血液透析机的质量控制及检测方法

钟丽媚

中山大学附属第三医院岭南医院血液净化中心 （广东广州 510000）

随着开展血液净化治疗的医院不断增加，因设备质量控制不稳定引发的医疗事故时有发生[1]。《血液净化标准操作规程SOP》2010年版明确规定：每半年应对血液透析机进行技术参数的校对，此项工作由机器生产厂家或本单位专业技师完成[2]。因此，做好透析机主要技术参数的检测与校正就显得尤为重要。本研究探讨血液透析机主要参数质量控制的重要性、检测方法及意义，以供临床参考。

1 血透机主要参数对质量控制的重要性

1.1 透析液电导率

透析液成分和浓度的稳定性是患者得到充分透析的保证。当透析液电导率太高，患者血压会因高钠而升高，甚至昏迷。电导率太低，患者会因低钠而出现低血压、恶心、呕吐、抽搐等并发症，甚至发生生命危险。

1.2 透析液温度

透析液温度保持恒定是维持血液在体外循环透析时的基本条件。若透析液温度过高，患者会出现溶血，温度超过42 ℃，会出现严重溶血，甚至导致死亡；温度过低，患者会出现寒战、血管收缩、血压升高等不适。

1.3 透析液pH

透析液pH的检测可以防止放错透析浓缩液（如消毒剂）或配制错误而使患者发生危险。

1.4 透析液流量

透析液流量通常设置为500 ml/min，流量与透析治疗的效果密切相关。流量过低，透析不充分，会影响患者的治疗效果；流量过高，尽管对患者有好处，但医院浪费了资源。

1.5 压力

当透析器有凝血或血栓形成，血流不足及静脉血回流针头脱落时，静脉压就会下降；如果血路回流管扭曲堵塞或回流针头发生堵塞，静脉压就会升高。当血流不足时，动脉压就会降低；当透析器内有凝血和血栓形成时，动脉压就会升高。曾有患者血流达到250～300 ml/min，而机器静脉压上升缓慢。压力监测是否准确，与整个透析安全息息相关。

1.6 超滤量

超滤量是指患者的脱水量。透析过程中，设置正确的超滤量与患者透析舒适程度密切相关。假设机器超滤不准确，多脱水会造成患者低血压、恶心、呕吐、抽搐，严重者则发生休克；少脱水则会造成患者体内潴留水分过多，导致患者双下肢水肿，甚至肺水肿、左心力衰竭。

1.7 气泡探测器

经过透析器回到患者体内的血液，要尽可能保证没有空气，否则容易引发空气栓塞，危及患者生命。

1.8 后备电池

血液透析机一般都有备用电池，可在医院突发停电时，保证约15 min供电，给患者紧急回血。因此，要保证备用电池随时处于可工作状态。

2 血液透析机主要性能参数的检测技术和方法

由于血液透析机的电导率、温度、pH等必须要有专门仪器进行检测，我中心2013年4月购进一台90XL血透检测仪（美国Mesalabs产品），各配件如图1。

现阶段本中心血液透析机情况及厂家单次保养收费标准见表1。表中仅是单纯保养费用，不包括更换易损耗配件（如各部件密封圈老化、过滤网丢失、膜片漏气等）的费用。按照2010年SOP要求，一年需厂家工程师保养2次，小规模科室一次保养费用就高达10 400元，大规模科室每年花在机器保养上的数额更是大得惊人。

图1 90XL血透检测仪

表1 本中心现有血液透析机情况及厂家单次保养收费标准

因此，科室技术员准确并熟练掌握血液透析机主要技术参数的校对和检测技术就显得尤为重要。一来可以为科室节约成本，二来对于参数异常的机器可以及时进行校正，不影响患者的正常透析治疗，增加科室经济效益。由于透析机技术参数的准确性直接关系到患者的透析治疗质量[3]，本中心每年底请厂家工程师上门做一次技术参数校对与保养，把好质控关，其他时间由科室技术员负责，并做好每台机器的保养记录。

检测工具包括90XL血透检测仪，1 000 ml量杯，50 ml注射器。在检测前应确保血液净化相关设备性能良好，水处理系统运转正常，制备的反渗水电导率等保持在正常范围，A/B 浓缩液质量合格。开机后血液透析机首先进行自检，待自检通过后方可开展质控检测[3]。电导率和pH可以分在线检测和取样检测。在线检测时可以每个模块单独或串联起来检测。由于透析液温度会受到室温、湿度等因素影响，所以需要在线检测，透析液流量、压力、超滤量检测等也需在线检测。

