益气温阳中药治疗慢性舒张性心力衰竭的疗效观察

曹云 李树茂 裘冬 张耀巍 徐丽 李佳莘

摘要：目的  了解益气温阳为主的中药治疗慢性舒张性心衰的临床疗效。方法  收集2015年10月～2017年7月在天津市和平区中医医院就诊患者，随机分为对照组与治疗组，每组50例。对照组采用单纯西医治疗，治疗组在此基础上加用益气温阳类中药加减治疗。收集治疗前和治疗后超声心动、NYHA分级、E/A值、BNP值、心律失常患者数、6 min步行试验结果、心衰生活质量评分、中医临床疗效。结果  治疗后两组6 min步行试验、心力衰竭生活质量评分、中医临床疗效方面均优于治疗前，治疗组治疗后6 min步行试验、心力衰竭生活质量评分、中医临床疗效分别为（355.52±65.03）s、（67.02±8.91）分、61.22%，优于对照组的（388.51±66.32）s、（63.14±9.33）、33.33%，差异有统计学意义（P<0.05）;左室大小、左室射血分数等方面比较，差异统计学意义（P>0.05）。结论  益气温阳类中药治疗慢性舒张性心衰可以协助改善患者生活质量，提高运动耐力，提高疗效。

关键词：益气温阳;舒张性心力衰竭;慢性心力衰竭

中图分类号：R541.6                                     文献标识码：A                             DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.01.051

文章編号：1006-1959（2019）01-0162-04

Therapeutic Effect of Yiqiwenyang Chinese Medicine on Chronic Diastolic Heart Failure

CAO Yun1，LI Shu-mao2，QIU Dong2，ZHANG Yao-wei3，XU Li1，LI Jia-xin1

（1.Department of Internal Medicine，Tianjin Heping District Chinese Medicine Hospital，Tianjin 300050，China;

2.Department of Science and Education，Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300120，China;

3.Department of Tuina，Tianjin Heping District Chinese Medicine Hospital，Tianjin 300050，China）

Abstract：Objective  To understand the clinical efficacy of traditional Chinese medicine based on Yiqiwenyang in the treatment of chronic diastolic heart failure. Methods  Patients from the Heping District Chinese Medicine Hospital in Tianjin from October 2015 to July 2017 were randomly divided into the control group and the treatment group， with 50 cases in each group. The control group was treated with western medicine alone， and the treatment group was added with the treatment of Yiqiwenyang Chinese medicine. Echocardiography， NYHA classification， E/A value， BNP value， number of arrhythmia patients， 6 min walking test results， heart failure quality of life scores， and clinical efficacy of TCM were collected before and after treatment. Results  After treatment， the 6 min walking test， heart failure quality of life score and clinical efficacy of TCM were better than before treatment. The 6 min walk test， heart failure quality of life score and clinical efficacy of TCM were （355.52±65.03）s， （67.02±8.91） points， 61.22%， superior to the control group （388.51±66.32） s， （63.14±9.33）， 33.33%， the difference was statistically significant （P<0.05）; left ventricular size， left There was no statistical difference in room ejection fraction （P>0.05）. Conclusion  Yiqiwenyang traditional Chinese medicine treatment of chronic diastolic heart failure can help improve the quality of life of patients， improve exercise endurance and improve curative effect.

