生化检验应用化学发光免疫测定技术的效果评价

朱 杏 谊

(广州医科大学附属第六医院清远市人民医院检验科 清远 511518)

生化检验的高准确性和高灵敏度有助于临床患者疾病的有效确诊，直接关系患者的治疗，重要性不言而喻。据相关报道显示，临床常用的放射免疫分析法生化检验，其检查中的假阳性和假阴性的检测率较高，难以为临床患者病情确诊和制定相应治疗方案提供准确、科学的检查结果[1～2]。长期以来，化学发光免疫测定法( chemiluminescent immunoas-say，CLIA)作为重要的生化检验方法之一，主要是利用磁场来实现抗原、抗体沉淀部分与游离部分的分离，以实现定量或定性检验[3]，但因为测定技术的受限，致使在检测时发光时间过短和检测灵敏度不高，难以广泛临床应用[4]。但近年来，随着临床仪器技术的不断发展，特别是辣根过氧化物酶标记技术的广泛使用，解决了化学发光免疫测定法的测定技术难题，化学发光免疫测定法被广泛应用于肿瘤标志物、心脏疾病以及临床病毒的生化检查中，效果非常显著[5]。我院在各类生化检查中积极应用新仪器、新技术，广泛使用化学发光免疫测定法进行肿瘤标志物等的生化检查，本次研究中应用化学发光免疫测定法测定甲状腺肿瘤相关情况，取得很好的检测效果，现将有关情况报道如下。

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月～2017年8月，我院收治的180例拟诊甲状腺肿瘤患者，入选患者均符合我院《甲状腺病理诊断》的相关诊断标准，患者排除标准：(1)认知功能障碍，有家族精神病史或者精神病史患者；(2)合并有其他综合征，包括严重肾功能障碍、心脑血管疾病等[6]。本次研究符合伦理原则，患者及家属知情并签订了承诺书。根据随机原则分为对照组和观察组，每组各选取90例。观察组患者中，男性51例，女性39例，年龄18～75岁，平均年龄(34.12±3.21)岁，患病时间1.5～3.5年，平均病程(2.1±0.3)年；对照组患者中，男性57例，女性33例，年龄19～73岁，平均年龄(35.45±3.35)岁，患病时间1～3.7年，平均病程(2.4±0.5)年。两组甲状腺肿瘤患者在性别、年龄、病程等一般资料比较方面，差异不显著，无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

两组患者均抽血进行生化检验，每名患者抽取3ml血液，对照组应用放射免疫法进行检测，采用全自动双探头放射免疫计数仪检验患者的甲状腺球蛋白情况；观察组应用化学发光免疫测定技术进行检测，采用电化学发光分析仪及配套化学发光试剂盒检验患者的甲状腺球蛋白情况[7]。观察、记录并统计两组患者的甲状腺球蛋白个数、水平，并通过对患者蛋白浓度分析以及假阳性、假阴性检出率，来比较两种不同测定方法的灵敏度和特异性。

1.3 观察指标

(1)观察记录两组患者的甲状腺球蛋白个数和水平，并进行检测结果进行分析，临床上放射免疫法检测中，患者正常的甲状腺球蛋白水平为11.45～20.25ng/mL，化学发光免疫法检测中，患者正常的甲状腺球蛋白水平为 0.73～84ng/mL[8]。(2)统计记录两组检测的假阳性和假阴性检出率，并以此为依据计算并比较两组患者生化检测的灵敏度和特异性。患者检测的符合率 =(真阳性例数+真阴性例数)/总例数×100%；患者检测的灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数)×100%；患者检测的特异性=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)×100%[9]。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者检验出的甲状腺球蛋白个数及水平比较

观察组患者检验出的甲状腺球蛋白个数以及水平均显著高于对照组，且P<0.05，比较差异有统计学意义，见表1。

2.2 两组患者甲状腺肿瘤检验的符合率、灵敏度、特异性结果比较

对照组患者甲状腺肿瘤检验的符合率、灵敏度、特异性结果均要显著高于对照组，且P<0.05，比较差异有统计学意义，见表 2。

组别n甲状腺球蛋白数(个)甲状腺球蛋白水平(ng/m L)观察组9031.43±2.21(687.54±69.41)对照组9020.15±2.37(628.89±46.50)t33.0236.660P0.0000.000

表2 两组患者甲状腺肿瘤检验的符合率、灵敏度、特异性结果比较[n(%) ]

组别n符合率灵敏度特异性观察组9095.56(86/90)96.77(60/62)92.86(26/28)对照组9085.56(77/90)81.36(48/59)70.97(22/31)χ25.2607.4904.65P0.0220.0060.031

3 讨论

CLIA在临床上又被称为化学发光标记免疫测定法，其主要原理是在抗原或者抗体上标记化学发光物或者酶标记物，使其发生免疫反应，然后将化学发光剂或者氧化剂置入其中，使其产生氧化反应，形成光辐射以实现生化检验[10～11]。目前，CLIA在严重威胁人类健康的肿瘤疾病的生化检验中广泛应用，据相关报道显示，在食管癌、甲状腺肿瘤等的生化检验中，通过使用化学发光免疫测定法检测蛋白质、酶、激素等肿瘤标志物来实现对临床标本的生化检测，为肿瘤患者的诊断和术后检测提供科学、有参考价值的指标依据，其应用效果比较显著[12～13]。

本次研究使用化学发光免疫测定对甲状腺肿瘤患者的甲状腺球蛋白浓度进行检测。研究结果显示，使用化学发光免疫测定的观察组患者检验出的甲状腺球蛋白个数以及水平均显著高于常规放射免疫分析法对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，且在此次研究中，观察组患者中实际阳性62例，实际阴性28 例，通过化学发光免疫检测法测定出真阳性 60 例，真阴性26 例；对照组患者中实际阳性59例，实际阴性31例，通过常规放射免疫分析法测定出真阳性 48例 ，真阴性 22 例。通过计算得出观察组患者甲状腺肿瘤检验的符合率95.56%、灵敏度96.77%、特异性92.86%，均要显著高于对照组的85.56%、81.36%、70.97%，差异有统计学意义(P<0.05)，这说明使用化学发光免疫测定法对甲状腺球蛋白浓度进行检验，操作方法简单，检测结果实用，具有高准确性，能更加灵敏地检测出甲状腺肿瘤疾病，临床效果明显。

综上所述，在临床生化检验中应用化学发光免疫检测方法进行检验，能获取较高的检测符合率和准确性，且能提高检验的灵敏度和特异性，在疾病诊断与治疗中具有很好的应用价值，值得临床推广应用。