百令胶囊联合比索洛尔治疗室性早搏的疗效及中医症状改善研究

夏 静，赵德强*，陈 弢，徐 懿，于宏梅

（上海市中医药大学附属普陀医院，上海 200062）

室性早搏为临床常见的心率失常，发病人群广泛，患者多伴随高血压、心脏病，同时过量烟酒、精神紧张等刺激也可能诱发室早。心脏病患者因为冠状动脉供血不足引发心肌细胞暂时性缺血缺氧，影响心肌细胞正常的电活动，形成早搏[1]。眩晕、心悸、乏力为室性早搏常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，目前临床多以药物治疗室性心脏病，但是大多临床效果不佳。本文研究百令胶囊联合比索洛尔治疗室性早搏临床效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年1月～2018年5月住院及门诊患者。所有患者均符合西医心律失常室性早搏的诊断标准且中医辨病为心悸，辨证为气阴两虚证，年龄85～90周岁患者共60例，将患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组男18例，女12例，年龄85～90岁，平均（87.60±1.77）岁，对照组男1 8例，女1 2例，年龄8 5～9 0岁，平均（87.53±1.74）岁，比较两组患者一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

两组均给予相同的基础对症处理（卧床休息、吸氧、心理疏导等），采用常规治疗原发病。

两组患者均给予口服比索洛尔片（北京华素制药股份有限公司，国药准字H1097082）每次2.5 mg，每日1次。

治疗组同时加服百令胶囊（杭州中美华东制药公司，国药准字Z10910036），每天3次，每次3粒，口服，并根据心率调整剂量，两组均以1个月为1个疗程。

1.3 判定标准

西医疗效判定标准：参照1995年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》及1979年全国中西医结合会议制定的疗效标准制定。

室性早搏疗效判定标准：显效：心悸症状消失，动态心电图早搏次数较治疗前减少90%以上或室性早搏Lown分级提高2级；有效：心悸症状大部分消失，动态心电图早搏次数较治疗前减少50%以上或室性早搏Lown分级提高1级；无效：心悸症状和动态心电图无变化或加重。

中医症状量化计分标准：参考《新药（中药）治疗老年病临床研究指导原则》而拟订，观察治疗前后症状、体征变化，并根据正常、轻、中、重程度分为四级，主症分别计作0，2，4，6分；次症分别计作0，1，2，3分。结合临床经验制定。分数越高症状越严重。

1.4 观察指标

安全性指标：一般生命体征：体温、呼吸、脉搏、血压。血、尿、便常规检查。肝、肾功能检查。密切观察治疗过程中可能出现的头晕、恶心、呕吐、皮疹、肝肾功异常等不良反应，客观评价其安全性。

1.5 统计学方法

统计学处理：应用SPSS 21.0统计软件，计数资料用频数进行统计描述，两组治疗前后的变化用x2检验和秩和检验。计量资料用均数标准差进行统计描述，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用方差分析，P＜0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 比较两组患者总体治疗有效率

治疗组患者治疗总体有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 比较两组患者治疗有效率（n，%）

2.2 两组患者治疗前、后24 h动态心电图指标改变

治疗组患者室性早搏次数明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者治疗前、后24 h动态心电图指标改变（±s）

表2 两组患者治疗前、后24 h动态心电图指标改变（±s）

组别 例数 室性早搏（次）治疗前 治疗后治疗组 30 5071±2067 972±646对照组 30 4987±2874 1128±810

2.3 两组患者中药症状量化计分比较

治疗组患者中药症状量化计分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者中药症状量化计分比较（±s）

表3 两组患者中药症状量化计分比较（±s）

组别 例数 量化计分治疗前 治疗后治疗组 30 19.57±4.05 8.13±3.60对照组 30 20.67±5.25 10.27±4.61

2.4 两组患者治疗前后三大常规与肝肾功能比较

两组患者治疗前后三大常规和肝肾功能比较；差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.5 两组患者不良反应比较

治疗组患者不良反应2例，发生率为6.66%明显优于对照组8例，发生率为26.66%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

室性早搏是临床常见的心血管系统疾病，多发于原始心脏病患者，相关报道显示，85%的猝死患者患有室性早搏，所以有效的治疗室性早搏对提升患者的生活质量减轻患者痛苦具有很重要的意义[2]。比索洛尔是继阿替洛尔、美托洛尔最新一代的β-受体阻滞剂，可有效的保护心肌细胞[3]，但会引发支气管哮喘等不良反应，一定程度上限制其临床应用范围。室性早搏在中医中属于心悸范畴。是属于气阴两虚症状，百令胶囊常用于治疗阴阳气血不足所致的各类心率失常，对胸闷、心悸等症状改善明显，其中的发酵虫草菌粉是冬虫夏草中分离得到的菌丝体，具有补肺肾、益精气之功效。本次实验研究显示百令胶囊在一定程度上克服了比索洛尔低血压、慢心律等不良反应，对症室性早搏引发的气阴两虚，有效抵抗心率失常。兼顾了中西医的治疗优势，临床效果明显。

综上所述，百令胶囊具有抗心律失常作用，同时保肺益肾，联合比索洛尔可弥补西医治疗心律失常的局限性，减少不良反应的发生，降低毒副反应，具有一定临床价值，值得推广应用。