Key words：Yiqiwenyang;Diastolic heart failure;Chronic heart failure

心力衰竭（heart failure，HF）是多种心脏病的终末阶段，一旦发生心衰，严重影响患者的生活质量。近年来心衰的发病率逐年增加，发病人数逐年增多[1]。依据左室射血分数可分为收缩性心衰、舒张性心衰[2]，我国舒张性心衰患者较多[3]。目前西医治疗舒张性心衰的措施很多，但尚无明确的临床证据[4]。中医中药在治疗心衰引起水肿、呼吸困难等临床症状方面具有一定的优势，心衰患者在稳定期加用中药治疗，可以改善患者的症状，提高患者生活质量等，具有一定的临床疗效[5]。本研究采用益气温阳类中药治疗慢性稳定性舒张性心衰患者，取得了一定疗效，现将报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  收集2015年10月～2017年7月在天津市和平区中医医院的门诊就诊的心衰患者共100例，随机分为对照组与治疗组，每组50例。治疗组男22例，女28例;年龄50～70岁，平均年龄（61.32±6.51）岁;病程1～8年，平均病程（3.04±0.76）年;其中冠心病20例，高血压病35例，脑梗死3例;服用抗血小板药23例，降脂药30例，降压药45例，抗心绞痛药18例。对照组男24例，女26例;年龄51～75岁，平均年龄（60.48±7.19）岁;病程1～10年，平均病程（3.14±0.73）年;冠心病23例，高血压病31例，脑梗死5例，肾功能不全1例;服用抗血小板藥30例，降脂药33例，降压药43例，抗心绞痛药20例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究可行。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准  采用《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》的诊断标准[2]中的有关舒张性心力衰竭的相关标准。

1.2.2中医诊断标准  主要参照国家食品药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[6]标准，依据心肺气虚及心肾阳虚证型及临床中常见症状制定标准，并评价中医症候积分。①主要症状：气短、喘息、乏力、心悸、面浮肢肿等;②次要症状：倦怠、自汗、盗汗、冷汗、口渴、咽干、手足心热、面色和（或）唇色紫黯、怕冷和（或）喜暖、尿少、唇甲青紫、胃脘/腹部/腰部/肢体冷感等;③舌脉可见舌质淡（胖）齿痕或紫暗，或可见瘀斑等，脉沉细、细涩或结代等。符合主症3项及以上，加次症2项及以上，结合舌脉表现可以确诊。

1.3纳入与排除标准

1.3.1纳入标准  ①临床诊断为慢性舒张性心衰者;②症状稳定且持续在1个月以上者;③年龄≥45岁，<80岁;④同意参加试验和随访并签署知情同意书者。

1.3.2排除标准  ①慢性心衰急性发作者;②合并不稳定性心绞痛患者;③合并严重脑血管疾病、肿瘤、COPD、糖尿病等疾病者;④心衰病因不明者。

1.4方法

1.4.1对照组  调整作息、低盐低脂饮食、适当运动、避免情绪激动等措施。针对基础疾病情况，继续服用原有药物，包括抗血小板药、降脂药、降压药、抗心绞痛药等。

1.4.2治疗组  在对照组治疗基础上选用栗锦迁教授治疗舒张性心衰的临床经验[7]，以升陷汤合生脉散为基础方，具体用药包括：黄芪50 g，党参30 g，山萸肉30 g，五味子20 g，麦冬15 g，川芎20 g，桔梗15 g，枳壳15 g，赤芍20 g，血瘀者加桃仁10 g、红花10 g，痰多者加半夏6 g、葶苈子10 g，汗出者加煅牡蛎30 g，水肿者加茯苓20 g、白术15 g，失眠者加生龙骨30 g、生牡蛎30 g。统一采用中药煎药机煎煮，每剂中药取汁300 ml，分两次口服，1剂/d，14 d为1疗程，共2个疗程。

1.5观察指标

1.5.1一般指标  心衰检测包括心脏超声、血BNP、心电图、NYHA分级、6 min步行试验（6MWT）、明尼苏达心力衰竭生活质量评分（生活质量评分）。

1.5.2中医有效性评价  依据中医症候积分，治疗后较治疗前减少≥70%为显效;证候积分减少≥30%为有效，证候积分<30%为无效。有效率=显效/总例数×100%。中医症候包括：气短、喘息、乏力、心悸、肢体水肿、倦怠、自汗、盗汗、冷汗、口渴或咽干、手足心热、面色或唇色紫暗、怕冷、尿少等症状。以上症状，出现明显临床症状且明显影响患者生活质量计3分，出现临床症状对生活质量影响但不明显者记2分，有相关症状对生活质量无明显影响者计1分，无相关症状者计0分。

