芪苈强心胶囊联合左西孟旦治疗充血性心力衰竭的疗效观察

聂世豹

(河南省唐河县人民医院心血管内科，河南 唐河 473400)

充血性心力衰竭是指心脏无法搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应，其是大多数心血管疾病的最终归宿，病死率居高不下，严重危害患者的生命安全[1-2]。目前，该病主要以减少水钠潴留、增强心肌收缩力及降低心脏负荷等为治疗原则[3]。左西孟旦是临床常用的治疗药物，可改善患者心肌收缩力，但其疗效不理想，且不良反应较多。芪苈强心胶囊是一种中成药，与西药联合应用，可从多靶点改善患者心功能，且安全性较高[4]。本研究进一步探讨了芪苈强心胶囊联合左西孟旦治疗充血性心力衰竭的疗效及对患者血清N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(Hcy)水平及心功能的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年1月至2018年1月河南省唐河县人民医院收治的充血性心力衰竭患者96例。纳入标准：符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[5]中充血性心力衰竭的诊断标准；对研究内容知情，并签署知情同意书；对研究药物无过敏史。排除标准：合并严重免疫系统疾病者；合并严重肾脏功能不全者；治疗依从性较差或研究中途要求退出者。经医学伦理委员会批准，按照单盲法将患者随机分为观察组和对照组，每组48例。对照组患者中，男性26例，女性22例；年龄43～76岁，平均(58.98±4.32)岁；美国纽约心脏病学会(American New York heart assocication，NYHA)分级：Ⅱ级22例，Ⅲ级20例，Ⅳ级6例。观察组患者中，男性25例，女性23例；年龄43～77岁，平均(59.03±4.36)岁；NYHA分级：Ⅱ 级20例，Ⅲ级19例，Ⅳ 级9例。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

两组患者均采用吸氧，予以血管扩张剂、利尿剂、强心剂及β受体阻断剂，指导其卧床休养、低钠低盐饮食等常规治疗。在此基础上，对照组患者静脉滴注左西孟旦(规格：5 ml∶12.5 mg)与5%葡萄糖溶液的混合液，首先以12 μg/kg的剂量滴注10 min，在各项生命体征稳定后，以0.1 μg/(kg·min)的剂量滴注1 h，再以0.2 μg/(kg·min)的剂量滴注23 h。在对照组基础上，观察组患者加服芪苈强心胶囊(规格：0.3 g/粒)，1次4粒，1日3次。两组患者的疗程均为4周，均连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效。于治疗前后采用心脏多普勒超声检测两组患者的心功能指标水平[左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)及左心室舒张末期内径(LVEDD)]。抽取患者清晨空腹静脉血3 ml，离心取血清后，采用双试剂循环酶法检测血清Hcy水平；采用酶联免疫法检测NT-proBNP水平。记录两组患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

3个疗程后，参照《中药新药临床研究指导原则》[6]评估两组患者的临床疗效。心功能改善≥2级，临床症状基本消失，为显效；心功能改善≥1级，临床症状有所好转，为有效；心功能及临床症状无明显改善，为无效。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=3.872，P=0.049)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗前后心功能指标水平比较

治疗前，两组患者心功能指标水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者LVEF水平明显高于对照组，LVESD、LVEDD水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后心功能指标水平比较±s)Tab 2 Comparison of indices of cardiac function between two groups before and after treatment ±s)

2.3 两组患者治疗前后血清NT-proBNP、Hcy水平比较

治疗前，两组患者血清NT-proBNP、Hcy水平的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者血清NT-proBNP、Hcy水平明显低于治疗前，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

治疗期间，观察组患者的不良反应发生率为10.42%(5/48)，其中发生恶心1例，头晕2例，心慌2例；对照组患者的不良反应发生率为12.50%(6/48)，其中发生恶心1例，头晕3例，心慌2例。两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(χ2=0.103，P=0.749)。

表3 两组患者治疗前后血清NT-proBNP、Hcy水平比较±s)Tab 3 Comparison of serum NT-pro BNP and Hcy levels between two groups before and after treatment ±s)

3 讨论

充血性心力衰竭是临床常见的心血管疾病。近年来，随着人们生活结构及饮食水平的改变，该病的患病率呈逐年升高趋势，严重危害患者的身体健康[7]。该病的发病机制主要是神经内分泌系统被异常激活，引发血流动力学改变，降低心室充血能力，导致疾病发生[8-9]。既往临床多采用β受体激动剂、强心剂及利尿剂等药物治疗，短时间内可改善血流动力学、提高心肌收缩能力，但长时间应用可诱发心律失常、增加心肌耗氧量，从而增加疾病病死概率[10-11]。

近年来，左西孟旦逐渐被用于临床，其属于Ⅱ型钙离子增敏剂，可增加心肌肌钙蛋白复合物的稳定性，改善心肌收缩力，同时激活小阻力血管和心肌细胞上ATP敏感的钾通道，扩张血管，降低心脏负荷，达到治疗效果，但临床发现其疗效不理想[12]。中医学认为，充血性心力衰竭属于“水肿、心悸及喘症”等范畴，病机之本为心气虚乏、气虚血瘀，故临床治疗需有效补气、活血化瘀。芪苈强心胶囊由人参、丹参、黄芪及附子等中药制成，其中人参具有气血双补之效；丹参具有祛瘀止痛、活血通经之效；附子具有回阳救逆、补火助阳和散寒除湿之效；黄芪具有益气利水之效[13]。诸药合用，共奏活血化瘀、益气助阳及利尿之效。且现代药理研究结果表明，芪苈强心胶囊可抑制促肾上腺皮质激素、去甲状腺素的分泌，预防过度激活神经内分泌系统；同时可降低钙通道、钾通道活性，预防心律失常；可降低炎性因子的释放，调节血管内皮生长因子及血管黏附因子-1的表达，减轻炎症反应，保护血管内皮细胞；此外，还可抑制心肌细胞分化转移、凋亡及纤维化，进一步改善心功能[14]。血清Hcy是诱发心血管疾病的重要因素，高水平状态可增加氧化应激反应，损伤心功能；BNP主要为机体心室肌细胞分泌的肽类物质，其水平与心功能分级呈正相关[15]。本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者LVEF水平明显高于对照组，LVESD、LVEDD水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者血清NT-proBNP、Hcy水平明显低于治疗前，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，芪苈强心胶囊联合左西孟旦治疗充血性心力衰竭，可提高临床疗效，降低患者血清NT-proBNP、Hcy水平，改善心功能，且安全性较高。