规范化开展临床输血相容性检测对室内质控的影响

黄友珍

【摘要】规范化开展临床输血相容性检测的室内的质量控制是确保输血安全的必要前提，关乎输血者生命健康。本次研究对输血相容性室内质量控制品角度分析，旨在提升输血相容性检测水平，分析室内质控的重要性。

【关键词】输血相容性检测;室内质控;规范化

【中图分类号】R197.3

【文献标识码】A

【文章编号】2095-6851（2019）01-081-01

临床上开展的医疗救治不可避免开展输血方法，特别是大型手术在用血方面尤为讲究。有研究表示，术中用血应强调其使用原则，严格掌握和把控机体对贫血的代偿，了解手术患者输分成分和自体血回输，并考虑到大量输血后并发症情况。上述均说明输血相容性检测室内质量控制时输血相容性检测实验室质量控制的必要前提。根据国家相关法规，输血科需实施室内质控。鉴于此，本次对如何促使输血科输血相容性室内质控更具规范化展开分析。

1 将输血相容性检测室内质控纳入输血质量管理范畴

建立与本科室情况相符的质量手册，在手册中针对输血質量展开说明，将输血相容性检测室内质控完成率视作室内安全输血的一项重要内容;明确输血相容性检测室内质控程序，并制定相关文件，文件内容包括对质量控制技术规则、开展次数以及质控具体操等做出明确的文字说明;制定输血相容性检测室内质控标准操作规程，明确检测原理、设备、试剂及检测流程等均出具相关文件说明，促使检测做到有章可循;要求质检人员做好质控记录，包括失控记录和分析[1]。总之输血质量管理文件要求包括质量手册（质量方针、质量目标）、程序文件、管理性规程和技术性规程、记录表单方面。

2 质量控制品的选择分析

①关于输血相容性检测室内质控品：应将人源全血作为基础原料，要求与受检者标本相似或一致状态，瓶间、管间变异小，抗原抗体处于相对稳定状态，质控品需有明确的靶值;另②血型鉴定的室内质控品：应将抗原阳性、抗原阴性纳入其中，抗体检测则将抗体阳性、抗体阴性囊括其中，以此确保满足检测项目对阳性或阴性质控要求[2]。③不规则抗体室内质控品：取出一只已知类型地不规则抗体，另一支则不包含有不规则抗体。检测时质控品中地抗体和检测试剂盒中地抗原结合。④交叉配血地室内质控品：应将之划分为IgG与IgM两组。

3 室内质量检控的方法

①运输方面要求：运输过程使用信用状况良好的物流公司，不得因为夏天而采用冰袋来达到降温来保存，其次是冬天不能采用冷藏或者急冻方式保存，要求只有用泡沫保温箱及内充棉花的方法储存，只有通过这两个方式来保证质量检控。②验收条件分析：在验收质控品时，操作人员除了仔细查看质控品的整体情况外，应该重点勘察它的外观、效期、溶血等数据情况，每一个数据都应该按照质控验收表如实填写，将验收记录备份后完善保存。③实施频率：除了特殊实验之外，正常的每一批次的质量检控品都是一天检验一次就够了，而特殊检验的话必须在日常检验前进行，日常检验中开始前应与第一批次检验一起开始，如遇检验期间更换试剂批号的话应该重新做质量检控的检验。④保存管理条件：将所有质控品放在2～6℃的冷藏库中存放，在此之前每一个批次的质控品都应该用无菌试管来分装盖帽，在试管上仔细写明本次质控品的批次和有效期[3]。⑤环境要求分析：根据室内质控的每一项目标准操作要求日常工作前需要抽取一份质控品放在室内温度稳定里15min，之后按照操作规程进行相应的检测。⑥格局要求：因质控名品的特殊性，除了质控设施高要求外，室内格局也要根据设备作合理设计，应做到方便存取、合理摆放。输血相容性检测试验主要以定性试验为主，经自动化图像采集系统处理，通过软件积分分析和标准图像比较后，从而获取分级定性结果。每一次质控结果的判断，使用质控品的反应轻度和靶值做比较，若隐形质控显示的时阳性或阳性质控与靶值对比发生超过1+的差异时，均可将之列入失控范畴。针对失控结果与在控结果均需将之记录在记录表上，并作出分析报告，随后按照程序将之报告归于文件存档，方便日后查阅。

4 失控后的解决方案

在没有继续失控的情况下，观察失控现象后寻找失控原因，根据失控现象反思出纠正方法和预防措施，一次的失控事件可以作为学习的机会，更大的预防下次失控事件出现。①在确认不是质控品内发现异物、色变和明显的溶血现象后，其次是检查它的有效期，如果都没有问题就排除是质控品的问题。②根据检验方法重复试验，仔细观察每一个步骤的变化，排除随机与手法的失误原因，重点观察反应时间、样本处理、操作步骤和方法、设备原因等。得出结果后正常的话就总结经验，纠正错误步骤和预防下次失误出现[4]。③经历重复试验后还出现结果异常的话，重点检查耗材、试剂原因、环境温度和设备是否正常等，以此来排除系统误差的原因，得出结果后正常的话就总结经验，纠正错误步骤和预防下次失误出现。④经历以上三次精确检查后还是结果异常的话，马上停止所有失控检测项目，如果有别的替代检测方法就试一下，随后联系试剂和相关测试仪器经销商，在设备上找原因。

5 结束语

临床上输血相容性检测试验的检测水平与输血安全有着直接的关联的，实施规范化输血相容性检测室内质控可保障输血安全性。但由于目前我国临床输血相容性检测还处于发展阶段，还未有一个科学、有效的管理模式。随着我国输血管理水平的提升，会促使未来输血相容性检测内质控更具规范性，保障临床输血安全性。

参考文献：

[1] 郑妍， 王文婷， 穆士杰，等. 输血相容性检测试验室内质控品的制备与可行性分析[J]. 临床血液学杂志：输血与检验， 2017，2（4）：577-581.

[2] 刘思景，邹敏，周华友，梁铮，高云龙，晁艳. 输血相容性试验室内质控品的研制[J]. 中国输血杂志，2017，30（11）：1221-1224.

[3] 孔文兵，刘持翔，杨新革，赵晖，彭道波，吕飘，周华友. 自制输血相容性检测室内质控品方法的建立与性能评价[J]. 中国输血杂志，2017，30（11）：1225-1228.

[4] 汪维. 输血相容性检测室内质控品自制及应用探讨[J]. 临床输血与检验， 2016， 18（4）：389-393.