2.1 透析液电导率的检测

检测前A、B液吸管接浓缩透析液，先核查电导率，偏移超过允许误差范围需进行校正。检测时，待血透机的电导率达到设定值并稳定之后，接入血透机检测仪如图2，待稳定后数值调至与检测仪上示数一致，等待时间长。图3为通过取样方法来检测透析液电导率，标准范围为（13.5～14.5）ms/cm。（1）透析液电导率的示值误差＜±0.06 ms/cm。（2）当透析液浓度超过透析液电导率预设值的±5% 时，会声光报警。

2.2 温度检测

检测仪的连接方式见图2,检测范围35～37 ℃。当透析液流量处于额定工作流量时，将温度设定到低、中、高3个点，待温度稳定后测定温度值，等待时间长，误差不得超过±0.5 ℃。同时，最好也做个超温报警的检测，方法如下：设置透析液报警温度，然后将透析液的温度调节到透析液报警温度，其误差不得超过±0.5 ℃。

图2 在线各探头模块与透析机快速接头串联连接图

图3 取样方法检测透析液电导率

2.3 pH检测

当血液透析机处于模拟透析状态下，记录状态栏中的pH，然后从透析液的取样口或者从透析器的透析液入口处取新鲜的透析液放入量杯中，用检测仪的pH探头进行检测，见图2。待稳定后直接读取相应通道的pH，标准范围：7.1～7.3，其示值误差应在±0.1。通过取样方法检测如图4。

图4 取样方法检测透析液pH

2.4 透析液流量检测

当血液透析机处于模拟透析状态下，记录状态栏中的流量值，用1 000 ml量杯在机器的排水口接水，1 min后取出排水管，读取量杯中水的数值。检测范围为300～800 ml/mim，误差应在标称值的10%以内。

2.5 压力检测

在保证透析液流量500 ml/min的前提下用检测仪检测透析压力，其透析液压力的指示精度为±20 mmHg，检测仪的管路连接见图3。为了校正压力的工作需要，本人自制了三通连接管。进行液体压力测试时，需要使用传感器保护套来防止液体渗入压力探测模块，若出现渗液，必须更换干的探头保护罩。静脉压检测：将血透机的静脉压监测口与检测仪的Gauge 端口连接，其Ref端口必须与大气相连（校正零值压力时，一定要开放在大气压力，显示屏读数为0）；在连接管中接入三通阀与注射器相连，以此来产生正压或负压；根据检测仪上相应通道的读数就可获得静脉压的值，静脉压的示值误差±10 mmHg。动脉压检测方法同静脉压。

2.6 超滤量的检测

在机器处于模拟透析状态下，用1 000 ml量杯盛满1 000 ml反渗透水，然后将连接患者血管的两端放入该量杯。设定超滤率，让血透机工作1～2 h，计算超滤量与量杯中减少的毫升数，两者误差应≤5%。

2.7 气泡检测报警功能

防止空气进入血液管道的气泡检测试验应符合如下规定：（1）在200 ml/min标准流量下，用注射器在血液管道内注入体积为200 ul的气泡，观察气泡检测系统的报警动作。（2）在200 ml/min标准流量下的血液管道内，用注射器向空气捕捉器内注入空气，观察空气捕捉器内液面下降情况，当液面低于探测器下端时，观察气泡检测系统的报警动作。

2.8 后备电池检测

对带有后备电池的血液透析机，可以先让机器处于模拟透析治疗模式，然后拔掉电源使其工作于后备电池工作状态，同时用检测仪的计时功能进行计时（主屏幕选TIMER-START开始计时-STOP停止），要求机器血泵能连续工作15 min以上。

此外，我们还可以做跨膜压、漏血报警功能等检测。

3 做好血液透析机质量控制的实践

3.1 把握新机器的验收关

对于新机器，要检测各参数是否合格，确保患者透析安全。

3.2 定期进行检查、测试、技术参数校正和保养

每月清洁并检查过滤网、密封圈，对透析液细菌、内毒素进行取样培养与合格检测；每半年对每台血透机的温度、电导率、pH、透析液流量、压力、超滤量进行检测并记录，对每台机器透析液进行离子浓度合格检测；每年清洁或更换过滤网、过滤器、密封圈，并进行机器内部除尘、渗漏检查、后备电池检测等。

3.3 维修质量控制

做好机器的定期安全检查，加强机器的预防性保养，提早发现安全隐患，减少不良事件发生；对易损耗配件进行适量备货，减少设备故障停机发生率；通过检验确保维修质量，保障透析患者得到安全有效的透析治疗。

4 总结

血透室是医院的重点临床科室，透析患者必须依赖透析机进行治疗，每项设备参数出错都可能导致不良事件的发生。因此，必须重视和加强血液透析机主要参数检测与校正的质控管理， 并把监控与预防始终贯穿在日常工作中，这不仅可发挥设备的最佳效能，提升医疗质量，确保患者医疗安全，还能促进和保证血液净化中心的持续发展。