高强度精确聚焦超声治疗小子宫肌瘤的临床效果

李亚超

（广东省东莞台心医院 妇产科，广东 东莞 523128）

子宫肌瘤为常见一种女性生殖系统疾病，对于未达手术指征者临床常予以药物治疗，若疗效不佳，则待肌瘤生长到一定大小后进行子宫肌瘤切除术或子宫切除术治疗[1]。近些年随着医疗技术水平提升，年轻女性对生育机能与保留器官要求的提高，若于子宫肌瘤较小时即予以无创治疗，可有效缩小子宫肌瘤或对其长大进行限制，从而可减少或避免之后有创手术治疗，改善患者预后[2]。目前，对于小子宫肌瘤患者，临床常用一种无创治疗方式为高强度精确聚焦超声（high intensity focused ultrasound, HIFU）治疗。本研究为明确HIFU治疗效果，现选取本院60例患者作研究对象，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年2月‐2018年2月收治的60例小子宫肌瘤患者临床资料进行分析，本研究经院伦理委员会审批，且患者均签署知情同意书。将经临床检查、超声检查确诊且直径为2～5 cm者纳入，将卵巢肿瘤、盆腔炎者排除。对照组（30例），年龄 30～52岁，平均（40.75±3.26）岁；病程3～11 个月，平均（4.81±1.07）个月；单发22例，多发8例。研究组（30例），年龄31～52 岁，平均（40.81±3.32） 岁；病程3～12个月，平均（4.95±1.14）个月；单发23例，多发7例。两组基线资料对比差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组予以米非司酮（湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H20083780，25 mg/片）口服，12.5 mg/次，1次/d，持续用药3个月。研究组予以HIFU治疗：选择PRO2008超声聚焦子宫肌瘤治疗系统，术前3 d行流质饮食，避免摄入产气食品，必要时可于治疗当日行清洁灌肠处理；取仰卧体位，均匀涂抹耦合剂于腹壁治疗区，经超声外探头及激光灯进行定位，并通过内置超声探头行精确定位，使治疗系统C型臂脱气水囊膜紧密接触涂抹耦合剂区域皮肤，然后开始治疗；设置参数：声发射功率为5 000 W/cm2，发射频率（1.20±0.18）MHz，焦距12.6 cm以内可调，发射与间隔时间为0.01～0.50 s可调，发射次数0～50 次可调，功率60%～100%可调；治疗强度以患者耐受性为准，范围为覆盖肌瘤组织，治疗终止时间由肌瘤有无决定。

1.3 观察指标及评定标准

对比两组临床疗效，评定标准[3]：治疗后瘤体较原先减少在81%以上，视为显效；瘤体缩小为21%～80%，视为有效；瘤体缩小在20%以下，视为无效；总有效=有效+显效。比较两组不良反应，包括下腹痛、恶心、治疗区域疼痛及双下肢不适等；观察两组子宫体积变化，治疗后1、3个月行B超复查。

1.4 统计学方法

均用SPSS 17.0统计软件行本研究数据统计学分析。正态计量资料以均数±标准差（±s）表示，计量资料组间比较采用t检验；计数资料以百分比（%）表示，计数资料组间比较采用χ2检验。P ＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

对照组治疗总有效率较研究组显著低，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组不良反应比较

对照组出现下腹痛1例，恶心2例，总不良率为10.00%；研究组出现治疗区域疼痛3例，双下肢不适2例，总不良率为16.66%；两组总不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0.05）。

2.3 两组子宫体积变化比较

两组治疗前子宫体积差异无统计学意义（P ＞0.05），研究组治疗后1、3个月子宫体积均小于对照组（P ＜0.05），见表2。

表2 两组子宫体积变化比较 （±s, cm3）

表2 两组子宫体积变化比较 （±s, cm3）

组别 例数 治疗前 治疗后1个月 治疗后3个月对照组 30 135.21±10.25 130.28±8.97 119.55±7.67研究组 30 135.23±9.99 126.04±8.96 109.23±6.55 t值 0.009 2.141 6.552 P值 0.497 0.049 0.011

3 讨论

子宫肌瘤主要是因子宫平滑肌细胞出现增生引起，属于良性肿瘤一种，其病因可能涉及性激素、正常肌层细胞突变等情况，临床常见症状为子宫出血、疼痛及腹部压迫感等，多通过超声检查确诊[4]。目前，针对子宫肌瘤患者，主要治疗手段之一为子宫切除，但术后并发症较多，对患者妊娠产生不利影响。小子宫肌瘤患者于早期发现后，若及时予以有效治疗，可避免进行手术切除操作，有利于保留患者生育功能，提高患者满意度。

本次研究中，对照组治疗总有效率66.67%，较研究组显著低；两组总不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0.05）；两组治疗前子宫体积差异无统计学意义（P ＞0.05），研究组治疗后1、3个月子宫体积（126.04±8.96）cm3、（109.23±6.55） cm3，均小于对照组；此次研究结果与吴琳等[5]相似，表明高强度精确聚焦超声应用后能够有效缩小小子宫肌瘤患者瘤体体积，加之不良反应少，患者安全性得到保障。对于小子宫肌瘤，临床治疗方式主要包括药物、手术及物理等治疗，其中药物治疗方式仅可对症状进行暂时性控制，一旦停药则引起症状反弹，疗效欠佳。近些年，随着我国医疗技术水平不断提升，小子宫肌瘤的各种非手术无创治疗方案得到普遍关注，射频、微波及HIFU等技术逐渐应用于临床。HIFU技术促使患者局部形成高温，达65℃以上，有助于组织蛋白出现变性并凝固坏死，进而发挥局部灭活作用[6]。其次，HIFU治疗方案可有效促肿瘤血管损伤，并可导致血供闭锁，患者免疫系统被激活，从而有利于瘤体消失或缩小。此外，HIFU作为无创性及非侵入式的治疗方式之一，具备超声穿透性与高指向性，且可聚集产生高温，良好的超声波定向性，从而达到能量规律分布、脂肪不过热的目的，在焦点区形成高温，对肿瘤进行融解，使肿瘤细胞被杀灭[7]。小子宫肌瘤患者利用HIFU技术治疗，不会对正常组织进行伤害，且该治疗方式不受肌瘤形态、大小及位置等因素制约，疗效确切[8]。同时，HIFU消融肿瘤裂解物能够促使机体免疫系统被激活，特异性的免疫反应诱发，对于转移性肿瘤生长的控制具重要作用，有利于预后改善。加之，HIFU治疗后患者仅出现骶尾部、治疗区域轻度疼痛，可自行缓解，治疗安全性高。本研究受多种因素影响，尚未对治疗效果作详尽分析，需行进一步探究。

综上所述，与米非司酮治疗相比，采取HIFU治疗能够有效促小子宫肌瘤治疗效果提升，具推广价值。