1.6统计学方法  用Excel进行数据的录入，应用SPSS 22.0软件对相关资料进行统计分析。计量资料用（x±s）表示，符合正态分布资料，采用t检验，偏态分布资料，采用秩和检验;计数资料用构成比描述，采用？字2检验;等级资料用构成比描述，采用秩和检验。所有数据P<0.05具有统计学差异。

2结果

2.1治疗前两组各项指标比较  两组左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期直径（LVEDD）、E/A值（E表示二尖瓣舒张早期峰值流速，A表示二尖瓣舒张晚期峰值流速）、NYHA分级、BNP（博适法）、心律失常数（动态心电图>6次/min，常规心电图≥2次）患者数、6MWT、生活质量评分方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2两组治疗后相关指标比较  在治疗结束后，共有3例患者失访，其中治疗组1例，对照组2例。两组患者治疗后6MWT和生活质量评分均优于治疗前，且治疗组6MWT高于对照组，生活质量评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组其他指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3两组治疗后中医临床疗效比较  治疗后，统计两组患者中医症候积分减少情况，比较中医临床疗效，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4随访、失访及不良反应情况  两组患者均采用电话随访和门诊随访。对照组失访2例，1例患者因“感冒”后心衰急性发作而失访，1例患者未复诊电话无法接通而失访。治疗组1例患者因“感冒”心衰急性发作而失访。其余患者均规律复诊。两组患者均未出现明显恶心、呕吐、药物性皮疹、肝肾损害等药物不良反应。

3讨论

舒张性心衰的诊断主要依据心衰的症状或体征，正常或轻度异常的左室收缩功能，舒张功能不全的证据等方面[2]。左室舒张功能不全的证据可以通过介入评估、血流多普勒评估、组织多普勒评估、左房容积测定、心脏磁共振等技术进行评价。其中介入诊断可以作为舒张性心衰的可靠指标，无创检测中血流多普勒的二尖瓣峰值流速比值（E/A）是较常用的指标[8]。

西医在心衰的急性期采用利尿、强心等治疗措施，往往起效迅速，能够较快的改善临床症状[9]。在缓解期主张使用ACEI/ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等药物治疗，改善心室重塑及预后等[10]。很多心衰患者在缓解期仍有一定的临床症状，加用ACEI/ARB类、β受体阻滞剂类等药物，容易引起血压过低、心率缓慢等情况，影响患者的依从性、再入院率等指标[11]。中医中药通过临床辨证，整体调节，个体化治疗，往往具有良好的临床疗效[12]。心衰缓解期的患者，加用中药能够改善症状，长期服用往往能够改善体质，提高生活质量。

心衰在不同的发展阶段，具有一定的规律性[13]。心衰的稳定期以气虚、阳虚、气阴两虚等表现为主，部分患者兼有痰浊、瘀血等表现[14，15]。栗锦迁教授多年临床观察发现，心衰患者在急性期、缓解期均有心悸、气短、乏力、怕冷等临床表现，气虚阳虚的病机应贯穿心衰发展的全过程。心衰稳定期的患者，以心悸、气短、怕冷等气虚、阳虚为主。使用生黄芪等益气类中药可以起到较好的益气兼温阳的作用，具有较好的临床疗效。因此，采用益气温阳类中药为主治疗心衰稳定期患者，有一定的临床基础。

本研究中，采用益气温阳为主的中药临证加减，两组患者治疗前后在LVEF、LVEDD、E/A值、BNP、心律失常、心功能分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）;6MWT、生活质量、中医临床疗效方面比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效明显优于治对照组。说明益气温阳类中药能够改善患者运动耐量，提高患者的生活质量，且较单纯使用抗血小板药、降压、改善心室重塑的药物疗效更明显，能够提高中医临床疗效，且无明显不良反应。

综上所述，益气温阳类中药治疗慢性稳定性舒张性心衰稳定期患者有一定的临床疗效，提高患者运动耐量、生活质量和中医临床疗效，且安全可靠。

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