浅析疾控中心检验耗材管理及应用

马秀兰 张彩骥 李楠 黄建祝 王英子

[摘 要]检验耗材是疾控中心开展检测工作的物资保障和基础，是经营管理的重要内容。随着医药卫生体制改革的不断深入，我国越来越重视检验耗材管理，加强检验耗材管理是优化社会资源配置、提高检验技术水平、快速定性重大疫情的内在要求。基于此，本文通过对检验耗材采购入库、仓库保管、盘点等各环节管理模式及流程进行归纳总结，阐述了疾控中心在管理方面的经验和做法，目的是使检验耗材管理更规范、更科学、更完善。

[关键词]疾控中心；检验耗材；管理

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2019.02.006

[中图分类号]R197.21 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2019）02-00-02

0 引 言

检验耗材包括试剂类和非试剂类，种类多，专业性强。随着检测技术的发展，新增检测项目不断增多，耗材需要量越来越大，在疾控中心日常支出中，耗材支出占了很大比重，为便于管理，中心设置了药械科，配备了专职采购员、保管员、记账员，层层把关，实现从采购计划到入库、出库、盘点各环节规范化、精细化、个性化管理。本文将耗材按占用资金和重要程度分为ABC三类。A类为高值耗材和危险品，如试剂盒、色谱柱、易燃易爆、剧毒等，使用资金量大，危险性大，对储存温度和有效期要求高。B类为一般化学试剂、玻璃器皿、培养基等，用量较多，占用资金不大。C类为一次性耗材及辅助材料，具有价值低、用量大、占用资金小、空间大等特点。通过ABC分类，有助于分清重点和难点。

1 采购环节的管理模式及流程

1.1 采购的基本依据

采购是一项政策性很强的工作，须严格执行法律法规和单位规章制度。我国现行的法律和部门规章有：国家质量监督检验检疫总局第95号令《进口医疗器械检验监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局94号令《关于部分进口医疗器械市场准入相关管理办法》，以及《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》中对“服务和供应品采购”都有相应的规定；疾控根据自身管理规范制定的《疾控检验耗材采购管理办法》。

1.2 供应商资质审核

供应商必须根据国家法律法规提供法人营业执照、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、药品经营许可证、一次性使用医疗用品备案凭证、卫生许可证和产品合格证。单位必须对供应商资质、信誉度、产品质量、配送能力及使用评价进行寻访、调查、评估、审查并记录，建立健全供应商档案信息，通过长期合作筛选出合格的供应商。

1.3 检验耗材采购程序

每年各业务科室根据本年度的实际使用情况和下年工作计划安排，提出下年度预计所需的各种检验耗材的数量规格，报领导批准后，然后由药械科进行汇总，根据价值大小和重要程度，进行公开招标，确定3～5家信誉好的供应商，然后与各供应商签订供货合作合同，进一步明确权责关系。具体采购流程是：各业务科室根据实际需要向药械科提出采购申请，药械科根据采购申请对照库存数量，确需采购的经过询价后确定中标供应商，并经业务科室负责人同意签字后上报主管领导审批，审批通过后药械科通知供货商送货。

1.4 检验耗材采购方式

根据ABC分类，分清各类耗材属性特点，采用不同的订货方案。①按需采购，保持零库存模式。利用供货商的专业优势以其库存和有效供应系统承担即时供应和服务，做到零库存管理。A类耗材适合按需求量采购，随时需要随时采购，以节约资金占用、减小储存成本。②订货点采购法模式，询价采购。订货点采购法即当耗材库存量下降到最低安全库存量时需要及时采购补充库存量。询价采购是对3家以上的供应商提供的报价进行比较，货比三家，选出性价比最优的产品采购。B类和C类无有效期、价值低、耐储藏、消耗量大，库存常备，随用随取，采用经济订货批量询价采购，以实现订货成本和储存成本最小化。

2 仓库环节的管理模式及流程

2.1 检验耗材验收入库

保管员根据随货同行单、采购申请，对检验耗材外包装完整性、名称、规格、级别、数量、保质期、存放温度、纯度及产品合格证书等进行严格验收，确保耗材质量和完整性后入库，不合格的退货，单据签字后交记账员。记账员根据随货同行单开出四联入库单（存根、会计、保管、记账），并及时录入计算机，以便统计和查询。

2.2 检验耗材存放

存放采用ABC重点管理法，根据耗材储存条件和特点按ABC法上架摆放。A类最重要占库容的10%，在日常管理中要作为重点加强管理，严格控制数量，高度强调防火、防爆、防毒意识，配备消防安全设施，消除安全隐患。剧毒类试剂按国家相关规定，严格双人双锁制度并做好记录。试剂盒等有温度和有效期要求，每天定时检查温度计和保质期，确保耗材质量和安全。B类和C类各占库容的30%和60%。种类繁多，规格不一，用途各异，按通常的办法进行管理和控制。通過ABC分类法，区别主次，进行分类管理和控制，能够达到妥善保管各类耗材、合理配置仓储资源的目的。

