及中药药丸炮制由抚顺市中医院中药房、中药制剂室提供。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后中医证候积分改善、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2h-PBG）、血压（BP）、尿微量白蛋白（mAlb）、肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平及治疗后的临床总有效率。

1.4 疗效判定标准

显效：患者FBG、2 h-PBG、mAlb、BP等恢复至正常范围内，水肿、腰膝酸软、困倦乏力等中医症状和体征基本消失，积分改善≥70%；有效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度≥20%，水肿、腰膝酸软、困倦乏力等中医症状和体征评分改善≥30%；无效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度＜20%，水肿、腰膝酸软、困倦乏力等中医症状和体征评分改善＜30%，甚至加重[5]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 治疗后临床总有效率比较

治疗后，试验组患者的临床总有效率为92.86%，对照组为77.78%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗后临床总有效率比较

2.2 治疗前后中医症候积分比较

治疗后，两组患者中医症候积分均得到改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，试验组患者的中医症候积分改善优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 治疗前后FBG、2 h-PBG、BP比较

两组患者治疗后FBG、2 h-PBG、BP水平均得到改善，与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗后，试验组患者的FBG、2 h-PBG、BP水平改善略优于对照组，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

2.4 治疗前后 mAlb、Scr、BUN比较

两组患者治疗后mAlb、Scr、BUN水平均得到改善，与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗后，试验组患者 mAlb、Scr、BUN改善明显优于对照组，两组比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表4。

表2 两组患者治疗前后中医症候积分比较(分,±s)

表2 两组患者治疗前后中医症候积分比较(分,±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 水肿 腰膝酸软 困倦乏力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 63 2.52±0.33 2.09±0.51a 2.62±0.44 2.12±0.41a 2.51±0.11 2.01±0.38a试验组 70 2.51±0.31 1.28±0.20ab 2.63±0.48 1.41±0.19ab 2.49±0.12 1.44±0.20ab

表3 两组患者治疗前后FBG、2 h-PBG、BP水平比较(±s)

表3 两组患者治疗前后FBG、2 h-PBG、BP水平比较(±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa；与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别 例数FBG(mmol/L) 2 h-PBG(mmol/L) 收缩压 舒张压BP(mmHg)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 63 8.1±2.1 7.3±1.3a 14.5±3.4 9.2±2.2a 151±21 129±10a 91±10 79±11a试验组 70 8.1±2.1 7.3±1.3a 14.5±3.4 9.1±2.2a 151±20 127±10a 91±10 78±10a

表4 两组患者治疗前后mAlb、Scr、BUN水平比较(±s)

表4 两组患者治疗前后mAlb、Scr、BUN水平比较(±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数Scr(μmol/L) BUN(mmol/L) mAlb(mg/24 h)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 63 180±33 150±16a 14.9±2.9 8.3±2.0a 393±60 284±35a试验组 70 181±32 123±13ab 14.8±3.0 6.4±1.1ab 389±62 195±33ab

3 讨论

消渴合并水肿是消渴病后期气阴两虚日久累及肾脏导致肾阴阳两虚。消渴合并水肿的现代医学病名是糖尿病性肾病，其发病机制主要是血糖长期处于高水平，引起机体微血管压力增大，导致肾小球硬化，糖尿病性肾病最终甚至能够导致尿毒症，严重威胁患者的生命安全[6]。现代医学治疗消渴合并水肿主要采用控制饮食，合理运动，严格控制血糖和血压，减轻肾脏压力，抑制肾组织炎症反应的发生和肾小球细胞硬化[2]。本研究根据患者个体情况选用不同的降糖、降压药物，符合临床治疗特点和个体化医疗的需要，但未能做到完全规范化的对照，可能会引起偏倚。

中医中药的应用能够改善患者的临床症状，辅助降糖、降压药物严格控制血糖、血压，同时对机体肾脏起到保护作用，能够延缓和阻止疾病的发展，具有较强的治疗优势[7]。金水宝胶囊具有补益肺肾、秘精益气，用于肺肾两虚、精气不足之神疲乏力、腰膝痠软、久咳虚喘等症。研究表明，金水宝胶囊能够延缓糖尿病患者肾功能下降，改善腰膝酸软、神疲乏力等症状，提高患者的生活质量[8-9]。尽管既往研究证实金水宝胶囊对糖尿病性肾病具有治疗作用，但消渴合并水肿后期多属于肾阴阳两虚之证，根据中医辨证施治原则，本研究选用金匮肾气丸作为治疗药物，对比研究金匮肾气丸与金水宝胶囊的疗效。金匮肾气丸出自《金匮要略》，主要治疗的疾病为消渴、水肿、虚劳、腰痛等。方中熟地黄具有滋阴补血、益精填髓之功，能补肾之阴；附子辛热温阳，桂枝温通阳气，附子桂枝二药合用补肾之阳。薯蓣补虚羸健脾胃；山茱萸补养肝脾，以收蒸精化气、阴升阳长之功效；泽泻、茯苓利水渗湿，配伍桂枝又可化痰，牡丹皮活血散瘀，消除湿邪、痰瘀。诸药合用共奏温补肾阳、滋补肾阴、阴阳双补治疗消渴合并水肿之功效[10]。

本研究结果显示，治疗后试验组患者的临床总有效率显著优于对照组，表明金匮肾气丸联合西药治疗效果比金水宝胶囊联合西药治疗效果好。中医症候积分方面，两组患者的症状均得到改善，试验组患者改善水肿、腰膝酸软、困倦乏力效果更好，提示金匮肾气丸的治疗辨证更为准确。治疗后两组患者FBG、2 h-PBG、BP水平均得到改善，试验组略优于对照组，但差异无统计学意义，提示金匮肾气丸和金水宝胶囊均能辅助降糖、降压药物改善患者的血糖、血压。治疗后两组患者mAlb、Scr、BUN水平均得到改善，而试验组患者mAlb、Scr、BUN的改善效果优于对照组，表明金匮肾气丸对肾脏的保护作用更为明显，能够显著降低蛋白尿、改善机体Scr、BUN水平，达到治疗消渴合并水肿的目的。

综上所述，金匮肾气丸联合西药治疗消渴合并水肿效果显著，能够改善患者的临床症状，减少蛋白尿，调节肾脏功能，值得临床推广。