疾控中心微生物实验室质控的影响因素及对策

谢文忠

疾控中心是疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的单位，其承担着预防及控制疾病和伤害、保障人民健康和国家安全的重要任务[1]，而微生物检验是疾控中心工作的重点所在，因此微生物检验工作的质量控制工作关系着疾控中心业务工作质量高低，因此，对本中心微生物检验质量控制工作进行分析，找出其中存在的问题并进行针对性的改进十分必要[2]。本次研究将于2017年1月—2019年4月期间本中心检验的400例微生物样本作为研究对象，研究本中心微生物实验室质量控制工作的影响因素，并根据分析结果制定了针对性的提高其质量控制工作效率的解决对策，希望为临床相关工作的开展提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将于2017年1月—2018年1月期间本中心在常规管理模式下检验的200例微生物样本作为此次研究的对照组，其中食品标本61例、空气标本49例、水质标本37例、血液标本30例、公共场所用品标本23例，将于2018年4月—2019年4月期间本中心在改进质量控制管理模式下检验的200例微生物样本作为此次研究的研究组，其中食品标本62例、空气标本50例、水质标本36例、血液标本30例、公共场所标本22例，入选及排除标准：（1）所有标本来源均正规，符合相关政策的规定；（2）血液标本所属患者均＞18岁，且不超过70岁；（3）标本提供者对此次研究的详情均知晓，且同意参与此次研究；（4）排除在采取过程、保存过程、检验过程中因各种原因受到污染的标本[3-4]。对两组微生物样本利用SPSS 21.0统计学系统，确保了两组样本的一般资料的无差异性。

1.2 方法

统计对照组发生的关于质量控制的问题例数，分析其发生原因并提出针对性的质量控制管理模式，并将此管理模式应用于本中心2018年4月—2019年4月期间的微生物检验工作中，统计此期间发生的质量问题并与对照组进行比较，从而评价质量控制管理模式的可行性[5]。

微生物检验：首先观察所有的标本的基本情况并进行记录，包括：标本的数量、标本的种类等，然后即进行微生物检验[6]。

1.3 观察指标

将两组样本出现的关于质量控制的问题例数及原因作为观察指标。

1.4 统计学处理

结合1.3中观察的项目，将有关资料分为两类，即计量资料（百分率表示）和计数资料（均数±标准差）表示，输入到统计学软件（SPSS 21.0）中，计数资料采用χ2检验，统计学有意义标准为P＜0.05。

2 结果

2.1 两组微生物样本质量问题发生例数对比

对照组共发生质量控制问题24例（12.0% ），研究组共发生质量问题5例（2.5% ），组间质量问题发生情况有显著统计学差异（P＜0.05）。详见表1。

2.2 两组微生物样本质量问题发生原因分析

对照组：人员因素8例，检验操作因素6例，环境因素5例，样本因素3例，仪器因素2例，研究组：人员因素2例，检验操作因素1例，环境因素0例，样本因素1例，仪器因素1例。详见表2。

3 讨论

3.1 人员因素、检验操作因素及解决对策

操作失误是导致微生物检验标本不合格的最主要原因，同时编码错误、釆血量不足这两个原因也与操作人员的专业技能有关，因此提高操作人员专业技能是提高合格率的最好方法。一是选择标本采集方法、工作认真度符合要求的人员参与微生物检验工作。在选择工作人员时，除了要考核其基础理论知识，还应让其进行现场操作工作，判断其工作状态是否符合微生物检验工作的要求；二是提高在职工作人员的综合水平，全球的微生物检验日新月异，为保证在职工作人员技术的进步，也为了降低各类疾病在人群中的发生率，应安排在职工作人员对新兴的微生物检验方法不定期进行学习，并定期对其进行考核，对于考核成绩不合格的检验人员，应安排其暂时停止工作并进行培训指导[7]。

表1 两组微生物样本质量问题发生例数对比

表2 两组微生物样本质量问题发生原因分析[例（% ）]

3.2 环境因素、样本因素及解决对策

标本采集后，过久的存放，送检不及时，标本产生污染或其它变化，最终导致检验不合格，或者标本采集完成后，运输或保存不合格，标本被污染，滋生了其它微生物，当进行微生物检验时，检验结果不合格。首先，合理规划检验过程，提高送检工作效率。送检不及时也是导致检验标本不合格的主要原因之一，对此，院方应对检验过程进行优化，确保送检及时，其次，做好消毒灭菌工作，减少标本污染概率。标本受到污染也是导致检验标本不合格的原因之一，对此，实验室应做好消毒灭菌工作，减少标本受到污染的概率。首先应注意对标本的保存，其次应注意对相关采样、培养工具的消毒灭菌，还应保证操作环境的无菌性，最后，操作人员在进行相应工作时，应穿戴无菌服、口罩、无菌手套等，确保整个检验工作的无毒无菌[8]。

3.3 仪器因素及解决对策

随着使用次数的增加，仪器的精准度难免会有所下降，并且有同样功能、但是检验性能不同的仪器，其获得的检验结果也不同，而仪器如果发生了损坏、故障，更会导致检验的不准确[9]。因此，要定期的对仪器进行维护及检修，在每次使用仪器之前，要进行必要的校准，确保仪器检验的准确性，在每次使用完仪器后，要按照正确的关闭步骤关闭仪器，在不使用仪器时，要用有遮光、避尘功能的布将仪器遮挡起来，并定期安排专业检修人员对仪器的功能、性能等进行检查，一旦发现问题立即进行必要的修理或更换仪器；除此之外，中心在购进仪器时，要确保仪器的来源正规，必须是由正规厂家生产，同时在购进时进行仪器的性能检验。

3.4 综合提高质量控制效果

建立微生物检验质量监督小组，除了不定时考察工作人员的工作情况外，还要不定时抽查工作人员的检验的结果进行检查，例如：随机抽查一批微生物检验报告，检查报告中关于微生物检验方法、后续检验、结果等的叙述是否存在错误的地方，通过质量监督小组的建立，不仅可以提高微生物检验工作的效率，而且改进了微生物检验的质量减少错误结果发生[10]。

3.5 培养箱、培养基及实验室环境的质量控制

培养箱、培养基均是疾控中心微生物检验工作的重要工具，除此之外，实验室环境也会对检验结果产生影响，因此，需做好对其的质量控制工作[11]。首先，在对培养箱进行使用时，要确保其功能正常，与高压灭菌压力表进行校准并记录详细数据，利用枯草芽孢杆菌对灭菌器进行检查，确保其灭菌的可靠，并且对培养箱、水浴箱进行定时的清理，标本存放冰箱需进行化霜处理，对生物安全柜进行定期检定；其外，在进行培养基的制备时，要对信息进行详细的标记，包括：名称、数目、时间等，并且对于保存条件进行明确的标识，对于所使用的稳定试剂，进行每周1次的核查，对于不稳定试剂，则应每日进行一次核查，并对所有试剂进行规范的存放；最后，要将操作间的温度保持在18℃～25℃范围内，湿度应保持在50% 左右，上下浮动不可超过10% ，空气洁净级别同邻房静压差不得小于5 Pa，洁净区与室外大气静压差不可小于10 Pa，在每次进行检验前，需利用紫外光灯等净化设备对操作间进行至少1 h的消毒净化[12]。

综上所述，影响微生物检验质量控制的因素很多，应从多因素、多角度、多方面进行分析及改进。