2.3 建立健全仓库保管账目

保管账设立出入库日记账、品种分类账，出入库按单据逐笔登记入账，日清月结，保证账物相符，账证相符。每月25号结账后，将本月出入库单据装订归档保存，以备财务部门审核。

2.4 检验耗材盘点

盘点遵循“实事求是”原则，采取定期盘点和临时盘点方式，针对实物数量或重量逐一盘点，保证账物相符。定期盘点是每月25号结账前，记账员编制库存盘点表，保管员盘点实物库存，然后实物库存数量与库存盘点表核对，如有差异，进行二次盘点，二次盘点仍有差异，分析盈亏原因并签字确认，编制盘盈盘亏表报领导审批，根据审批结果进行账务处理。通过盘点工作及时掌握损益情况、缺货情况、有无超过保质期和长期闲置积压现象，以免造成浪费和增加储存成本。

2.5 检验耗材的领用及使用评价

出库采用“先进先出、近效期先出”的管理模式。各业务科室根据需要填写“材料出库单”四联单，由使用科室和药械科负责人先后签字后，到仓库领取。发货时采用“先进先出、临近效期先出”并做好出库记录。保管联妥善留存以便追溯和查询，严禁出现超领乱用、领了不用的现象。剧毒品严格执行按需领用、计量记录、剩余退回的原则。使用科室在使用过程中如果发现质量问题等信息，应及时反馈给药械科，并就出现的问题进行综合评价，找出问题所在，形成规范的耗材使用流程，引导检验耗材管理工作有序开展。

3 达到的效果

3.1 建立健全各环节管理制度

通过对检验耗材进行全过程、规范化管理，完善了8项管理制度，规范了3项管理流程，真正从采购上把好质量关，从库存管理上杜绝漏洞，减小社会资源浪费，提高耗材利用率，能够确保检测工作的效率和检测报告的准确性。

3.2 实现了真正意义上的零库存管理模式

以2016年为例进行说明。2016年，采购检验耗材192.32万元，8类1 190个品种，出库使用195.29万元。其中，重要的A类采购量和出库量最大，都占70%以上，只存了少量的药品以备急需，A类其他品种是零库存，没有库存积压。B类和C类库存余额为0.6万元、0.96万元，B类和C类价值低、耐储存，占用库存量大些，总库存余额只有1.68万元。

3.3 实现了真正的收支平衡

疾控中心通过加强仓库环节管理，改变了过去“以领代耗”的弊端，以实际使用为消耗计入成本，加强了各业务科室成本管理，促进了科室成本精打细算。

3.4 降低各环节的成本

疾控中心通過充分利用供应商送货上门、物流延伸服务、结算拖后等优势，节省了人力成本、运营成本、采购成本，节省了库房空间和库房成本，减轻了财务负担和管理人员的工作负担，可以把更多的精力投入到检测工作中。

4 结 语

近年来，随着生物科技的飞速发展，疾控中心的检测能力不断提高，检验耗材管理成为提高诊断能力和科研水平的促进剂。加强检验耗材管理不仅是保证实验安全、提高检测工作质量和提供准确、客观、高质量检测数据的一项重要举措，也是疾控中心经营管理的重要内容，从而要求各个环节严格把关。首先，领导重视，加强管理人员业务素质培训，学习相关法律法规知识，防止发生违规行为。其次，药械科、业务科室、财务部门加强合作，相互监督与制约，形成具有约束力的内部管理组织，从计划、采购、使用、储备等各环节优化检验耗材管理，不断提高耗材性价比，节约资金，提高经济效益。

主要参考文献

[1]伍洪，朱俊，丁修冬，等.医院医疗设备采购管理规范流程的设计与探讨[J].中国医学装备，2016（9）.

[2]朱红秀.医疗器械资质审核与效期控制[J].中国医疗装备，2014（4）.

[3]姜荣.医院药品流转与核算相关问题分析[J].中国卫生经济，2017（5）.

[4]吴雪荣.零库存模式下的药库管理[J].中国卫生产业，2017（30）.

[5]陶祥.医院药房库存控制中随机型订货点的确定[J].医药导报，2011（4）.

[6]周圣伟，甘粒，陈蕾.浅谈ABC管理法在库房管理中的应用[J].中国医院建筑与装备，2016（7）.

[7]陈宇珂，郑理华，孙小环，等.医用耗材管理过程质量控制系统的应用[J].中国医疗装备，2018（1）.